Nachrichten von und über IPP. News vom Sponsoring, neue Schulungen, Buchempfehlungen.
Auf dem Swiss MedTech Day 2026 treffen sich healthcare projects consulting & management (Frank Stein) und ipp: professionelles MedTech-Projektmanagement und regulatorische Erfahrung verbinden sich mit der startup-tauglichen QMS-Struktur von Easy13485. Ein geführter Einstieg in Regulatory Affairs, ISO 13485, MDR und Marktzugang – ohne dass Startups dafür sofort eine eigene Abteilung aufbauen müssen.
MDR, ISO 13485, CER, PMS, PMCF, CAPA and technical documentation can quickly turn product development into regulatory fog. At MedtecLIVE 2026, we bring coffee, structure and the Think. Sip. Comply. approach.
If you’re building SaMD, you can’t treat ISO 13485 (MDR) and ISO/IEC 27001 (ISMS) as separate projects anymore.
Release 4.6.0 integrates both into one lean, startup-operable QMS—without creating a second process landscape.
IPP Dr. Klügl war bei der Deutschen Meisterschaft Radcross 2026 in Bensheim als Sponsor vor Ort. Wir unterstützen wir bewusst DJK SSG Bensheim und den GGEW Bikepark. Zwei Tage Radcross, kalt, schlammig, viele Gespräche.
Die technische Dokumentation MDR MedTech erfordert realistische Zeitpläne und klare Strukturen. Der Beitrag zeigt, warum Qualität vor Wunschtempo entscheidend ist, um Anforderungen der MDR und Benannter Stellen effizient zu erfüllen
Caire wurde mit dem Easy13485 ConnectAward 2025 ausgezeichnet. Als erstes vollständig zertifiziertes Unternehmen steht Caire für pragmatische Umsetzung, aktives Community-Feedback und Regulatory Excellence im MedTech-Umfeld.
Ein Praxiswochenende in Erlangen zeigt, wie Easy13485 QM Service MedTech-Startups konkret unterstützt. Der Austausch zu MDR und ISO 62304 macht deutlich, warum pragmatische Prozesse Zeit sparen und regulatorische Hürden frühzeitig entschärfen.
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage Der Kunde ist Hersteller von individuell konfigurierbaren Behandlungseinheiten. Da diese Software beinhalten, musste die …
Breathment gewinnt den Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025. Die Geschichte zeigt, wie frühe regulatorische Entscheidungen, Easy13485 und unternehmerische Ausdauer den Weg vom Startup zur skalierbaren MedTech-Firma ebnen.
Caire ist als erstes Unternehmen vollständig mit Easy13485 zertifiziert und erhält den ConnectAward 2025. Der Beitrag zeigt, welche Faktoren zum Erfolg geführt haben und welche Sonderpreise an engagierte Teams und Partner vergeben wurden.
Viele ISO 13485 QMS sehen perfekt aus, scheitern aber im Alltag. Der Beitrag zeigt, warum diese optische Täuschung entsteht und wie Easy13485 als praxisnahes Framework regulatorische Anforderungen wirklich umsetzbar macht.
Auszeichnung von IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 24. Mai im UMADUM Riesenrad in München wurde IPP für Zukunftsorientierung, Nachhaltigkeit, Innovation, Mitarbeiterentwicklung und Unternehmenskultur ausgezeichnet. IPP ist Ihr Partner für die effiziente Umsetzung von Regularien in der Entwicklung hochwertiger Medizinprodukte.
Bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg zeigte sich das große Interesse an Easy13485 QMS. Praxisnahe Fragen, intensive Gespräche und konkrete Antworten machten deutlich, wie wichtig flexible und verständliche QMS-Lösungen für MedTech-Unternehmen sind.
Wir haben tolle Neuigkeiten: Wir arbeiten kontinuierlich daran, unser QM-System Easy13485 zu optimieren.Aktuell haben wir das Rollout von Easy13485 Version …
Rollout von Easy13485 Version 3 erfolgreich abgeschlossen Read more »
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage Ein Zahnarzt oder seine Assistenz muss an einer dentalen Behandlungseinheit ergonomisch arbeiten können. Um …
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem? MDR Übergangsfrist Verlängerung – grundlegende Probleme, die daraus resultieren und unsere Lösungen Ende …
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem? Read more »
Dich interessiert als wichtigstes zu MDCG 2023-3 Vigilanz? Die Medical Device Coordination Group hat ein neues MDCG 2023-3 Dokument zum …
Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien IPP Notizen aus der Praxis: Für die Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien ist die SFDA …
UPDATE Am 7. März 2023 hat der Rat der Europäischen Union den Vorschlag der Kommission angenommen. Zuvor hatte das Europäische Parlament …
Neue Verlängerung der Übergangsfristen der MDR in Sicht Read more »
Die Produktneuheit Easy13485 QMS beim Regulatory Affairs Expert Talks Event IPP stellt Easy13485 QMS beim Regulatory Expert Talks Event vor. …
Vorstellung von Easy13485 auf dem Regulatory Affairs Expert Talks Event Read more »
