Nase-Mund-Bedeckung in der Tierarzt Praxis

Wie verhalte ich mich im täglichen Umgang mit Haustieren in der Corona Zeit.
Können sich Katze und Hund mit dem Corona Virus anstecken?

Die Experten halten es für sehr unwahrscheinlich, dass Hunde und Katzen Menschen anstecken können. Aber dennoch raten sie, sich nach dem Kontakt mit Hund oder Katze, die Hände zu waschen. Dadurch kann man viele Gesundheitsrisiken vorbeugen. Dies gilt auch unabhängig von der Corona Zeit.
Aber nicht nur Händewaschen ist sinnvoll, sondern das Gesicht an sich zu schützen. Schnell kommt man mit den Händen ins Gesicht. Daher ist es wichtig sich beim täglichen Arbeiten in der Tierarzt Praxis zu bedecken und eine Nase Mund Bedeckung für Tierärzte sinnvoll.

Gesichtsschutz für Arzt, Zahnarzt, Tierarzt

Suchen Sie eine Nase Mund Bedeckung für Tierärzte oder ihre Tierarzt Praxis?

Hierfür gibt es eine Auswahl an Nase Mund Bedeckungen. DIY Bedeckungen sollten nur über maximal 2 Stunden getragen werden und dann ausgekocht werden. Das ist praktikabel, wenn Sie die Maske nur kurz tragen möchten. Auch ein Gesichtsvisier ist als Nase Mund Bedeckung sehr gut geeignet.

Durch das Visier werden Wasser Tröpfchen in der Luft, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Das alleinige Tragen eines Gesichtsvisiers ist in Deutschland derzeit leider nicht gestattet. Jedoch eignet sich das Faceshield in Kombination mit einer textilen Mund Nase Bedeckung als idealer Schutz.

Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

Beachten Sie bitte auch unsere Updates zu den unterschiedlichen Verordnungen und Empfehlungen der Bundesländer für Mund-Nase-Bedeckungen:

Bayern: https://ipp-nbg.de/maskenpflicht-visier-gesichtsvisier-erlaubt-update-bayern/

Als Großabnehmer erhalten sie attraktive Mengenrabatte: Nehmen Sie hier Kontakt auf.

Gesichtsvisiere und Klarsichtmasken direkt hier kaufen:

Sie sind einen gemeinnütze Organisation, Schule, Universität oder Kindergarten? Sie benötigen mehr als 10 Visiere? Für Beratung oder attraktive Mengenrabatte kontaktieren Sie uns unter +49 911 360697-20

Faceshield kaufen - wir beraten Sie geren
Wir beraten Sie gerne

Weiterführende Informationen:

Gesichtsmaske für Gehörlose

Gesichtsschutzschild / Gesichtsvisier für Arzt, Zahnarzt, Pflegedienst, Klinik, sofort lieferbar
Gesichtsvisier mit freiem Blickfeld

Gesichtsmaske für Gehörlose: Ein Gesichtsvisier als Nase Mund Bedeckung

Gehörlose können bei Menschen, die eine undurchsichtige Maske tragen leider nicht von den Lippen lesen. Zudem ist auch die Mimik nur eingeschränkt ablesbar. Die Lösung eine Gesichtsmaske für Gehörlose, ein klares Gesichtsvisier – auch von den Mitmenschen im näheren Umfeld getragen – hilft bei der Kommunikation.

Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die mit einer textilen Mund Nase Bedeckung aufgrund gesundheitlicher Einschränkungen nicht zurecht kommen. Zudem werden Visiere von Leuten genutzt, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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Gesichtsvisier für Gehörlose

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Gesichtsvisier mit freiem Blickfeld

Ein Gesichtsvisier für Gehörlose als Nase Mund Bedeckung

Gehörlose können bei Menschen, die eine undurchsichtige Maske tragen leider nicht von den Lippen lesen. Zudem ist auch die Mimik nur eingeschränkt ablesbar. Ein klares Gesichtsvisier – auch von den Mitmenschen im näheren Umfeld getragen – hilft bei der Kommunikation.

Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die mit einer textilen Mund Nase Bedeckung aufgrund gesundheitlicher Einschränkungen nicht zurecht kommen. Zudem werden Visiere von Leuten genutzt, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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Gesichtsschutzschild oder Gesichtsschirm

Komfortables Gesichtsschutzschild sofort lieferbar

Wichtiger Hinweis zum Schutz vor COVID-19
Ein Gesichtsschutzschild bzw. Gesichtsvisier bietet keinen Atemschutz vor Viren oder Partikeln. Diesen bieten nur partikelfiltrierende Halbmasken nach DIN EN 149:2009 mit entsprechender FFP und Zertifizierung.

Der Gebrauch von Gesichtsvisieren als alternative Mund Nase Bedeckung ist von den Bundesländern abhängig. Derzeit sind sie in allen Bundesländern nicht erlaubt. Jedoch dürfen sie in Kombination mit einer textilen Mund Base Bedeckung und als zusätzlicher Schutz, wo keine Maskenpflicht gefordert ist, getragen werden. https://ipp-nbg.de/maskenpflicht-bundeslander-visier-faceshield-erlaubt/

Sie suchen ein Gesichtsschutzschild oder Gesichtsschirm? Wir bieten ein leichtes und bequemes Visier an. Es ist auch für Brillenträger sehr gut geeignet und beschlägt nicht durch die Lüftungsschlitze.

Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel, um die allgemeinen Abstandspflicht einzuhalten.

siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

Durch das Gesichtsvisier werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

Das Gesichtsschutzschild bzw. Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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Corona Gesichtsschutz

Komfortables Gesichtsvisier sofort lieferbar

Wichtiger Hinweis zum Schutz vor COVID-19
Ein Gesichtsvisier bietet keinen Atemschutz vor Viren oder Partikeln. Diesen bieten nur partikelfiltrierende Halbmasken nach DIN EN 149:2009 mit entsprechender FFP und Zertifizierung.

Warum selbst ein Corona Gesichtsschutz aufwendig zurechtschneiden, wenn ein leichtes und bequemes Visier direkt bestellt werden kann? Es ist auch für Brillenträger sehr gut geeignet und beschlägt nicht durch die Lüftungsschlitze.

Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

Derzeit ist das Gesichtsvisier als Alternative zur textilen Maske nicht erlaubt. Jedoch kann das Gesichtsvisier als zusätzliches Schutzhilfsmittel, in Kombination mit einer textilen Maske getragen werden.

Durch den Corona Gesichtsschutz bzw. Gesichtsvisier (erhältlich in PMMA Qualität) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen..

Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

Zum Produkt:

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Die Logopädie, die Sprache trainieren hinter der Maske

Die Stimme des Menschen ist sehr mächtig. Um die Stimme zu festigen oder sie nach Krankheiten wieder zu erlernen, gehen viele Menschen in eine Logopädische Einrichtung.
Die Logopädischen Einrichtungen dürfen weiterhin seit Anfang der Corona Zeit geöffnet bleiben. Das macht auch Sinn, da sie zur medizinischen Grundversorgung zählen. Der Praxisbetrieb kann aber nur unter Beachtung der entsprechenden Hygienemaßnahmen aufrecht erhalten werden.

Gesichtsvisier für die Logopädie

Gesichtsschutz für Logopäden:

In der Logopädie findet viel Kommunikation statt. Die Sprache, das Sprechen und die Stimme werden in Interaktion im direkten Gespräch trainiert.
Schwer wird es daher, wenn die Patienten eine Maske tragen müssen. Denn dann wird das Spielen und Trainieren mit der Stimme schwierig.

Besser ist es für LogopädInnen und deren Gegenüber ein Gesichtsvisier zu tragen, da durch das Tragen eines Gesichtsvisiers die nonverbale Kommunikation und die Mimik des Gegenüber viel besser trainiert werden kann.

Derzeit wird das Gesichtsvisier nicht als Alternative zur textilen Maske angesehen. Jedoch eignet sich das Faceshield sehr gut in Kombination mit einer textilen Maske, als zusätzliches Schutzhilfsmittel für Logopäden und Logopädinnen.

Wenn der Mindestabstand von 1,5 Metern zwischen Personen nicht eingehalten werden kann, müssen sie in den Praxisräumen Mund-Nasen-Bedeckungen tragen. Bei
therapeutischen Tätigkeiten im Kopf- bzw. Ausatembereich wird empfohlen, dass Beschäftigte eine Atemschutzmaske (mindestens FFP2-Maske) tragen, ergänzt von einer Schutzbrille oder einem Gesichtsschild. Wenn die Patientin oder der Patient keine Mund-Nasen-Bedeckung tragen und der Mindestabstand von 1,5 Metern nicht eingehalten werden kann, müssen Beschäftigte immer mindestens FFP2-Masken tragen plus Schutzbrille oder Gesichtsschild. Zum Schutz der Patientinnen und Patienten
dürfen Atemschutzmasken kein Ausatemventil enthalten.
” (Quelle: www.bgw-online.de)

Informationen zu den Arbeitsschutzstandarts für logopädische Praxen finden Sie hier!

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Physiotherapie und Rehabilitationseinrichtungen in der Corona Zeit

Physiotherapeutische Praxen und Rehabilitationseinrichtungen dürfen seit Anfang der Corona Zeit weiterhin geöffnet bleiben. Das macht auch Sinn, da sie zur medizinischen Grundversorgung zählen. Der Praxisbetrieb kann aber nur unter Beachtung der entsprechenden Hygienemaßnahmen aufrecht erhalten werden.

Munschutz super soft
Maske, Nase Mund Bedeckung

Gearbeitet soll mit Nase-Mund Bedeckung und speziell bei Risikopatienten zusätzlich mit Handschuhen.

Gesichtsschutz für Physiotherapeutische Praxen und Rehabilitationseinrichtungen:

Oft ist es den Patienten nicht möglich den empfohlenen Sicherheitsabstand einzuhalten. Wichtig ist es beim physiotherapeutischen Arbeiten nah an dem Patienten zu sein, mit ihm ins Gespräch zu kommen, wissen wo die Beschwerden liegen. Welche Behandlung tut dem Patienten gut, da ist sehr viel Empathie gefragt.

Möglich macht dies ein Gesichtsvisier, die nonverbale Kommunikation und die Mimik des Gegenüber kann viel besser erfolgen. Und das Gesichtsvisier kann dazu beitragen, sich besser vor Speichel oder Flüssigkeiten zu schützen.

Das alleinige Tragen eines Gesichtsvisiers ist derzeit in Deutschland nicht gestattet. Jedoch eignet es sich ideal in Kombination mit einer textilen Maske, als zusätzliches Schutzhilfsmittel.

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Gesichtsschutz Visier

Komfortables Gesichtsvisier sofort lieferbar

Wichtiger Hinweis zum Schutz vor COVID-19
Ein Gesichtsvisier bietet keinen Atemschutz vor Viren oder Partikeln. Diesen bieten nur partikelfiltrierende Halbmasken nach DIN EN 149:2009 mit entsprechender FFP und Zertifizierung.

Warum selbst ein Gesichtsvisier aufwendig zurechtschneiden, wenn ein leichtes und bequemes Visier direkt bestellt werden kann? Es ist auch für Brillenträger sehr gut geeignet und beschlägt nicht durch die Lüftungsschlitze.

Auch die überregionale Medien sehen die Visiere als Alternative zu Masken an:

https://www.welt.de/wirtschaft/article207375849/Schutzmasken-Lindert-das-Plexiglas-Visier-den-grossen-Mangel.html

Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

Durch das  PVC- Visier (auch erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen..

Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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Spendenaktion- Übergabe der 500 Gesichtsvisiere an das BRK Nürnberg

Zum Auftakt der Serienproduktion der ipp Gesichtvisiere hatte ipp Firmeninhaber Dr. Volker Klügl zu einer großen Spendenaktion aufgerufen. Der Kreisverband BRK Nürnberg-Stadt hatte den Zuschlag bekommen und gestern war es soweit, die 500 Gesichtsvisiere wurden übergeben.

Auspacken der Gesichtsvisiere

Beladen mit Kartons mit 500 PET- Gesichtsvisieren, dem Schaumstoff und dem dazugehörigen Gummiband sind Max Cerulus und Dr. Volker Klügl beim BRK in der Sulzbacher Straße angekommen. Vorort wurden die Kartons gleich ausgepackt.

Ipp und BRK bei der Übergabe der Gesichtsvisieren

Die Freude war groß, als die BRK Mitarbeiter ihr Gesichtsvisier überziehen konnten.
Die Gesichtsvisiere sind ein gutes Hilfsmittel zum Schutz des Rettungsdienstpersonals beim Einsatz mit an Corona infizierten Patienten. Das Gesichtsvisier soll dazu beitragen, dass infizierte Körpersekrete wie bspw. Speichel oder Blut nicht ins Gesicht der Rettungsdienstmitarbeiter gelangen.

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Coole Kinder, wollen ein cooles Visier

Brauchen auch Kinder ein Visier oder Faceshield? Nach den Sommerferien beginnt in vielen Bundesländern wieder der Unterricht für alle Schülerinnen und Schüler (Link zum Ferienkalender). Der Unterrichtet findet unter anderem in kleinen Gruppen mit Abstand statt, um eine Ansteckung zu verhindern. Die bekannten Hygienemaßnahmen müssen auch eingehalten werden.

Was sollen Kinder in der Schule tragen?

Coole Gesichtsvisiere für Kinder. Präsenzunterricht mit Faceshield statt Mundschutz.
Visier für Kinder

Wie das Tragen von Nase-Mund Bedeckung in der Schule aussieht ist sehr verschieden. Derzeit gibt es oft eine starke Bitte zumindest auf dem Weg in und aus den Unterrichtsräumen eine Nasen-Mund-Maske zu tragen.

Eine gute Idee, die dazu noch richtig cool aussieht, wenn Kinder im Unterricht ein Visier tragen.

In allen Bundesländern besteht während des Unterrichtes keine Maskenpflicht. Trotzdem ist auch im Klassenzimmer eine Tröpfchensperre sinnvoll. Allerdings ist man sich auch einig, dass mit Mundschutz ein sinnvoller Präsenzunterricht nicht möglich ist.

Umstritten ist allerdings ob es Sinnvoll ist im Unterricht dann ganz auf eine Tröpfchensperre zu verzichten. Wir haben hier eine ganz klare Meinung: “Selbstverständlich ist es deutlich besser wenn Kinder im Unterricht ein Visier tragen als keinen Schutz”

Deswegen kann ein Visier im Unterricht und generell an der Schule kann in mehreren Aspekten unterstützen:

Gesichtsvisier schützt viel besser als keine Maske!

Wir meinen: Ein Visier oder Faceshield schützt bequem und ohne Einschränkungen. Es kann in allen Situationen langanhaltend getragen werden. Auch als Ergänzung zur Maske, wie bei der Notfallsanitäter Ausbildung, oder dort wo eine Maske sinnvoll wäre, aber nicht praktikabel ist:

  • Schutz vor Tröpfchen in Sprechrichtung
  • Wirksamen Schutz der Augen
  • Bewusstsein für „social distancing“
  • Bewusstein für einen achtsamen Umgang
  • Gesichtsmimik bleibt sichtbar
  • desinfizierbar
  • robust und wiederverwendbar
  • auf und absetzen ohne Berührung mit kontaminierten Flächen
  • bequem auch bei langer Tragezeit

Darstellung der Luftströmung verschiedener Masken im Video

Keine Maske, OP-Maske, Visier, Klarsichtmaske im Vergleichstest

Die Kinder können sich beim Sprechen ansehen, sehen die Mimik und sind sich somit näher. Das Face Shield ist schnell angezogen und super leicht zu tragen. Das Visier kann im Klassenzimmer unter fließendem Wasser mit Seife mal eben schnell sauber gemacht werden.

Wir bieten das Faceshield oder Visier für Kinder deutlich unter dem Preis eines Gesichtsvisieres für Erwachsene an.

Wir freuen uns, wenn wir Sie für unser Gesichtsvisier für Kinder begeistern können.

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Weiterführende Informationen:

Zeitloser Klassiker Otto Walkes “dunkelster Aberglaube” von 1978

Maskenpflicht: Visier (Gesichtsvisier) erlaubt?

Ist ein Gesichtsvisier erlaubt? Da die offiziellen Stellen immer nur von Masken sprechen, bekommen wir diese Frage immer wieder gestellt.

Faceshield oder Gesichtsvisier satt Maske erlaubt? Rettungsdienst des BRK übt mit Maske und Gesichtsvisier, da Abstände unterschritten werden
Rettungsdienst des BRK übt mit Maske und Gesichtsvisier, da Abstände unterschritten werden

Wir sagen ja, ein Faceshield ist erlaubt, da die Visiere die Tröpfcheninfektion genauso gut verhindern.

Wir sind keine Juristen, es gelten die jeweiligen Landesverordnungen.

Der renommierte Virologe und Seuchen-Experte Prof. Alexander Kekulé äußerte sich in einem Interview mit dem MDR zu der Frage ob ein Visier genauso gut wie eine Maske schützt, wie folgt:

“…die klassische Tröpfcheninfektion wird durch das Visier verhindert…”
“…das Visier finde ich persönlich auch eine ganz gute Sache, da einem ein Patient sieht…”
“…Ich glaube das diese Aerosolinfektion (Anm. Red. kl. Tröpfchen, die in der Luft stehen), die in Einzelfällen nachgewiesen wurden, ingesamt für die Epidemilogie keine große Rolle spielt. Das ist 10% – schätze ich mal – höchstens 20% von allen Infektionen.”
“… Man muss vielleicht auch noch folgende Warnung an der Stelle sagen: wenn man einen Mundschutz die ganze Zeit aufhat und der dann feucht wird, kann es sein, dass man seine eigenen Viren sammelt…”

Ein Mundschutz sollte immer trocken sein…”
“… Das Visier ist – abgesehen von dieser Situation wenn man sehr lange sitzt und dieses Aerosol produziert – eigentlich genauso gut.

Quelle: MDR AKTUELL Sa 25.04. 11:35Uhr (ab min 11:44)
https://www.mdr.de/nachrichten/podcast/kekule-corona/fragkekule-visier-mundschutz-immunitaet-flugzeug-100.html

Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Alexander S. Kekulé ist Direktor des Instituts für Medizinische Mikrobiologie an der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Gesichtsvisier als alternative zur Maske im Einsatz. Faceshield kombinierbar mit Brille und Maske.
Gesichtsvisier tragbar einzeln oder mit zusätzlicher Nase-Mund-Bedeckung oder mit Brille- je nach Bedarf

Jedes Bundesland hat seine eigenen Bestimmungen ob ein Gesichtsvisier erlaubt ist. Derzeit verbieten alle Bundesländer die Verwendung von Gesichtsvisieren als alternative zur textilen Mund Nase Bedeckung. Jedoch kann das Gesichtsvisier in Kombination mit einer textilen Maske getragen werden, was einen zusätzlichen Schutz generiert. Weitere Informationen finden Sie hier.

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Weiterführende Informationen:

Klarsichtmaske verboten! – Mund Nase Bedeckung

Klarsichtmaske Bayern: Erst empfohlen, dann verboten!

August 2020: Das bayerische Staatsministerium für Gesundheit und Pflege empfiehlt Klarsichtmasken immer dann, wenn Gesichtszüge und Mimik erkannt werden müssen. Dezember 2020: Klarsichtmasken sind explizit verboten.

Eine im Dezember veröffentlichte Studie bemängelt die fehlende Filterwirkung der Klarsichtmasken. Klarsichtmasken entsprechen demnach nicht mehr den geforderten Anforderungen und sind demzufolge als MNB-Ersatz nicht zulässig.

Die neue Einschätzung ist überraschend, da eine Filterwirkung nie gefordert, nie behauptet und offensichtlich auch nie Teil der Produktbeschreibung war.

Ebenso gibt es auch bei den textilen MNB keinerlei regulatorische Anforderungen an Dichtigkeit oder Filterwirkung und damit keine gesicherte Filterwirkung.

Als gesichert gilt: Sowohl MNB als auch Klarsichtmasken halten Flüssigkeitströpfchen ab. Ob dies genügt wird nun auch von offizieller Seite selbst stark angezweifelt. Deswegen sind MNB seit 10.1.2021 für Click und Collect verboten. Ebenso wurde den bayerischen Schulen mit Verweis auf den mangelhaften Schutz von MNB weiterhin Distanzunterricht verordnet.

Die Fakten bleiben unverändert: Die Klarsichtmaske bedeckt Mund, Nase und auch Augen vollständig. Die Krümmung der Scheibe nach unten verhindert einen direkten Luftstrom nach unten. Dies dämpft die Verbreitung bei gleichzeitig langanhaltendem hohen Tragekomfort. Eine vollständige Schutzwirkung besteht nicht!

Klarsichtmaske verboten! Jedenfalls als MNB. Sie können die Klarsichtmaske aber gerne für Ihren Anwendungsfall weiterhin bei uns bestellen.

Klarsichtmaske deckt Mund und Nase vollständig ab
Klarsichtmaske – Mund Nase Bedeckung

Harmonisierung von Prozessnormen im Entwicklungsprozess eines Medizingeräte Herstellers

Harmonisierung von Prozessnormen

IPP Notizen aus der Praxis:

Ein Hersteller entwickelt langlebige Medizinprodukte für den internationalen Markt. Die Medizinprodukte unterliegen der ständigen Weiterentwicklung mit einer ebenso ständigen Erweiterung des “Intended Use”. Das Medizinprodukt besteht aus verschiedenen Komponenten aus Hardware, PC-Software, Embedded Software und elektronischen Bauteilen. Bei unserem Kunden wird die Technische Dokumentation immer wieder nach verändernden Prozessnormen erstellt. Die Anforderungen aus 13485, 14971, 60601, 62366, 62304, 93/42/EWG / MDR / FDA / STED müssen ständig im Projektverlauf harmonisiert werden. Dementsprechend haben wir das Projekt Harmonisierung von Prozessnormen angestrebt.

Die innerbetrieblichen Prozesse unterstützen die Produktkomplexität nicht. Die Anforderungen an internes Wissensmanagement und Teilhabe der Mitarbeiter müssen ebenso erfüllt sein. Ebenso muss das konzerneigene Stage-Gate Modell befolgt werden.
Fehlende Prozesskenntnis führt zu erhöhten Aufwänden im Sinne, “Wenn ich mir schon unsicher bin, mache ich wenigstens viel”.

Durchführung des Projektes – Harmonisierung von Prozessnormen

Langfristige Zusammenarbeit und tiefes Verständnis der Anforderungen beim Kunden.

  • Aufbauend auf Input der Kundenteamleiter erfolgt die Strukturierung aller Anforderungen in ein Nachweisschema. Dieses bringt alle zu erstellenden Dokumente in einen klaren Zusammenhang und weist jeder Rolle eine definierte Verantwortung zu
  • Synchronisation des Dokumentationsbedarfs der Mitarbeiter mit den normativen Anforderungen zur Vermeidung von Doppelungen und Widersprüchen
  • Begründete Dokumentation von Vereinfachung statt undefinierter Lücken je nach individueller Entscheidung
  • Übernahme von Verantwortung im Management für die Argumentation der Umsetzung der beteiligten Normen im konsolidierten Schema
  • Konsequente operative Umsetzung des Modells auch in Altdokumentationen

Durch die konsequente Pflege ist jeder Mitarbeiter auch bei der Wiederverwendung bestehender Dokumente immer auf dem neuesten Stand. Schlüssige Moderation einer ständigen Aktualisierung der Dokumentation. Konsequente Verschiebung von Anforderungen in den inaktiven Bereich zur Reduktion des Testumfangs. Stattdessen klare Fokussierung auf die nachgewiesene Erfüllung von Anforderungen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinprodukts.

Ergebnis

  • Je Release sind nur noch kleine Änderungen erforderlich
  • Alle beteiligten Mitarbeiter sind eingeübt, kennen ihre Aufgaben und können alle Dokumente der Produktakte mit geringem Aufwand agil aktuell halten
  • Unser Team erstellt eine einheitliche Technische Dokumentation, in der die Anforderungen aus allen beteiligten Prozessnormen sowie internationalen Normen berücksichtigt sind. Diese kann zeitgleich für alle Zielmärkte released werden
  • Weiterhin haben wir den tatsächlichen laufenden Dokumentationsaufwand auf ein Viertel reduziert
  • Außerdem haben wir den Testumfang je Release in Teilbereichen um den Faktor 10 reduziert

Prozessberatung

Prozessberatung Medizintechnik nach ISO 13485 / MDR

Reichen Ihre eigenen Ressourcen nicht mehr aus, um die unterstützenden Prozesse im Unternehmen anzupassen oder zu optimieren? Wollen Sie die Ressourcen lieber für andere Themen nutzen und trotzdem über optimierte und angepasste Prozesse in Ihrem Unternehmen verfügen? Sie möchten eine Prozessberatung? Sie wollen schnellere, kostengünstigere aber dennoch qualitativ hochwertige Arbeitsabläufe erzielen?

Prozessberatung Medizintechnik durch das Team von IPP

Unsere fachkompetenten Experten helfen Ihnen gerne dabei, prozessorientierte Abläufe und Organisationsstrukturen in Ihrem Unternehmen zu schaffen und zu etablieren. Das Team von IPP übernimmt die Prozessberatung und Sie können sich auf andere Kerngebiete in Ihrem Unternehmen konzentrieren.

Wir übernehmen die Prozessberatung und kümmern uns um:

  • die Überprüfung und Anpassung Ihrer Prozess-Dokumentation
  • die Erstellung von Auditberichten
  • die Einhaltung Ihres QMS und
  • eine klare Aufgabenverteilung und Verantwortlichkeiten

Sie möchten weitere Informationen rund um die Prozessberatung Medizintechnik?
» Sprechen Sie uns an, wir erarbeiten Ihnen Ihr individuelles Angebot!

Bei Fragen rund um Ihr Medizinprodukt:


Unser erfahrenes sowie vielseitiges Team berät Sie gerne. Wir navigieren und unterstützen Sie auf dem Weg durch den Dschungel der Regularien. Die Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten steigen immer weiter und wir behalten für Sie den Überblick. Ihre Vorteile:


  • Sie haben Termine und Kosten im Griff
  • Wir sind up to date bei den Regularien: MDR sowie der geltenden Medizingesetze und -Richtlinien
  • Sie nutzen ein qualifiziertes sowie erfahrenes Team


Sie benötigen Unterstützung oder Beratung zum Thema Prozessberatung in der Medizintechnik von Medizinprodukten durch unsere Experten? Sie erreichen uns telefonisch unter : +49 911 36069710 sowie per E-Mail unter kontakt(at)ipp-nbg.com

Prozessberatung

Technische Dokumentation von Medizinprodukten nach der MDR 2017/745

Technische Dokumentation

Die Technische Dokumentation von Medizinprodukten ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens im Rahmen des CE-Kennzeichnungsprozesses. Sie ist für den Hersteller das zentrale Nachweisdokument zur Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen und Grundlage für die Prüfung durch benannte Stellen.

Ihre Ausgangslage:

Sie wollen Ihr Medizinprodukt nach den gesetzlichen Grundlagen rechtssicher in Verkehr bringen?

Sie wollen Ihre Produkte auf die neue Medizinprodukte Verordnung (MDR) 2017/745 umstellen?

Die Technische Dokumentation ist nicht vollständig?

Unsere Leistung:

Als externer Experte übernimmt IPP die komplette Planung sowie Umsetzung für Ihr Projekt.

Mit fundiertem Fachwissen sorgt unser Team für einen erfolgreichen Ablauf.

Unter der Berücksichtigung von europäischen Anforderungen sowie Regelwerken sorgen wir für einen systematischen und strukturierten Aufbau der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten.

Wir unterstützen Sie beim sicheren Inverkehrbringen Ihres Produktes sowie im CE – Kennzeichnungsprozess. Zusätzlich erfolgt die Aktualisierung der Produktakte über den gesamten Produktlebenszyklus. Des Weiteren wird das Abarbeiten flexibel nach Ihrem Bedarf gestaltet.

Ihre Vorteile:

Sie arbeiten mit Projektmanagement Spezialisten. Ebenso helfen wir Ihnen beim Schreiben und Prüfen der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten. Wir sind außerdem up to date in allen relevanten MED – Normen und Richtlinien. Sie entscheiden selbst, wie viel Sie sich einbringen.

Bei der MDR handelt es sich um die Medical Device Regulation / Medizinprodukt Verordnung 2017/745 der EU, an die sich die Hersteller von Medizinprodukten halten müssen.

Sie benötigen Unterstützung oder Beratung zum Thema Technische Dokumentation von Medizinprodukten durch unsere Experten? Sie erreichen uns telefonisch unter: +49 911 36069710 sowie per E-Mail unter kontakt(at)ipp-nbg.com

Sourcing & Verträge

Bei der Erstellung von Verträgen und der Ausgestaltung der Rechtsverhältnisse zwischen den einzelnen Vertragsparteien müssen gemäß MDR/IVDR wesentliche regulatorische Elemente berücksichtigt werden.

Ihre Ausgangslage:

Sie wollen bei der Erstellung von Verträgen die rechtlichen Rahmenbedingungen einhalten und benötigen Unterstützung bei der Ausarbeitung?

Unsere Leistung:

Als externer Experte übernimmt ipp. die Ausgestaltung von Verträgen zwischen “Hersteller – Händler”, “Hersteller – Importeur” und “Hersteller – Bevollmächtigter”.

  • Einhalten der rechtlichen Rahmenbedingungen
  • Anpassung der Inhalte an konkrete Einzelfälle
  • Überprüfung auf Ergänzungs-/Abänderungsbedarf

Sie möchten hierzu weitere Informationen?
» Sprechen Sie uns an, wir erarbeiten Ihnen Ihr individuelles Angebot!

Jahreskalender 2020 als Excel-Vorlage

Jeder kennt den Jahreskalender als Wandkalender oder in den Formaten A4, A5 oder A6. Diese Excel-Vorlage erlaubt es Ihnen, einen Projektkalender selbst zu erstellen und an Ihre Mitarbeiter zu verteilen.

Die Excel-Vorlage enthält in separaten Tabellenblättern einen Kalender mit Kalenderwochen, Ferienterminen und Feiertage für Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Hessen, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen und Rheinland-Pfalz.

Kalender 2020 Excel-Vorlage  (kostenloser Download)

Für Excel Download unter Edge und IE11: Rechte Maustaste “Ziel speichern unter”

PDF Kalender 2020      PDF Kalender Baden-Württemberg 2020      PDF Kalender Bayern 2020

PDF Kalender Berlin 2020      PDF Kalender Hessen 2020      PDF Kalender Niedersachsen 2020

PDF Kalender Nordrhein-Westfalen 2020     PDF Kalender Rheinland-Pfalz 2020

Bedienungsanleitung zum Kalender:

  • Bundesland auswählen
    • großes Textfeld mit Bundesland löschen
  • Farbschema auswählen
    • über Seitenlayout – Farben: eine bereits vorhandene auswählen oder eine neue Designfarbe erstellen
  • Ihre Projektmeilensteine eintragen
    • Feiertage beachten
    • Ferien beachten
    • Brückentage beachten
    • Meilensteine möglichst nicht an Montagen oder Freitagen
  • Kalender in DIN A4 ausdrucken
  • Meilensteine mit den Projektmitarbeitern besprechen
  • Feinjustage vornehmen
  • Kalender in DIN A0 ausdrucken
  • Kalender an die Wand anbringen (ihren ausgedruckten Kalender befestigen Sie am besten mit unseren Poster Pins https://ipp-nbg.de/shop/)
  • Erledigte Meilensteine durchstreichen

Anleitung_ipp_Projektkalender_2020 (kostenloser Download)

Qualitätsmanagementsystem: Umsetzung und GAP-Analyse der US FDA 21 CFR 820

GAP-Analyse für Medizinprodukte

Die US Food and Drug Administration (FDA) verpflichtet die Hersteller, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß der Quality System Regulation (QSR) gemäß 21 CFR Part 820, einzuführen. Nicht nur der Hersteller, sondern auch noch einige Dienstleister, Auftragshersteller und Händler müssen ein Qualitätsmanagementsystem gemäß QSR einführen. Die GAP-Analyse ist somit auch ein essentieller Bestandteil, wenn es darum geht zu überprüfen, ob alle Richtlinien eingehalten werden.

IPP Notizen aus der Praxis

Hersteller müssen auch interne Audits ihres Qualitätsmanagementsystems nach dem QSR durchführen. Die Nichtdurchführung interner Audits kann zu Problemen mit der Produktqualität, mangelnden Prozessverbesserungen oder der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften führen.

IPP soll auftragsgemäß ein unabhängiges internes Audit vor Ort durchführen, um die Einhaltung des QMSs zu überprüfen.

Vorbereitung

  • Besuch zum Kennenlernen des Unternehmens und seiner Prozesse
  • Festlegung des Audit-Scopes mit dem Entscheidungsträger
  • Erstellung einer Vorlage zur GAP-Analyse gemäß 21 CFR 820
  • Wissenserwerb über das QM-System gemäß ISO 13485:2016

Umsetzung

  • Durchführung eines internen Audits vor Ort
  • Überprüfung bereitgestellter Prozess-Dokumentation, Aufzeichnungen und weiterer Unterlagen
  • Erstellung des Auditberichts mit einer GAP-Analyse
  • Aufbau einer Strategie für die Beseitigung von Abweichungen und Erarbeitung der Lösungsvorschläge
  • Beratung bei der Erweiterung und Optimierung der Prozesse des bestehenden QM-Systems nach 21 CFR 820 
  • Betreuung bei der Durchführung von Ursache-Analyse, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

 Ergebnis

Der Termin konnte den aktuellen Konformitätsgrad mit der FDA-Vorschrift 21 CFR 820 beurteilen. Zusätzlich konnte IPP konkrete Lösungsvorschläge anbieten und die Prozesse auf die Anforderungen in die Tat umsetzen.

Bei Fragen rund um Ihr Medizinprodukt:


Unser erfahrenes sowie vielseitiges Team berät Sie gerne. Wir navigieren und unterstützen Sie auf dem Weg durch den Dschungel der Regularien. Die Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten steigen immer weiter und wir behalten für Sie den Überblick. Ihre Vorteile:


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Taliso Engel Schwimmblog: Training, Training, Training

Hallo,

das Training läuft bei mir zur Zeit sehr gut und demnächst geht es dann wieder los mit vielen Wettkämpfen:

  • am 12.05. geht es mit der SG Mittelfranken zum Schwandorfer Pokalschwimmfest
  • vom 24.5.-27.5. bin ich mit dem Paraschwimmen bei den World Series in Lignano, Italien
  • vom 7.6.-10.6. bei der Internationalen Deutschen Meisterschaft im Paraschwimmen in Berlin
  • am 16.6./17.6. mit der SG Mittelfranken beim Landauer Sprintertreffen

 

Ich bin gespannt auf meine Ergebnisse und werde Euch dann berichten.

Schöne Grüße vom Training aus dem Langwasserbad Nürnberg,

Euer Taliso

Jahreskalender 2019 als Excel-Vorlage

Jeder kennt den Jahreskalender als Wandkalender oder in den Formaten A4, A5 oder A6. Diese Excel-Vorlage erlaubt es Ihnen, einen Projektkalender selbst zu erstellen und an Ihre Mitarbeiter zu verteilen.

Die Excel-Vorlage enthält in separaten Tabellenblättern einen Kalender mit Kalenderwochen, Ferienterminen und Feiertage für Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Hessen, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen und Rheinland-Pfalz.

Kalender 2019 Excel-Vorlage  (kostenloser Download)

Für Excel Download unter Edge und IE11: Rechte Maustaste “Ziel speichern unter”

PDF Kalender Nordrhein-Westfalen 2019     PDF Kalender Rheinland-Pfalz 2019

Bedienungsanleitung zum Kalender:

  • Bundesland auswählen
    • großes Textfeld mit Bundesland löschen
  • Farbschema auswählen
    • über Seitenlayout – Farben: eine bereits vorhandene auswählen oder eine neue Designfarbe erstellen
  • Ihre Projektmeilensteine eintragen
    • Feiertage beachten
    • Ferien beachten
    • Brückentage beachten
    • Meilensteine möglichst nicht an Montagen oder Freitagen
  • Kalender in DIN A4 ausdrucken
  • Meilensteine mit den Projektmitarbeitern besprechen
  • Feinjustage vornehmen
  • Kalender in DIN A0 ausdrucken
  • Kalender an die Wand anbringen (ihren ausgedruckten Kalender befestigen Sie am besten mit unseren Poster Pins https://ipp-nbg.de/shop/)
  • Erledigte Meilensteine durchstreichen

Anleitung_ipp_Projektkalender_2019 (kostenloser Download)