Accelerating Medical Device Market Entry
Principal Consultant
Bettina Nachmann: Auditfähige QM-Systeme nach ISO 13485, Entlastung interner QM-Ressourcen und praxistaugliche Umsetzung normativer Anforderungen für Medizinprodukteunternehmen.
- Interner Auditor
- QMB Extern
- Prozessberatung ISO 13485
Bettina Nachmann ist ausgebildete Qualitätsmanagementbeauftragte und interne Auditorin nach ISO 13485 und ISO 9001. Mit mehr als 20 Jahren Berufserfahrung verbindet sie fundierte QM-Praxis mit ausgeprägter Kompetenz in technischer Dokumentation, Prozessdarstellung und der verständlichen Aufbereitung komplexer normativer Anforderungen. Ihre besondere Stärke liegt an der Schnittstelle zwischen regulatorischen Vorgaben und gelebter Unternehmenspraxis: Sie übersetzt abstrakte Normforderungen in klare, nachvollziehbare Prozesse, die im Arbeitsalltag tatsächlich anwendbar sind.
Durch ihre langjährige Tätigkeit im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt ISO 13485 ist Bettina Nachmann Ihre Ansprechpartnerin für den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik. Sie begleitet Unternehmen sowohl bei der erstmaligen Einführung eines QM-Systems als auch bei dessen kontinuierlicher Optimierung und der Anpassung an veränderte regulatorische Rahmenbedingungen.
Bettina Nachmann ist Ihre Spezialistin für ISO 13485 Prozesse und interne Audits am Standort Hockenheim in Baden-Württemberg.
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