ISO 13485 QMS internes Audit
Principal Consultant
Medical Device Quality Management & Internal Auditor
Profil und fachlicher Hintergrund
Bettina Nachmann ist seit 2016 Teil des Teams von IPP und arbeitet als erfahrene Expertin im Bereich Qualitätsmanagement und interne Audits. Sie bringt über 15 Jahre Erfahrung im QM-Bereich mit und ist zertifizierte QM Beauftragte sowie Auditorin nach ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14001 und begleitet Unternehmen zuverlässig beim Aufbau stabiler und tragfähiger Systeme.
Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik
Der Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt in der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485. Dabei unterstützt sie Unternehmen strukturiert und praxisnah und sorgt außerdem dafür, dass regulatorische Anforderungen verständlich bleiben und im Alltag gelebt werden.
Bei Bedarf übernimmt Bettina Nachmann die Rolle der externen QMB für Unternehmen der Medizintechnik.
Interne Audits und Prozessberatung
Bettina Nachmann führt als Lead-Auditor interne Audits durch und begleitet Organisationen bei der gezielten Weiterentwicklung ihrer Prozesse. Sie betrachtet Abläufe ganzheitlich und praxisbezogen und verbindet dabei Normanforderungen sowie die Erwartungen der MDR mit klaren und umsetzbaren Lösungen.
Entwicklung digitaler QM Lösungen
Zusätzlich ist Bettina Nachmann maßgeblich an der Entwicklung des webbasierten Easy13485 QM Services von IPP beteiligt. Sie bringt ihre Erfahrung direkt in das System ein und unterstützt damit Unternehmen aus der Medizintechnik dabei, ein normkonformes Qualitätsmanagementsystem effizient aufzubauen und zu nutzen.
Arbeitsweise und Haltung
Bettina Nachmann ist unsere Expertin, wenn es darum geht, Prozesse auf das Wesentliche zu reduzieren und gleichzeitig im Team zu verankern. Sie arbeitet strukturiert und lösungsorientiert und verbindet dabei Fachwissen sowie ein gutes Gespür für praktikable und verständliche Umsetzungen im Unternehmensalltag.
Bettina Nachmann ist Ihre Spezialistin für QMB, Prozessberatung, Interne Audits und Easy13485 am Standort Hockenheim.
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