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ipp. Dr. Klügl · Kontakt

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ipp. Büro Nürnberg
Unser Service-Portfolio

Weitere Leistungen.

Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 — vom Prototyp zur marktreifen Lösung.

01

Externer QMB & Interne Audits

Auditfestes ISO-13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.

 02

Projektmanagement

Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.

 03

Klinische Bewertung (MDR)

Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.

 04

Technische Dokumentation (MDR)

DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.

 05

Regulatory Affairs

Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.

 06

Prozessberatung (ISO 13485 / MDR)

Schlanke Prozesse, die im Audit funktionieren — und im Alltag laufen.
Do It Yourself. Do It Right.

Beratung auf das Nötigste reduzieren?

Der Easy13485 Makerspace kombiniert Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching. Du lieferst die Arbeit — wir steigen nur ein, wenn es kritisch wird.

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