TEAM

Alexander Nellner

Alexander Nellner verantwortet anspruchsvolle Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Technische Dokumentation. Sein Schwerpunkt liegt auf belastbarer Nachweisführung, klar strukturierten Produktakten und der erfolgreichen Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsanforderungen. Er steht für praxisnahe MDR- und FDA-Strategien, effiziente Projektabwicklung und regulatorische Sicherheit entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

Medical Device Expert & Regulations

Manager

Alexander Nellner: Strukturierte technische Dokumentation, effiziente Zulassungsprozesse und belastbare regulatorische Nachweisführung für nationale und internationale Märkte.

  • Technical Documentation
  • MDR & FDA Regulatory Affairs
  • International Market Access

Alexander Nellner ist Medizintechnik-Ingenieur und seit 2018 Teil des IPP-Teams. Er begleitet Hersteller von Medizinprodukten bei komplexen regulatorischen Projekten mit den Schwerpunkten Technische Dokumentation, Risikomanagement und internationale Zulassungsstrategien.

Seine Expertise umfasst regulatorisches Projektmanagement, Risikomanagement nach ISO 14971, Verifikations- und Validierungsaktivitäten sowie internationale Zulassungsprojekte für MDSAP-Länder, die USA und Saudi-Arabien. Besondere Erfahrung besitzt er in der Validierung von Aufbereitungsprozessen und der Erstellung belastbarer technischer Dokumentationen nach MDR und FDA-Anforderungen.

Alexander Nellner ist Ihr Spezialist für technische Dokumentation nach MDR und FDA-Anforderungen, Risikomanagement nach ISO 14971, internationale Zulassungsstrategien sowie Regulatory Affairs für Medizinprodukte am Standort Nürnberg in Bayern.


Team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is not available.

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