Moritz Nickel

Moritz Nickel verantwortet anspruchsvolle Projekte im Bereich Requirements Engineering, Design Control, Verifizierung und technische Dokumentation. Sein Schwerpunkt liegt auf klar strukturierten Anforderungen, nachvollziehbarer Entwicklungsdokumentation und belastbarer Nachweisführung für regulierte Medizinprodukte. Er steht für praxisnahe Umsetzung, effiziente Projektabwicklung und regulatorische Sicherheit in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.

Medical Device Expert Project Management

Manager

Moritz Nickel: Strukturierte Anforderungen, belastbare Verifizierungsprozesse und nachvollziehbare technische Dokumentation für regulierte Medizinprodukte.

  • Requirements Engineering
  • Design Control & Verifizierung
  • Technische Dokumentation nach MDR

Moritz Nickel ist Master of Science in Medizintechnik und verfügt über langjährige Erfahrung in der Medizintechnik. Er begleitet Hersteller von Medizinprodukten bei Entwicklungs- und Dokumentationsprojekten mit den Schwerpunkten Requirements Engineering, Design Control, Verifizierung, Medical Software und technische Dokumentation nach MDR.

Seine Expertise umfasst die strukturierte Erstellung und Pflege von Anforderungen, die Betreuung technischer Dokumentationen, die Unterstützung von Design-Control-Aktivitäten sowie die Vorbereitung regulatorisch relevanter Nachweise. Besondere Erfahrung besitzt er im Umgang mit Polarion-basierten Entwicklungsprozessen, Medical Software, Usability Engineering, Risikomanagement sowie der Koordination von Systemtest- und Verifizierungsaktivitäten.

Moritz Nickel ist Ihr Spezialist für Requirements Engineering, Design Control, Verifizierung von Medizinprodukten, technische Dokumentation nach MDR, Medical Software sowie Regulatory Projektmanagement am Standort Nürnberg in Bayern.

Currently assigned to active customer projects.

This team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is currently not available.

Weiterführende Beiträge

Meine vertiefenden Beiträge zu regulatorischer Umsetzung, ISO 13485, technischer Dokumentation, klinischer Bewertung, Projektmanagement und Easy13485.

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