QMB und interne Audits
Die ISO 13485 erfordert ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Medizintechnik-Hersteller zur Dokumentation, damit ein Unternehmen kundenspezifische und gesetzliche Anforderungen erfüllt. Ein gutes und stetig verbessertes QMS trägt zur dauerhaften Verbesserung der Unternehmensleistung bei.
Ihre Ausgangslage:
Sie benötigen Unterstützung bei der Entwicklung bzw. Betreuung Ihres QM-Systems durch einen QMB?
Sie wollen prüfen, ob alle Ihre regulatorisch geforderten Prozess- und Verfahrensanweisungen (VAs) korrekt sind?
Sie benötigen einen QMB zur Durchführung interner Audits, um zu überwachen, dass Ihre Organisation gemäß den eigenen VAs arbeitet?
Unsere Leistung QMB und interne Audits:
Als externer Experte übernimmt IPP alle Aufgaben eines QMB und steht Ihnen mit der nötigen Fachkompetenz bei der Entwicklung und Betreuung Ihres QM-Systems zur Seite:
- Verfassen und Aktualisieren des QM-Handbuchs
- Prüfung von Prozessanweisungen auf Konformität
- Erstellen eines Auditplans
- Durchführung interner Audits
- Koordination innerbetrieblicher Vorschlagswesen
Ihre Vorteile eines QMB:
- Sie arbeiten mit erfahrenen QMB – Spezialisten zusammen
- Sie entscheiden selbst, inwieweit sich sich mit einbringen wollen
- Wir sind up to date in allen relevanten MED-Normen und Richtlinien
Möchten Sie hierzu weitere Informationen zum Leistungsbereich QMB?
» Sprechen Sie uns an, wir erarbeiten Ihnen Ihr individuelles Angebot!
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