Testmanagement

Sie benötigen ein Infrastruktur- sowie Testmanagement für Ihr Medizinprodukt?

Wir kennen die Probleme rund um das Thema Testmanagement in der Medizintechnik. Dank unseren flexiblen Leistungspakete haben wir genau die richtige Lösung für Sie. 

Erfahrung

Als externer Experte helfen wir Ihnen gerne dabei persönliche Teststrategien zu erstellen.

Flexibilität

Des Weiteren können Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen wählen.

Ganzheitlich

Wir unterstützen Sie mit der nötigen Fachkompetenz im Rahmen der Produktentwicklung.

Bürokratie minimieren

Außerdem minimieren wir für Sie die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Ihnen den Rücken frei und Sie können sich vollständig auf Ihr Medizinprodukt konzentrieren.

Sie benötigen Unterstützung im Infrastruktur- sowie Testmanagement in der Medizintechnik? Müssen Sie dabei die Terminvorgaben einhalten?

Als externer Experte kann ipp Ihnen bei dem Testmanagement unterstützen.

Sie entscheiden wie viel Beratung Sie benötigen.  Unser erfahrenes sowie fachlich kompetentes Team hilft Ihnen gerne dabei Testkonzepte und Testspezifikationen zu erstellen. Außerdem können wir Testfälle priorisieren und bewerten.

Führungskraft Medizintechnik - Dr. Klügl Manger Medizintechnik im Gespräch

FAQ

  • Als externer Experte übernimmt ipp das Testmanagement für Ihr Medizinprodukt.
  • Mit einem fundierten Fachwissen sorgt unser Team für einen erfolgreichen Ablauf. 
  • Wir können sowohl das Testkonzept als auch die Testspezifikation erstellen.
  • Hierbei werden die europäischen Anforderungen sowie Regelwerke berücksichtigt.
  • Außerdem sorgen wir für eine flexible Abarbeitung nach Ihrem Bedarf.
  • Darüber hinaus können wir Auditberichte erstellen.
  • Zusätzlich können wir für klare Aufgabenverteilung sowie Verantwortlichkeiten sorgen.
  • Außerdem können wir Testfälle bewerten und priorisieren. 
  • Weiterhin unterstützden wir Sie bei der Sicherstellung der Traceability für eine lückenlose Zulassungsdokumentation.
  • Auch das Erstellen von Testreports zur Qualitätssicherung Ihres Produkts können wir übernehmen.
  • Neben automatisierten Test, können wir sie durch Testing-Tools unterstützen.
  • Wir sind Spezialisten im Testmanagement sowie vielseitig aufgestellt.
  • Wir helfen Ihnen bei der Erstellung Ihrer persönlichen Teststrategien und unterstützen Sie im Rahmen der Produktentwicklung
  • Sie können sich somit vollständig auf die Kernkompetenzen fokussieren.
  • Die Termine sowie die Kosten haben Sie im Griff.
  • Darüber hinaus entscheiden Sie selbst, inwieweit sich sich mit einbringen wollen.
  • Zusätzlich gewinnen Sie an Flexibilität, je nach Situation können Sie auf ein Expertenteam zurückgreifen.
  • Wir sind up to date bei allen relevanten MED-Normen sowie Richtlinien.

Sie entscheiden ganz flexibel sowie situationsbedingt, wie viel Sie sich selbst als Unternehmen einbringen. Neben dem Bereich Regulatory Affairs Beratung können wir noch viele weiteren Leistungen rund um Ihr Medizinprodukt anbieten.

MDR

Hierbei handelt es sich um die Medical Device Regulation / Medizinprodukt Verordnung 2017/745 der EU, an die sich die Hersteller von Medizinprodukten halten müssen.

Wie wir helfen können

Wir sondieren gemeinsam das Problem und erstellen anschließend einen Plan.

Ihr Medizinprodukt im Mittelpunkt

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