Im Rahmen der Auftaktveranstaltung zum Talent des Jahres des Team Nürnberg hatten wir auch Gelegenheit das Buch zum Blog: Nürnbergs erfolgreichste Sportler als Buch „Nürnbergs Hidden Champions“ zu präsentieren.
Ipp Sportbloggger Taliso Engel übergab jedem Nachwuchstalent ein Exemplar.
Wir hoffen, dass die Publikation auch Anreiz für andere Sponsoren ist, sich mit dem Sportblog zu beschäftigen und den jungen Talenten eine Plattform und Förderung anbieten.
Dich interessiert als wichtigstes zu MDCG 2023-3 Vigilanz? Die Medical Device Coordination Group hat ein neues MDCG 2023-3 Dokument zum Thema Vigilanz veröffentlicht. Die MDCG 2023-3 Vigilanz beantwortet Fragen zum Umgang mit Reklamationen, Vorkommnissen und meldepflichtigen Vorkommnissen gemäß MDR. Was ist Vigilanz? Vigilanz für Medizinprodukte bezieht sich auf das Überwachungssystem,
Viele ISO 13485 QMS sehen perfekt aus, scheitern aber im Alltag. Der Beitrag zeigt, warum diese optische Täuschung entsteht und wie Easy13485 als praxisnahes Framework regulatorische Anforderungen wirklich umsetzbar macht.
ipp. Audi Händler Graf Feser in Nürnberg – Roth – Schwabach verliert Kunden im Mittelstand.
ipp. Dr. Volker Klügl wechselt bei seinen Firmenfahrzeugen den Zulieferer. “Die Graf Feser Gruppe erfüllt nicht mehr die Anforderungen, die wir an einen Geschäftspartner haben” erklärt Inhaber Volker Klügl. “Als kleines Unternehmen ohne Einkaufsabteilung sind wir auf feste Ansprechpartner und klare Entscheidungswege angewiesen. Derzeit müssen wir mit wechselnden Ansprechpartnern an den 3 Standorten Roth, Nürnberg und Schwabach zusammenarbeiten um ein Auto zu verwalten”
Unser Service-Portfolio
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 — vom Prototyp zur marktreifen Lösung. Wähle direkt die Leistung aus, über die Du mehr erfahren möchtest.
Auditfestes ISO 13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.
Mehr erfahren → 02Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
Mehr erfahren → 03Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
Mehr erfahren → 04DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.
Mehr erfahren → 05Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.
Mehr erfahren → 06Prozesswissen nicht neu erfinden, sondern über Easy13485 strukturiert nutzen.
Mehr erfahren →Do It Yourself. Do It Right.
Du möchtest weniger Beratung bezahlen, Dein QMS im Griff behalten und trotzdem sicher, sauber und bezahlbar durch Dokumentation, Audit und Marktzugang kommen.
Starte mit dem Makerspace, wenn Du das gesamte Easy13485-System verstehen willst. Oder wähle rechts direkt die Capability aus, über die Du mehr erfahren möchtest.
Direkt zu den Capabilities
Claims, Entwicklungslogik und technische Dokumentation so aufbauen, dass Nachweise nicht erst am Ende fehlen.
› Antworten sofort findenRollen, Prozesse, Aufgaben und Templates im richtigen Kontext nutzen, statt in Dokumenten zu suchen.
› Team handlungsfähig machenNeue Rollen schneller verstehen, sicher ausführen und Trainingsnachweise sauber dokumentieren.
› QMS nicht selbst erfindenMit einem gepflegten QMS-Arbeitsbereich starten, statt Prozesse, Rollen und Vorlagen von Grund auf aufzubauen.
› Audit ohne ÜberraschungenSchwachstellen früher erkennen, Befunde einordnen und Maßnahmen auditnah vorbereiten.