Schneller Marktzugang
für Ihr Medizinprodukt

Wir reduzieren Ihre Life-cycle Kosten durch effizientes Management von Anforderungen Ressourcen und Regularien

Unser
Service Portfolio

Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 – vom Prototyp zur marktreifen Lösung.

Externer QMB & Interne Audits

Auditfestes ISO-13485-System – mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.

Projekt Management

Komplexe Projekte stabil führen – bis Meilensteine wirklich erreicht sind.

Klinische Bewertung (MDR)

Klinische Evidenz ordentlich aufbauen – passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.

Technische Dokumentation (MDR)

DHF/TF strukturiert aufsetzen – Lücken schließen, Nachweise finden. Prüffähige Struktur nach Anhang II.

Regulatory Affairs

Regulatory aus einer Hand – von Submission bis Change Control. Pragmatisch, fristgerecht und dokumentiert.

Prozessberatung (ISO 13485 / MDR)

Schlanke Prozesse, die im Audit funktionieren – und im Alltag laufen.

Do It Yourself.
Do It Right.

Du möchtest Beratung auf das Nötigste reduzieren: Wie wäre es mit einem System, mit dem auch wir unser Team schnell arbeitsfähig machen? Eine abgestimmte Kombination aus Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching.
Wir nennen das den Easy13485 Makerspace.
Du lieferst die Arbeit – wir liefern Struktur und steigen nur ein, wenn es kritisch wird. Wenn du eine einfache und sichere Lösung mit planbarer monatlicher Miete suchst, dann schau dir den Easy13485 Makerspace an: 5 klar strukturierte Bausteine – und in 10 Minuten weißt du, ob das eure Abkürzung ist. Follow Link >

Capabilities
Easy13485 Journey

📄

Evidence

Claims, development and evidence — traceable from day one.

💻

Easy Expert

AI-supported access to Easy13485 roles, processes and templates.

🎓

Academy

Role-based training with documented competence.

⚙️

QMSaaS

A maintained QMS workspace for daily operation.

🧾

Readiness Audit

Checks, findings and audit-oriented preparation

ipp

Ihr Medizinprodukt im Mittelpunkt

Ihr Medizinprodukt muss ein breites Feld an Normen sowie Richtlinien erfüllen. Während sich Ihr Produkt weiterentwickelt, entwickelt sich auch die Gesetzgebung weiter, sodass die Anforderungen an Sie steigen. Unser erfahrenes Team führt Sie souverän durch das Labyrinth der Normen und Richtlinien.

Erfahren Sie mehr
IPP Dr. Klügl TOP 100 Unternehmen

BVMID TOP100-Qualitätssiegel für IPP Dr. Klügl

Auszeichnung für IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 16. Mai im UMADUM Riesenrad in München wurde IPP für Zukunftsorientierung, Nachhaltigkeit, Innovation, Mitarbeiterentwicklung und Unternehmenskultur ausgezeichnet. IPP ist Ihr Partner für die effiziente Umsetzung von Regularien in der Entwicklung hochwertiger Medizinprodukte.

BVMID TOP100

Makerspace for Medical Startups

Easy13485 is our plug-and-play, cloud-based QMS framework built specifically for MedTech startups.
It gives teams everything they need to become ISO 13485 and MDR-ready — from structured templates and guided workflows to eLearning and expert support. Instead of building compliance from scratch, startups can focus on product development while Easy13485 creates audit-ready evidence in the background.

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Aktuelles

IPP trifft healthcare projects consulting & management Stein auf dem swiss medtech day 2026

Mai 29, 2026 Keine Kommentare

Healthcare Projects · Frank Stein MedTechExperience. Professionelles MedTech-Projektmanagement, regulatorische Strategie und QMS-Erfahrung für komplexe Produktwege. Professional MedTech project management, regulatory strategy and QMS experience for complex product pathways. Erfahrung gibt Richtung. Experience gives direction. Hands-on-Praxis in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Marktzugang

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