Mit Easy13485 erhalten Sie ein normkonform gefülltes QMS. Die Prozesse haben wir bereits erstellt, so dass Sie gleich beginnen können das Qualitätsmanagement System zu verstehen sowie nach den Prozessen zu leben.
Dank der Video Tutorials haben Sie zu jeder Zeit eine Einführung zum jeweiligen Prozess.
Mit Easy13485 haben Sie Zugriff auf über 80 Templates, wie beispielsweise für Management Review, PMS Plan sowie PMS Report. Hiermit wird Ihnen viel Arbeit abgenommen. Des Weiteren wächst die Zahl der Templates stätig.
Mit dem Enterprise Paket von Easy13485 sind Sie mit einer Vielzahl von cloudbasierten DMS sowie ALM Systemen kompatibel. Es kann easy auf Dashboards, Übersichten oder Abfragen der DMS verlinkt werden.
Mit Easy13485 erhalten Sie Zugriff auf über 30 Video Tutorials. Dort wird Ihnen erklärt, was sich hinter dem Thema verbirgt, was der Output ist sowie was anschließend mit dem Ergebnis passiert.
Jeder Nutzer meldet sich mit seiner zugewiesenen Rolle an. Man sieht die Verantwortung und die Aufgaben auf einem Blick. Außerdem können Sie weitere Nutzer für 20€ im Monat hinzufügen.
Easy13485 stellt eine verbindliche Prozesslandschaft dar. Sie erbringen somit den Nachweis, dass die gesamte Firma alle relevanten Anforderungen aus der MDR, der ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, EN 60601-1 sowie IEC 62366
im Tagesgeschäft verbindlich umgesetzt hat und außerdem auch lebt. Das Rechtskataster umfasst darüber hinaus alle Gesetzte sowie Verordnungen, die für KMU generell wichtig und gegeben falls Aushangpflichtig sind.
Automatisierung der Entwicklung via DMS und ALM ist verführerisch, lohnt sich aber erst bei Konzern getriebener Entwicklung. Kleine Firmen verbrennen hier Zeit und Geld bei der Einrichtung der Automatisierung. Mit Easy13485 sparen Sie sich diese Zeit. Trotzdem besitzen Sie die Flexibilität, sich später mit einem DMS beziehungsweise ALM zu verbinden.
Dank Easy13485 sparen Sie immense Kosten zur Einrichtung eines QMS.
Für die Einrichtung eines personalisierten QMS muss man grob mit 50.000 € rechnen.
Die Einrichtungskosten für Easy 13485 betragen einmalig 1800 €.
Mit Easy13485 haben Sie auch Online-Zugang zu diversen Datenbanken (Excel Dateien) wie beispielsweise CAPA-Liste, Risikoanalyse sowie Rechtskataster. Auch hier können Sie einfach und ebenfalls schnell die Prozesse leben.
Easy13485 macht durch seine einfache Anwendbarkeit das QMS deutlich leichter. Durch die Verständlichkeit der Prozesse stellt das Qualitätsmanagement-System kein großes Hindernis mehr dar.
Durch die regelmäßigen Updates sind Sie immer auf dem neuesten Stand. Sobald sich Regularien ändern, wird das Easy13485 von uns entsprechend angepasst.
Sie erhalten in dem Easy Start Paket keine Schreibrechte. Wir passen alles an Ihre FIrma an.
Wir bereiten alles vor und Sie können sofort losstarten.
Das Angebot richtet sich ausschließlich an Geschäftskunden.
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Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design sowie die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.
Wir sondieren gemeinsam das Problem und erstellen anschließend einen Plan.
Wir kennen die Probleme rund um die vielen Regularien sowie Anforderungen, die das QMS betreffen. Jedoch sind Sie dank unserer flexiblen Leistungspakete im Bereich Easy13485 QMS als Service sofort startklar und erfüllen außerdem zugleich ab dem ersten Tag alle Anforderungen.
Die Rollen festlegen und schon können Sie loslegen. Anschließend kann dann jeder Ihrer Mitarbeiter von jedem Rechner darauf zugreifen.
Wählen Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen das Passende aus.
Mit Easy13485 erfüllen Sie alle Anforderungen sowohl an die Entwicklung, die Herstellung als auch an die Vermarktung Ihres Medizinproduktes.
Wir minimieren für Sie die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Ihnen den Rücken frei und Sie können sich vollständig auf Ihr Medizinprodukt konzentrieren.
