Regulatory Projektmanagement
Consultant
Corinna Locke: Strukturierte Umsetzung regulatorischer Anforderungen durch belastbare technische Dokumentation und Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
- Regulatory Affairs
- Technische Dokumentation
- Regulatory Project Management
Corinna Locke hat Medizintechnik studiert und verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Die Grundlage ihrer Expertise bildet ein Bachelor of Engineering in Medizintechnik mit den Schwerpunkten Mechatronik und Feinwerktechnik. Ergänzend absolvierte sie die Weiterbildung „Manager Regulatory Affairs Medical Devices International” beim TÜV Rheinland und der Technischen Hochschule Ulm. Diese Kombination aus fundierter Ingenieurausbildung und spezialisierter regulatorischer Qualifikation erlaubt es ihr, technische und normative Anforderungen gleichermaßen zu durchdringen.
Vor ihrer Tätigkeit in der Medizintechnik sammelte Corinna Locke praktische Erfahrung im Gesundheitswesen durch ihre Ausbildung zur zahnmedizinischen Fachangestellten. Diese Verbindung aus medizinischem Praxisverständnis, technischer Ausbildung und regulatorischer Erfahrung prägt ihren strukturierten Blick auf Anforderungen, Prozesse und technische Dokumentation. Sie weiß, wie ein Produkt beim Anwender ankommt – und behält diese Perspektive bei der Aufbereitung regulatorischer Nachweise stets im Blick.
In ihren Projekten begleitet sie Hersteller entlang des gesamten Zulassungswegs: von der Strukturierung der technischen Dokumentation nach MDR 2017/745 über die Planung und Steuerung regulatorischer Projekte bis zur verständlichen Aufbereitung komplexer Anforderungen. Ihr Anspruch ist es, regulatorische Vorgaben nicht nur zu erfüllen, sondern sie in klare, nachvollziehbare Abläufe zu übersetzen, die auch im Alltag der Hersteller tragfähig bleiben.
Corinna Locke ist Ihre Spezialistin für Regulatory Affairs Medizintechnik, technische Dokumentation nach MDR sowie Regulatory Projektmanagement am Standort Nürnberg in Bayern.
Currently assigned to active customer projects.
This team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is currently not available.
