Nachrichten von und über IPP. News vom Sponsoring, neue Schulungen, Buchempfehlungen.
Ein Dokument kann vorhanden und im Audit trotzdem praktisch unsichtbar sein. Entscheidend ist, ob Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise nachvollziehbar zusammengeführt sind. Eine klare QMS-Prozessstruktur reduziert Suchaufwand und macht interne Audits aussagekräftiger.
Persönlicher Antrieb bringt ein MedTech-Vorhaben in Bewegung. Tragfähig wird es erst, wenn Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise zusammenpassen. Der Praxisfall zeigt, wie aus Motivation ein arbeitsfähiges QMS wurde.
Produktentwicklung in der Medizintechnik besteht im Alltag oft aus offenen Punkten, Risiken und Korrekturen. Auf der IDS wird sichtbar, was Teams gemeinsam geschaffen haben – und warum Engineering-Stolz kein Selbstzweck ist.
IPP Praxisbeitrag Software-Prozess nach IEC 62304 erfolgreich einführen. Wie ein Medizinproduktehersteller seinen Entwicklungsprozess um IEC 62304-Anforderungen erweitert, Software-Komponenten klassifiziert und den Nachweis …
Breathment gewinnt den Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025. Die Geschichte zeigt, wie frühe regulatorische Entscheidungen, Easy13485 und unternehmerische Ausdauer den Weg vom Startup zur skalierbaren MedTech-Firma ebnen.
Caire ist als erstes Unternehmen vollständig mit Easy13485 zertifiziert und erhält den ConnectAward 2025. Der Beitrag zeigt, welche Faktoren zum Erfolg geführt haben und welche Sonderpreise an engagierte Teams und Partner vergeben wurden.
Viele ISO 13485 QMS sehen perfekt aus, scheitern aber im Alltag. Der Beitrag zeigt, warum diese optische Täuschung entsteht und wie Easy13485 als praxisnahes Framework regulatorische Anforderungen wirklich umsetzbar macht.
Bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg stand für IPP der direkte Austausch im Mittelpunkt. Gespräche mit Regulatory-Experten, Beratern und Industrievertretern lieferten neue Perspektiven auf QMS, DMS, Requirements Engineering und den praktischen Einsatz von Easy13485.
IPP wurde 2024 mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel „Top-Unternehmen“ ausgezeichnet. Für uns ist die Auszeichnung vor allem Anerkennung für die Arbeit unseres Teams und die Zusammenarbeit mit Kunden und Partnern.
Auszeichnung von IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 24. Mai im UMADUM Riesenrad in München wurde IPP für Zukunftsorientierung, Nachhaltigkeit, Innovation, Mitarbeiterentwicklung und Unternehmenskultur ausgezeichnet. IPP ist Ihr Partner für die effiziente Umsetzung von Regularien in der Entwicklung hochwertiger Medizinprodukte.
Bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg zeigte sich das große Interesse an Easy13485 QMS. Praxisnahe Fragen, intensive Gespräche und konkrete Antworten machten deutlich, wie wichtig flexible und verständliche QMS-Lösungen für MedTech-Unternehmen sind.
Wir haben tolle Neuigkeiten: Wir arbeiten kontinuierlich daran, unser QM-System Easy13485 zu optimieren.Aktuell haben wir das Rollout von Easy13485 Version …
Rollout von Easy13485 Version 3 erfolgreich abgeschlossen Read more →
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage Ein Zahnarzt oder seine Assistenz muss an einer dentalen Behandlungseinheit ergonomisch arbeiten können. Um …
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem? MDR Übergangsfrist Verlängerung – grundlegende Probleme, die daraus resultieren und unsere Lösungen Ende …
MDR Übergangsfrist Verlängerung – Lösung und Problem? Read more →
Dich interessiert als wichtigstes zu MDCG 2023-3 Vigilanz? Die Medical Device Coordination Group hat ein neues MDCG 2023-3 Dokument zum …
Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien IPP Notizen aus der Praxis: Für die Zulassung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien ist die SFDA …
UPDATE Am 7. März 2023 hat der Rat der Europäischen Union den Vorschlag der Kommission angenommen. Zuvor hatte das Europäische Parlament …
Neue Verlängerung der Übergangsfristen der MDR in Sicht Read more →
Die Produktneuheit Easy13485 QMS beim Regulatory Affairs Expert Talks Event IPP stellt Easy13485 QMS beim Regulatory Expert Talks Event vor. …
Vorstellung von Easy13485 auf dem Regulatory Affairs Expert Talks Event Read more →
Welche UDI-Frist gilt wann? Diese Übersicht zeigt die MDR-Kennzeichnungsfristen je nach Produktklasse und je nachdem, ob der UDI-Träger auf Verpackung oder direkt am Produkt angebracht wird.
Der Bikepark Bensheim ist nun ohne saisonale Einschränkungen nutzbar. Mit Hügeln, Lines, Tables, Sandpassage, Treppen und Parcours ist er Trainings und Wettkampfort für Mountainbike, BMX und Cross. IPP unterstützt das Projekt vor Ort als Sponsor und stärkt Radsport und Nachwuchs.
