Der Datenschutz bei Medizinprodukten gewinnt mit zunehmender Digitalisierung und Vernetzung von Produkten im Gesundheitswesen stetig an Bedeutung. Hersteller und weitere Beteiligte kommen regelmäßig mit personenbezogenen Daten von Patienten, Anwendern oder Angehörigen der Heilberufe in Kontakt. Ein rechtssicherer Umgang mit diesen Daten ist daher unerlässlich.
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat hierzu den Leitfaden „Datenschutz bei Medizinprodukten“ veröffentlicht, der eine praxisgerechte Hilfestellung für den Umgang mit personenbezogenen Daten bietet.
Der Leitfaden “Datenschutz bei Medizinprodukten” bietet eine praxisgerechte Hilfestellung im Umgang mit personenbezogenen Daten. Er berücksichtigt die ab Mai 2018 geltenden Änderungen des europäischen und deutschen Datenschutzrechts (EU-DSGVO und BDSG-neu).
Der Leitfaden enthält eine Erläuterung der grundlegenden Begriffe des Datenschutzrechts und bietet bzw. benennt an einigen Stellen Checklisten bzw. Musterformulierungen für besonders häufig vorkommende Sachverhalte.
Zielgruppe des Leitfadens sind neben den im Gesundheitswesen tätigen Juristen insbesondere auch diejenigen Mitarbeiter, die unmittelbar mit Krankenkassen, Angehörigen der Heilberufe oder Patienten zusammenarbeiten oder in anderem Zusammenhang Zugang zu personenbezogenen Daten erhalten.
Die Broschüre ist erhältlich im Alleinverkauf durch:
Medlnform c/o BVMed
Reinhardtstr. 29 b, 10117 Berlin
Link zum Onlineshop des BVMed (Externer Link):
Broschüre “Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR” – BVMed
