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Kategorie: Aktuelles

Nachrichten von und über IPP. News vom Sponsoring, neue Schulungen, Buchempfehlungen.

Easy13485+: Integrated QMS/ISMS for MedTech SMEs

By Maximilian Wittmann Posted on Juni 2, 2026

Ein QMS und ein ISMS reichen nicht, wenn Prozesse und Nachweise getrennt bleiben. Der Beitrag zeigt, wie ein integriertes System Norm-Traceability, Product Life Cycle und Cybersecurity verbindet – und was die unabhängige fachliche Prüfung ergeben hat.

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Easy13485+: Integrated QMS/ISMS for MedTech SMEs

MedtecLIVE 2026 Messeauswahl: Warum sie zu IPP passt

By Emil Klügl Posted on Mai 13, 2026

Eine Messe ist eine Investition und muss wirtschaftlich begründbar sein. Eine Woche nach der MedtecLIVE 2026 erklärt Emil Klügl, warum Zielgruppe, Format und eigene Erfahrung für die Entscheidung ausschlaggebend waren.

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MedtecLIVE 2026 Messeauswahl: Warum sie zu IPP passt

MedtecLIVE 2026 Finale: Abschied, Feedback und Heimfahrt

By Emil Klügl Posted on Mai 9, 2026

Das Finale der MedtecLIVE 2026: Der Stand wird leer, die Halle ruhiger und die ersten drei Messetage von IPP gehen zu Ende. Zwischen Abschied, Kundenbesuch und besonderem Feedback bleibt vor allem ein starkes Gefühl.

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MedtecLIVE 2026 Finale: Abschied, Feedback und Heimfahrt

MedtecLIVE 2026 Tag 3: Interview und Überraschungen

By Emil Klügl Posted on Mai 8, 2026

Tag 3 auf der MedtecLIVE 2026 beginnt mit einem LinkedIn-Post, einem spontanen Interview und einer überraschenden Begegnung. Dann erreicht mich mitten auf der Messe eine Nachricht, die diesen Morgen unvergesslich macht.

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MedtecLIVE 2026 Tag 3: Interview und Überraschungen

MedtecLIVE 2026 Ausstellerabend: Ein Abend in Grün

By Emil Klügl Posted on Mai 7, 2026

Tag 2 auf der MedtecLIVE 2026 war noch lange nicht vorbei. Beim Ausstellerabend trafen gutes Essen, spontane Gespräche, ein Fotoautomat und eine besondere Atmosphäre aufeinander.

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MedtecLIVE 2026 Ausstellerabend: Ein Abend in Grün

MedtecLIVE 2026 Tag 2: Begegnungen auf der Messe

By Emil Klügl Posted on Mai 6, 2026

Tag 2 auf der MedtecLIVE 2026 führte mich von Stand zu Stand und von Gespräch zu Gespräch. Bekannte Gesichter, neue Begegnungen und überraschendes Feedback haben gezeigt, warum diese Messe von persönlichem Austausch lebt.

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MedtecLIVE 2026 Tag 2: Begegnungen auf der Messe

MedtecLIVE 2026 erster Messetag: Gespräche, die bleiben

By Emil Klügl Posted on Mai 5, 2026

Nach dem ersten Tag auf der MedtecLIVE 2026 fahre ich mit einem Lächeln nach Hause. Viele Gespräche, neue Begegnungen und ein starker Zusammenhalt am Stand haben mir gezeigt, dass die Entscheidung für diese Messe richtig war.

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MedtecLIVE 2026 erster Messetag: Gespräche, die bleiben

MedtecLIVE 2026 Messestart: Tag 1 beginnt

By Emil Klügl Posted on Mai 5, 2026

Tag 1 auf der MedtecLIVE 2026: Drei Tage, viele Besucher und unzählige Gespräche liegen vor mir. Nach der Organisation meines ersten Messestands bin ich gespannt, welche Eindrücke und Begegnungen diese Messe bringt.

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MedtecLIVE 2026 Messestart: Tag 1 beginnt

MedtecLIVE 2026 Messeplanung: Ein Monat bis zum Stand

By Emil Klügl Posted on Mai 4, 2026

Drei Bilder, ein Monat Arbeit und ein sichtbarer Meilenstein: Für die MedtecLIVE 2026 habe ich den ersten Messestand von IPP organisiert. Ohne Playbook, ohne Erfahrungswerte und mit einigen unerwarteten Momenten.

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MedtecLIVE 2026 Messeplanung: Ein Monat bis zum Stand

MedtecLIVE 2026 Anreise: Auf nach Stuttgart

By Emil Klügl Posted on Mai 3, 2026

Heute früh Nürnberg, heute Abend Stuttgart: Gemeinsam mit Maren Fiedler mache ich mich auf den Weg zur MedtecLIVE 2026. Zwischen Nervosität, guter Organisation und echter Vorfreude zeigt sich, wie viel Arbeit hinter einem gelungenen Messeauftritt steckt.

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MedtecLIVE 2026 Anreise: Auf nach Stuttgart

MedtecLIVE 2026 QMS: Prozesse, die wirklich funktionieren

By Emil Klügl Posted on Mai 2, 2026

Ein QMS ist nur so gut wie die Prozesse, die Menschen tatsächlich nutzen. Auf der MedtecLIVE 2026 spricht Emil Klügl darüber, wie digitale Systeme im Tagesgeschäft funktionieren.

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MedtecLIVE 2026 QMS: Prozesse, die wirklich funktionieren

MDR got you staring into your coffee?

By Moritz Nickel Posted on Mai 1, 2026

MDR, ISO 13485, CER, PMS, PMCF, CAPA and technical documentation can quickly turn product development into regulatory fog. At MedtecLIVE 2026, we bring coffee, structure and the Think. Sip. Comply. approach.

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MDR got you staring into your coffee?

Easy13485 4.7.0 : Start lean. Add ISMS when it matters

By Nadine Pauli Posted on April 24, 2026

Easy13485 4.7.0 adds ISMS-related improvements for MedTech startups building SaMD, connected devices or hospital-facing systems. ISO 13485 remains the regulatory backbone, while ISO/IEC 27001 maturity can be added when product, customer or partner requirements make it relevant.

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Easy13485 4.7.0 : Start lean. Add ISMS when it matters

Easy13485 Update ISO IEC 27001 Release 4.6.0

By Dr. Volker Klügl Posted on Februar 6, 2026

If you’re building SaMD, you can’t treat ISO 13485 (MDR) and ISO/IEC 27001 (ISMS) as separate projects anymore.
Release 4.6.0 integrates both into one lean, startup-operable QMS—without creating a second process landscape.

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Easy13485 Update ISO IEC 27001 Release 4.6.0

Technische Dokumentation MDR MedTech: Qualität statt Wunschtempo

By Moritz Nickel Posted on Dezember 10, 2025

Die technische Dokumentation MDR MedTech erfordert realistische Zeitpläne und klare Strukturen. Der Beitrag zeigt, warum Qualität vor Wunschtempo entscheidend ist, um Anforderungen der MDR und Benannter Stellen effizient zu erfüllen

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Technische Dokumentation MDR MedTech: Qualität statt Wunschtempo

Caire gewinnt den Easy13485 ConnectAward 2025

By Dr. Volker Klügl Posted on November 30, 2025

Caire wurde mit dem Easy13485 ConnectAward 2025 ausgezeichnet. Als erstes vollständig zertifiziertes Unternehmen steht Caire für pragmatische Umsetzung, aktives Community-Feedback und Regulatory Excellence im MedTech-Umfeld.

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Caire gewinnt den Easy13485 ConnectAward 2025

What a Weekend in Erlangen: Fortschritt, Austausch und Easy13485 in der Praxis

By Emil Klügl Posted on November 20, 2025

Ein Praxiswochenende in Erlangen zeigt, wie Easy13485 QM Service MedTech-Startups konkret unterstützt. Der Austausch zu MDR und ISO 62304 macht deutlich, warum pragmatische Prozesse Zeit sparen und regulatorische Hürden frühzeitig entschärfen.

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What a Weekend in Erlangen: Fortschritt, Austausch und Easy13485 in der Praxis

QuhrnectionFriday

By Christiane Hämmerl Posted on September 21, 2025

MedTech Startup Begleitung verbindet Regulatory Affairs, QMS und technische Dokumentation, damit Gründer belastbare Strukturen schaffen.

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QuhrnectionFriday

Strukturen für Marktreife

By Christiane Hämmerl Posted on August 21, 2025

QHUR · Partner-Spotlight Ein wirksames QMS für MedTech-Startups verbindet regulatorische Anforderungen, Produktentwicklung und die tatsächliche Arbeit im Team. Im Partner-Spotlight …

Strukturen für Marktreife Read more »

Strukturen für Marktreife

Produktentwicklung

By Dr. Volker Klügl Posted on Juli 22, 2025

Produktentwicklung in der Medizintechnik besteht im Alltag oft aus offenen Punkten, Risiken und Korrekturen. Auf der IDS wird sichtbar, was Teams gemeinsam geschaffen haben – und warum Engineering-Stolz kein Selbstzweck ist.

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Produktentwicklung

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