Kurzprofil Dr. Volker Klügl

Dr. Volker Klügl Posted on Februar 17, 2020 Posted in Team

Unternehmer und Inhaber

… ist Diplom-Ingenieur Maschinenbau mit mehr als 28 Jahren Berufserfahrung, davon 23 Jahre in leitender Position. Durch seine langjährige Tätigkeit als Berater mit Schwerpunkt Projektmanagement ist er Ansprechpartner für das strategisch-konzeptionelle als auch operative Projektmanagement technisch komplexer Projekte. Seit 2005 Unternehmer und Inhaber von ipp.

Promotion in Cardiff, Wales, 1992 Berufseinstieg im Maschinenbau. 2001 Wechsel in die Beratung mit Schwerpunkt Projektmanagement. Seit 2002 Fokussierung auf das Management von komplexen Projekten in der Medizintechnik. Über die Jahre an den zunehmenden regulatorischen Anforderungen an Klasse2b Medizinprodukte gewachsen. Seit 2015 Fokussierung auf Change Management Projekte, die aus den aktuellen Herausforderungen aus Digitaler Produktakte, MDSAP, MDR ergeben.

XING-Profil

Bitte teilen:

About Dr. Volker Klügl

Inhaber und Unternehmer

Tagged with: 13485, 14971, 510(k), 510k Application, 62304, 62366, 62366-1, 62366-2, Active Device, Active Medical Device, Active Medizinprodukte, Approbation, Approbation Engineering, Approbation Manager, Berater, Beratung, Beratung medizinprodukte, Biomedical Engineering, CE Zulassung, CE-Marking, Certification, Certification of Medical Device, Change Management, Class I, Class IIa, Class IIb, Class Ir, Clinical Evaluation, Coaching, Consultancy, Consultancy firm, Consultant, Dental, Dental medicine, Dentalmedizin, Design and Development, Deutschland, Dienstleister, Digital Technical File, Digitaler Produktakte, Dr. Klügl, Dr. Volker Klügl, Electrical device, EN 60601, EN 62366, Engineering, Engineering Management, FDA, FDA 510(k), FDA Certification, FDA Zulassung, Forschung und Entwicklung, Freiberufler, Gebrauchstauglichkeit, Germany, Health Care, Healthcare, IEC, IEC 60601, IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 62366-1:2015, IEC 62366-2, IEC 62366-2:2016, Interim-Manager, Interimsmanager, International Submission, Internationale Zulassung, ipp Dr. Klügl, ipp Nürnberg, ipp Projektmanagement, ipp., ISO, ISO 13485, ISO 13485 Beratung, ISO 13485 Consulting, ISO 13485:2016, ISO 14971, ISO 14971:2012, IT Specialist, IT Spezialist, Klasse I, Klasse IIa, Klasse IIb, Klasse Ir, klinische Bewertung, Maschinenbau, MDD, MDR, MDSAP, Mechanical Engineering, MEDDEV, MEDDEV 2.7.1, MEDDEV 2.7.1 Rev. 4, MEDDEV 2.7.1 Revision 4, MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, Medical Device, Medical Device Certification, Medical Device Consultancy, Medical Device Directive, Medical Device Germany, Medical Device Regulation, Medical Device Single Audit Program, Medical Device Submission, Medical Devices, Medical Software, Medizingerät, Medizingeräte, medizinprodukte beratung, Medizinprodukteberater, Medizinproduktegesetz, Medizinprodukterecht, Medizintechnik, Medizintechnik Deutschland, Medizintechnik Dienstleister, medizintechnischer Software, MPG, neue klinische Bewertung, new clinical evaluation, nicht aktive Medizinprodukte, non sterile medical device, non-active device, Non-active Medical Device, Nuremberg, Nürnberg, OEM, Original Equipment Manufacturer, Partner, PLM, Polarion, Polarion Specialist, Portfolio, Portfolio Management, Portfoliomanagement, pragmatische Umsetzung, Product Life Cycle, Produktakte, Produktlebenszyklus, Project Lead, Project Leader, Project Management, Project Planning, Projects, Projektleiter, Projektmanagement, Projektplanung, Prüfstrategie, Qualitätsmanagement, Quality, Quality Management, R&D, Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Consultant, Regulatory Affairs Consulting, Regulatory Affairs Manager, Regulatory requirement, Requirement Engineering, Risiko-Gefährdungsanalyse, Risikomanagement, Risk Benefit Analysis, Risk Implementation, Risk Management, Risk Management Medical Device, Schulung, Software, Software Validation, Softwarevalidierung, strategische Beratung, Technical File, Training, Unterstützung und Beratung, US FDA, US FDA 510k, Usability, Usability medical device, Volker Klügl, Zulassung, Zulassung Medizinprodukt, Zulassung von Medizinprodukte, Zulassungs- und Prüfstrategien, Zulassungsanforderung, Zulassungsstrategie

2 Comments on “Kurzprofil Dr. Volker Klügl”

Berta Kammerer sagt:
Mai 20, 2020 um 0:06 Uhr

Sehr geehrte Damen und Herren,
ich habe einen gehörlosen Bruder und bin zufällig auf Ihre Gesichtsvisiere gestoßen. Dieser Personen
kreis leidet extrem unter der Maskenpflicht, da sie nicht mehr von den Lippen lesen können.
Mit diesen Gesichtsvisieren könnte diesen Menschen untereinander sehr geholfen werden. Ggf. könnte
über den Gehörlosenverband BW, oder der Gehörlosenseelsorge der Diakonie Stuttgart eine größere
Menge angekauft werden. Die einfache Ausführung wäre sicher ausreichend und sehr hilfreich.
Gerne höre ich von Ihnen und verbleibe
mit freundlichen Grüßen
Berta Kammerer
Antworten
- Dr. Volker Klügl sagt:
  Mai 20, 2020 um 7:15 Uhr
  
  Guten Morgen Frau Kammerer,
  gerne unterstützen wir hier, In Bayern zum Beispiel sind seid Anfang Mai Gehöhrlose von der (Textilen) Maskenpflicht ausgenommen.
  Bitte kontaktieren Sie uns direkt über kontakt@ipp-nbg.com damit wir Ihnen und den Verbänden Muster zukommen lassen können.
  
  Viele Grüße Volker Klügl
  Antworten

Schreiben Sie einen Kommentar Antworten abbrechen

Kurzprofil Dr. Volker Klügl
Dr. Klügl | Großprojekte | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR ->
Kurzprofil Marco Schön
M. Schön | Großprojekte | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Prozessberatung ISO 13485 / MDR ->
Kurzprofil Martin Schröder
M. Schröder | Großprojekte | Testmanagement | Requirements Engineering IEC 62304->
Kurzprofil Bettina Nachmann
B. Nachmann | QMB / Regulatory Service | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Interne Audits | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR ->
Kurzprofil Dr. Bernhard Kleffner
Dr. Kleffner | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Wissenschaftliche Recherche ->
Kurzprofil Alexander Nellner
A. Nellner | Projektmanagement | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Expert Technical Documentation Medical Devices->
Kurzprofil Moritz Nickel
M. Nickel | Projektmanagement | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Requirements Engineering IEC 62304 ->
Kurzprofil Felix Nickel
F. Nickel | Projektmanagement | Prozesssoftware Validierung->
Kurzprofil Georgiana Niedermaier
G. Niedermaier | Projektmanagement | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR ->
Kurzprofil Maxime Cerulus
M. Cerulus | Projektmanagement | Requirements Engineering IEC 62304 | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR->
Kurzprofil Christiane Franz
C. Franz | Projektmanagement | Bedienungsanleitungen | Produktmanagement->
Kurzprofil Eckhard Deflize
E. Deflize | Projektmanagement | Sourcing & Verträge | Technologie ->

MDR Aufschub Klasse Ir bis 26.05.2024
Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten der Klasse Ir können aufatmen. Mit dem zweiten Korrigendum des Rates der Europäischen Union können diese Produkte bis 26.05.2024 weiter in Verkehr gebracht werden. […]
Medizinproduktegesetz (MPG)
Nationale Umsetzung der europäischen Richtlinien 90/385/EWG […]
Medical Device Directive (MDR)
EU-Medizinprodukte-Verordnung in Deutsch Englisch und beider Sprachen im Vergleich […]
ISO 9001
Qualitätsmanagementsystem Produkte und Dienstleistungen […]
ISO 13485
Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten […]
ISO 14971
Risikomanagements Medizinprodukte […]
EN 60601-1
Definiert allgemeine Anforderungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Systemen […]
IEC 62366
Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte […]
IEC 62304
Software-Lebenszyklus-Prozesse Mediziprodukte […]
Richtlinie 93/42/EWG
Medizinprodukterichtlinie; Medical Device Directive (MDD), oder Directive 93/42/EEC. Abgelöst durch MDR […]
STED (Summary Technical Documentation)
International vereinheitlichte technische Dokumentation […]
MEDDEV 2.7/1 Revision 4: Leitfaden für klinische Bewertungen
Aktuelle Richtlinie für klinische Bewertungen […]
FDA Premarket Notification 510(k) für Medizinprodukte
Martkzugang USA Freigabe, der US-Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, FDA) […]

EN FR ES DE