Dr. Volker Klügl

Dr. Volker Klügl - Ihr Partner für die MDR Medizinprodukteverordnung und Regulatory Affairs Medizintechnik Regulatory Affairs Medizintechnik  

Managing Director

Dr. Volker Klügl, der Spezialist für Regulatory Affairs Medizintechnik, ist Diplom-Ingenieur für Maschinenbau. Er verfügt über mehr als 30 Jahre Berufserfahrung. Bis zu seiner Unternehmensgründung wurde Dr. Volker Klügl in leitenden Positionen eingesetzt. Durch seine langjährige Tätigkeit als Berater mit dem Schwerpunkt Projektmanagement, ist er Ihr Ansprechpartner, sowohl für das strategisch-konzeptionelle, als auch für das operative Projektmanagement technisch komplexer Projekte. Seit 2005 ist Dr. Volker Klügl Unternehmer und der Inhaber von IPP.

Die Promotion von Dr. Volker Klügl erfolgte in Cardiff, Wales. Im Jahr 1992 fand sein Berufseinstieg im Maschinenbau statt. Anschließend folgte im Jahr 2001 der Wechsel in die Beratung mit dem Schwerpunkt auf dem Projektmanagement. Insbesondere fokussiert er sich seit 2002 auf das Management von komplexen Projekten in der Medizintechnik. Des Weiteren ist Dr. Volker Klügl über die Jahre an den zunehmenden regulatorischen Anforderungen an Klasse 2b Medizinprodukten gewachsen. Seit 2015 konzentriert sich Dr. Volker Klügl auf die Change Management Projekte, die sich aus den aktuellen Herausforderungen aus Digitaler Produktakte, MDSAP, MDR ergeben.

Dr. Volker Klügl ist Ihr Spezialist sowohl für  Regulatory Affairs Medizintechnik, technische Dokumentation nach MDR, Regulatory Projektmanagement, Großprojekte, Prozessberatung MDR als auch für Klinische Bewertungen nach MDR am Standort Nürnberg in Bayern.

XING-Profil

Veröffentlichungen von Dr. Volker Klügl

  • Wellness App oder Medizinprodukt?
    • Wann sind Produkte, die die Leistung des menschlichen Körpers messen, noch Wellness-Apps und wann schon Medizinprodukte? Am Beispiel der webbasierten Software Breathment zeigt der Gastbeitrag, wie eine Klassifizierung aussehen kann.
  • Aus Sicht neuer Marktteilnehmer: Ist die MDR ein Industriekartell?
    • Die MDR ist weiterhin die größte Baustelle in der Medizintechnik-Branche. Noch immer gibt es zu wenig Benannte Stellen, um die Anfragen der Medizinproduktehersteller zu bewältigen und Bestands- sowie Neuprodukte zu zertifizieren. Ist die MDR aus Sicht neuer Marktteilnehmer deshalb ein Industriekartell? Mit dieser Frage setzt sich Dr. Volker Klügl in einem Gastbeitrag auseinander.

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    4 Comments on “Dr. Volker Klügl

    1. Sehr geehrte Damen und Herren,
      ich habe einen gehörlosen Bruder und bin zufällig auf Ihre Gesichtsvisiere gestoßen. Dieser Personen
      kreis leidet extrem unter der Maskenpflicht, da sie nicht mehr von den Lippen lesen können.
      Mit diesen Gesichtsvisieren könnte diesen Menschen untereinander sehr geholfen werden. Ggf. könnte
      über den Gehörlosenverband BW, oder der Gehörlosenseelsorge der Diakonie Stuttgart eine größere
      Menge angekauft werden. Die einfache Ausführung wäre sicher ausreichend und sehr hilfreich.
      Gerne höre ich von Ihnen und verbleibe
      mit freundlichen Grüßen
      Berta Kammerer

      • Guten Morgen Frau Kammerer,
        gerne unterstützen wir hier, In Bayern zum Beispiel sind seid Anfang Mai Gehöhrlose von der (Textilen) Maskenpflicht ausgenommen.
        Bitte kontaktieren Sie uns direkt über kontakt@ipp-nbg.com damit wir Ihnen und den Verbänden Muster zukommen lassen können.

        Viele Grüße Volker Klügl

    2. Seit einigen Jahren berät uns IPP Dr. Volker Klügl – Ingenieurbüro Projektmanagement Produktentwicklung zum Thema Medizinprodukterecht und hat sich in dieser Zeit als sehr sachkundiger und zuverlässiger Partner erwiesen.

      Weiter stand und steht uns Dr. Klügl für die Markteinführung neuer Produkte sehr kompetent zur Seite.

      Neben der wirklich sehr guten Beratung, bei der auch großer Wert auf die Umsetzbarkeit der einzelnen Maßnahmen geachtet wird, schätzen wir den persönlichen Kontakt und die extrem schnelle Reaktions- und Bearbeitungszeit von aktuellen Projekten.

      Wir bedanken uns daher herzlich für die jahrelange, sehr erfolgreiche Zusammenarbeit und können IPP Dr. Volker Klügl ausnahmslos weiterempfehlen.

      • Guten Abend Herr Limley,
        Danke für den sehr positiven Kommentar. Mit Ihnen & Orthodepot arbeite ich immer wieder sehr gerne zusammen. Sie stellen sehr konkrete Fragen, lesen die Antworten, fragen nach, wenn etwas unklar ist und setzen unsere Empfehlungen zu den Fragestellungen direkt um. So macht Zusammenarbeit einfach auch Spaß.
        Noch dazu haben Sie ein cooles Büro in zentraler Lage von Nürnberg, wo ich einfach gerne vorbeischaue.
        Beste Grüße Volker Klügl

        MDR Umsetzung für Händler, ISO 13485 im Dentallabor, Bewertung Medizinproduktklassifizierung

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