Andre Çakici

Regulatory Project Management

Consultant

Expertise

Andre Cakici ist Consultant im Bereich Regulatory Project Management und auf die technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation MDR spezialisiert. Er begleitet Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, sodass Prozesse klar strukturiert und nachvollziehbar bleiben. Außerdem unterstützt er die Planung sowie die Erstellung konformer technischer Dokumentationen, während er gleichzeitig sicherstellt, dass alle regulatorischen Vorgaben vollständig berücksichtigt werden. Dadurch entsteht eine prüfsichere Dokumentation, die sowohl den formalen als auch den inhaltlichen Anforderungen entspricht und eine verlässliche Grundlage für Bewertungen bildet.

Berufliche Erfahrung und regulatorische Beratung

Praktische Erfahrung sammelte Andre Cakici als Business Developer in einem Medizintechnik Startup sowie als Praktikant im Innovationsmanagement. Dort arbeitete er mit Design Thinking und Lean Methoden, während er Lösungen für einen führenden Medizinproduktehersteller entwickelte. Dadurch gewann er ein tiefes Verständnis für technologische Innovationen, regulatorische Rahmenbedingungen und Marktanforderungen. Dieses Wissen nutzt er heute gezielt, um technische Dokumentationen zu erstellen, die sowohl qualitativ hochwertig als auch regelkonform sind.

Aktuelle Tätigkeit und fachliche Verantwortung

Aktuell ist Andre Cakici in Beratungsprojekte für einen Großkunden eingebunden und arbeitet an regulatorischen Konzepten. Dabei erstellt er technische Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485 und achtet gleichzeitig auf die Einhaltung aller formalen sowie inhaltlichen Anforderungen. Zudem stellt er sicher, dass sämtliche Konformitätsanforderungen vollständig, strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert sind. Aufgrund seiner umfassenden Erfahrung in der technischen Dokumentation und im Regulatory Project Management ist er daher ein verlässlicher und zentraler Ansprechpartner.

Andre Cakici ist Ihr Spezialist für Technische Dokumentation nach MDR und Regulatory Projektmanagement am Standort Nürnberg in Bayern.

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Articles by Andre Çakici

Andre Çakici

Januar 3, 2025

Andre Çakici unterstützt bei ipp. die Technische Dokumentation nach MDR und das Regulatory Projektmanagement. Sein Fokus liegt auf sauberer Struktur, Nachweisen und effizienter Umsetzung.

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