# ipp\. Dr\. Klügl Projektmanagement \| Medizintechnik \| Nürnberg: spezialisierte Dienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten in allen relevanten Bereichen der Erfüllung der Richtlinie 93/42/EWG oder MDR 2017/745\.

> Medizintechnik Beratung aus Nürnberg: Ihr Medizinprodukt schneller und sicher in den Markt – pragmatische Hilfe bei MDR, ISO 13485 und QMS\.

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## Seiten
- [Easy13485 MedTech Startup Investor Guide](https://ipp-nbg.de/ipp-investment-gmbh/medtech-regulatory-due-diligence-for-investors-ipp/)
- [Medizintechnik Beratung für schnellen Marktzugang](https://ipp-nbg.de/): \<p\>Find YourDream Home Lorem Ipsum has been the industry’s standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book\. Enquire Now Housing Security Reliable Agents …\</p\>
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- [Team](https://ipp-nbg.de/ipp-team-medizintechnik-regulatory-affairs/): \<p\>About Us Real Estate Properties Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua\. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo …\</p\>
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## Beiträge
- [Klinische Bewertung Medical Device Software richtig planen](https://ipp-nbg.de/klinische-bewertung-medical-device-software-richtig-planen/): Bei Medical Device Software und KI genügt es nicht, technische Genauigkeit nachzuweisen\. Leistungsparameter müssen zum medizinischen Zweck passen, klinisch interpretierbar sein und über den gesamten Lebenszyklus überwacht werden\.
- [Literatur klinische Bewertung richtig einordnen](https://ipp-nbg.de/literatur-klinische-bewertung-richtig-einordnen/): Eine Literatursuche ist noch keine klinische Bewertung\. Erst wenn jede Quelle eine klare Funktion für Claims, Risiken und Nachweisfragen erfüllt, entsteht eine belastbare klinische Argumentation\.
- [Bewertungsweg klinische Bewertung richtig auswählen](https://ipp-nbg.de/bewertungsweg-klinische-bewertung/): Literatur, technische Prüfungen, Äquivalenz und eigene klinische Daten sind keine frei austauschbaren Wege\. Entscheidend ist, welche Evidenz die konkreten Claims und Risiken deines Medizinprodukts tatsächlich tragen kann\.
- [Klinische Bewertungsstrategie: vor dem CER beginnen](https://ipp-nbg.de/klinische-bewertungsstrategie-vor-dem-cer-beginnen/): Erfolgreiche Hersteller beginnen die klinische Bewertung nicht mit dem CER, sondern mit einer klaren Nachweislogik\. So werden Claims, Risiken und Evidenz früh geordnet und unnötige Schleifen vermieden\.
- [Well\-established Technology MDR richtig einordnen](https://ipp-nbg.de/well-established-technology-mdr-richtig-einordnen/): Eine etablierte Technologie kann den Umfang klinischer Aktivitäten beeinflussen\. Sie ersetzt aber weder die produktspezifische Bewertung noch den Nachweis, dass Claims, Risiken und Nutzen\-Risiko\-Verhältnis für das konkrete Produkt tragen\.

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