Lernen Sie 1 Monat lang unsere Prozesslandschaft kostenlos kennen.
Mit Easy13485 erhalten Sie ein vorgefertigtes QMS. Die Prozesse haben wir bereits erstellt, so dass Sie gleich beginnen können das Qualitätsmanagement System zu verstehen sowie nach den Prozessen zu leben.
Lernen Sie einen Monat lang Easy13485 kostenlos kennen und wechseln Sie anschließend in das für Sie passende Paket. Easy13485 macht durch seine einfache Anwendbarkeit das QMS deutlich leichter. Durch die Verständlichkeit der Prozesse stellt das Qualitätsmanagement-System kein großes Hindernis mehr dar.
Sie haben mit der Demo Version Zugriff auf die Templates. Sie können somit sehen, welche zeitliche Ersparnis möglich ist, wenn man sich für Easy13485 entscheidet.
Mit der Demo-Version von Easy13485 erhalten Sie Zugriff auf über 30 Video Tutorials. Dort wird Ihnen erklärt, was sich hinter dem Thema verbirgt, was der Output ist sowie was anschließend mit dem Ergebnis passiert.
Sie können bei der Demo Version weder Rollen vergeben, noch kann man Easy13485 an die Firma anpassen. Und ebenso besitzen Sie keine Schreibrechte. Jedoch können Sie sich in der Easy13485 Umgebung umschauen und die Matrix kennenlernen. Sie gewinnen einen umfangreichen Eindruck über das Konzept der Prozesslandschaft.
Als Medizinprodukte Hersteller müssen Sie konform mit allen erforderlichen Normen und Richtlinien sein.
Mit dem Easy13485 Service erhalten Sie Sicherheit! Alle relevanten Anforderungen haben wir bereits für Sie umgesetzt. Verbindlich und nachweisbar.
Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit Easy13485 die Anforderungen aus MDR, Risikomanagement, Softwareentwicklung, IT-Security und Gebrauchstauglichkeit in vollem Umfang erfüllen.
Compliant mit MDR, der ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, EN 60601-1 sowie IEC 62366.
Was ist in 10 Jahren?
Mit dem Enterprise Paket von Easy13485 können Sie:
- Das QMS komplett selbst verwalten
- Einen eigenen Server nutzen
- Eigene Prozesse dokumentieren
- Mehrere hundert Nutzer einbinden
- Die Rechte für alle Nutzer frei festlegen
- Cloudbasierte ALM Systemen einbinden
Und vieles mehr. Sie bleiben flexibel und können alles nach Ihren Bedürfnissen gestalten.
Mit Easy13485 sehen Sie genau Ihre Aufgaben. Schritt für Schritt werden Sie durch alle Prozesse geführt. Für jeden Schritt können Sie transparent die Normverlinkung nachvollziehen. Für jedes Dokument steht ein mit Vorschlägen und Beispielen vorausgefülltes Template bereit, sowie wie und wo es MDR konform zu archivieren ist. Für allgemeine Erklärung haben wir schon über 40 Kurzvideo integriert, die die häufigsten Fragen noch einmal zusammenfassen.
Wenn Sie möchten, übernehmen wir die Verantwortung als Ihr QMB oder Risk-Manager.
Für das Start Easy Paket benötigen Sie keine Schreibrechte. Sie erhalten von uns Ihr, komplett für Sie konfiguriertes, QMS.
Sobald Sie loslegen möchten: Wir stellen Ihnen einige Fragen, bereiten alles vor und Sie können innerhalb von 24 Stunden starten. Hierfür verrechnen wir eine einmalige Einrichtungspauschale.
Wenn Sie diese Nachricht abschicken, speichern wir zusätzliche personenbezogene Daten von Ihnen. Lesen Sie dazu unsere Datenschutzhinweise für Webseitenbesucher.
Wir kennen die Probleme rund um die vielen Regularien sowie Anforderungen, die das QMS betreffen. Jedoch sind Sie dank unserer flexiblen Leistungspakete im Bereich Easy13485 QMS Qualitätsmanagement als Service sofort startklar. Bei der kostenlosen QMS Demo Version haben Sie die Möglichkeit alle Funktionen ohne Einschränkungen kennenzulernen.
Die QMS Demo Version - Get to know Easy - erlaubt Ihnen einen Einblick in das System.
Wählen Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen das Passende aus.
Sie erfüllen mit den kostenpflichtigen Paketen alle Anforderungen sowohl an die Entwicklung, die Herstellung als auch an die Vermarktung Ihres Medizinproduktes.
Wenn Sie sich für Easy13485 entscheiden, minimieren wir für Sie die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Ihnen den Rücken frei und Sie können sich vollständig auf Ihr Medizinprodukt konzentrieren.
Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design sowie die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.
Wir sondieren gemeinsam das Problem und erstellen anschließend einen Plan.
