Mit Easy13485 erhalten Sie ein vorgefertigtes QMS. Sie starten also easy, schnell sowie normkonform. Die Prozesse haben wir bereits erstellt, so dass Sie gleich beginnen können das Qualitätsmanagement System zu verstehen sowie nach den Prozessen zu leben.
Dank der Video Tutorials haben Sie zu jeder Zeit eine Einführung zum jeweiligen Prozess.
Schnell sowie vor allem easy normkonform sein mit der Start Easy Paket. Das ist besonders für kleine Firmen und Startups ein großer Vorteil.
Mit Easy13485 haben Sie Zugriff auf über 80 Templates, wie beispielsweise für Management Review, PMS Plan sowie PMS Report. Hiermit wird Ihnen viel Arbeit abgenommen und Sie sparen Zeit. Des Weiteren wächst die Zahl der Templates stetig.
Mit Easy13485 erhalten Sie Zugriff auf über 30 Video Tutorials. Dort wird Ihnen erklärt, was sich hinter dem Thema verbirgt, was der Output ist sowie was anschließend mit dem Ergebnis passiert.
Jeder Nutzer meldet sich mit seiner zugewiesenen Rolle an. Man sieht nach der Anmeldung die zugewiesene Verantwortung und die Aufgaben auf einem Blick.
Als Medizinprodukte Hersteller müssen Sie konform mit allen erforderlichen Normen und Richtlinien sein.
Mit dem Easy13485 Service erhalten Sie Sicherheit! Alle relevanten Anforderungen haben wir bereits für Sie umgesetzt. Verbindlich und nachweisbar.
Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit Easy13485 die Anforderungen aus MDR, Risikomanagement, Softwareentwicklung, IT-Security und Gebrauchstauglichkeit in vollem Umfang erfüllen.
Compliant mit MDR, der ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, EN 60601-1 sowie IEC 62366.
Mit dem Enterprise Paket von Easy13485 sind Sie mit einer Vielzahl von cloudbasierten DMS sowie ALM Systemen kompatibel. Es kann easy auf Dashboards, Übersichten oder Abfragen der DMS verlinkt werden.
Automatisierung der Entwicklung via DMS sowie ALM ist verführerisch, lohnt sich aber erst bei Konzern getriebener Entwicklung. Kleine Firmen verbrennen hier Zeit und Geld bei der Einrichtung der Automatisierung. Mit Easy13485 sparen Sie sich diese Zeit. Trotzdem besitzen Sie die Flexibilität, sich später mit einem DMS beziehungsweise ALM zu verbinden.
Sie erhalten in dem Easy Start Paket keine Schreibrechte. Wir passen alles an Ihre FIrma an.
Sobald Sie loslegen möchten: Wir stellen Ihnen einige Fragen, bereiten alles vor und Sie können innerhalb von 24 Stunden starten. Hierfür verrechnen wir eine einmalige Einrichtungspauschale.
Dank Easy13485 sparen Sie immense Kosten zur Einrichtung eines QMS.
Für die Einrichtung eines personalisierten QMS muss man grob mit 50.000 € rechnen.
Die Einrichtungskosten für Easy13485 betragen einmalig 1800 €.
Mit Easy13485 haben Sie auch Online-Zugang zu diversen Datenbanken (Excel Dateien) wie beispielsweise CAPA-Liste, Risikoanalyse sowie Rechtskataster. Auch hier können Sie einfach und ebenfalls schnell die Prozesse leben.
Easy13485 macht durch seine einfache Anwendbarkeit das QMS deutlich leichter. Durch die Verständlichkeit der Prozesse stellt das Qualitätsmanagement-System kein großes Hindernis mehr dar.
Das Angebot richtet sich ausschließlich an Geschäftskunden.
* zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer
Wenn Sie diese Nachricht abschicken, speichern wir zusätzliche personenbezogene Daten von Ihnen. Lesen Sie dazu unsere Datenschutzhinweise für Webseitenbesucher.
Wir kennen die Probleme rund um die vielen Regularien sowie Anforderungen, die das QMS betreffen. Jedoch sind Sie dank unserer flexiblen Leistungspakete im Bereich Easy13485 QMS als Service sofort startklar und erfüllen außerdem zugleich ab dem ersten Tag alle Anforderungen.
Die Rollen festlegen und schon können Sie loslegen. Anschließend kann dann jeder Ihrer Mitarbeiter von jedem Rechner darauf zugreifen.
Wählen Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen den passenden Service aus.
Mit Easy13485 erfüllen Sie alle Anforderungen sowohl an die Entwicklung, die Herstellung als auch an die Vermarktung Ihres Medizinproduktes.
Wir minimieren für Sie die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Ihnen den Rücken frei und Sie können sich vollständig auf Ihr Medizinprodukt konzentrieren.
Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design sowie die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.
Wir sondieren gemeinsam das Problem und erstellen anschließend einen Plan.
