MDR got you staring into your coffee?
MDR, ISO 13485, CER, PMS, PMCF, CAPA and technical documentation can quickly turn product development into regulatory fog. At MedtecLIVE 2026, we bring coffee, structure and the Think. Sip. Comply. approach.
Kategorie: Aktuelles
Nachrichten von und über IPP. News vom Sponsoring, neue Schulungen, Buchempfehlungen.
Easy13485 Update ISO IEC 27001 Release 4.6.0
If you’re building SaMD, you can’t treat ISO 13485 (MDR) and ISO/IEC 27001 (ISMS) as separate projects anymore.
Release 4.6.0 integrates both into one lean, startup-operable QMS—without creating a second process landscape.
IPP Kluegl dm Radcross Bensheim 2026
IPP Dr. Klügl war bei der Deutschen Meisterschaft Radcross 2026 in Bensheim als Sponsor vor Ort. Wir unterstützen wir bewusst DJK SSG Bensheim und den GGEW Bikepark. Zwei Tage Radcross, kalt, schlammig, viele Gespräche.
Technische Dokumentation MDR MedTech: Qualität statt Wunschtempo
Die technische Dokumentation MDR MedTech erfordert realistische Zeitpläne und klare Strukturen. Der Beitrag zeigt, warum Qualität vor Wunschtempo entscheidend ist, um Anforderungen der MDR und Benannter Stellen effizient zu erfüllen
Caire gewinnt den Easy13485 ConnectAward 2025
Caire wurde mit dem Easy13485 ConnectAward 2025 ausgezeichnet. Als erstes vollständig zertifiziertes Unternehmen steht Caire für pragmatische Umsetzung, aktives Community-Feedback und Regulatory Excellence im MedTech-Umfeld.
What a Weekend in Erlangen: Fortschritt, Austausch und Easy13485 in der Praxis
Ein Praxiswochenende in Erlangen zeigt, wie Easy13485 QM Service MedTech-Startups konkret unterstützt. Der Austausch zu MDR und ISO 62304 macht deutlich, warum pragmatische Prozesse Zeit sparen und regulatorische Hürden frühzeitig entschärfen.
Implementierung und Anwendung eines Software-Entwicklungsprozess nach IEC 62304 – Projekt im Tandem
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage Der Kunde ist Hersteller von individuell konfigurierbaren Behandlungseinheiten. Da diese Software beinhalten, musste die …
Breathment gewinnt Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025
Breathment gewinnt den Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025. Die Geschichte zeigt, wie frühe regulatorische Entscheidungen, Easy13485 und unternehmerische Ausdauer den Weg vom Startup zur skalierbaren MedTech-Firma ebnen.
Der Smart Health Investor Circle
Caire ist als erstes Unternehmen vollständig mit Easy13485 zertifiziert und erhält den ConnectAward 2025. Der Beitrag zeigt, welche Faktoren zum Erfolg geführt haben und welche Sonderpreise an engagierte Teams und Partner vergeben wurden.
ISO 13485 QMS: Wenn es zu gut aussieht, um wahr zu sein
Viele ISO 13485 QMS sehen perfekt aus, scheitern aber im Alltag. Der Beitrag zeigt, warum diese optische Täuschung entsteht und wie Easy13485 als praxisnahes Framework regulatorische Anforderungen wirklich umsetzbar macht.
BVMID TOP100-Qualitätssiegel für IPP Dr. Klügl
Auszeichnung von IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 24. Mai im UMADUM Riesenrad in München wurde IPP für Zukunftsorientierung, Nachhaltigkeit, Innovation, Mitarbeiterentwicklung und Unternehmenskultur ausgezeichnet. IPP ist Ihr Partner für die effiziente Umsetzung von Regularien in der Entwicklung hochwertiger Medizinprodukte.
Regulatory Affairs Expert Talks Würzburg: Starker Auftakt für Easy13485
Bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg zeigte sich das große Interesse an Easy13485 QMS. Praxisnahe Fragen, intensive Gespräche und konkrete Antworten machten deutlich, wie wichtig flexible und verständliche QMS-Lösungen für MedTech-Unternehmen sind.
Rollout von Easy13485 Version 3 erfolgreich abgeschlossen
Wir haben tolle Neuigkeiten: Wir arbeiten kontinuierlich daran, unser QM-System Easy13485 zu optimieren.Aktuell haben wir das Rollout von Easy13485 Version …
Rollout von Easy13485 Version 3 erfolgreich abgeschlossen Read more »
Die DIN EN ISO 4073 – wozu ist die gut?
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage Ein Zahnarzt oder seine Assistenz muss an einer dentalen Behandlungseinheit ergonomisch arbeiten können. Um …
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem?
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem? MDR Übergangsfrist Verlängerung – grundlegende Probleme, die daraus resultieren und unsere Lösungen Ende …
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem? Read more »
Das Wichtigste zur MDCG 2023-3 Vigilanz
Dich interessiert als wichtigstes zu MDCG 2023-3 Vigilanz? Die Medical Device Coordination Group hat ein neues MDCG 2023-3 Dokument zum …
Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien
Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien IPP Notizen aus der Praxis: Für die Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien ist die SFDA …
Neue Verlängerung der Übergangsfristen der MDR in Sicht
UPDATE Am 7. März 2023 hat der Rat der Europäischen Union den Vorschlag der Kommission angenommen. Zuvor hatte das Europäische Parlament …
Neue Verlängerung der Übergangsfristen der MDR in Sicht Read more »
Vorstellung von Easy13485 auf dem Regulatory Affairs Expert Talks Event
Die Produktneuheit Easy13485 QMS beim Regulatory Affairs Expert Talks Event IPP stellt Easy13485 QMS beim Regulatory Expert Talks Event vor. …
Vorstellung von Easy13485 auf dem Regulatory Affairs Expert Talks Event Read more »
Ab wann gilt die UDI-Kennzeichnung?
Welche UDI-Frist gilt wann? Diese Übersicht zeigt die MDR-Kennzeichnungsfristen je nach Produktklasse und je nachdem, ob der UDI-Träger auf Verpackung oder direkt am Produkt angebracht wird.
