Regulatory Project Management
Senior Consultant
Regulatorische Anforderungen und Cybersecurity sicher umsetzen, Projekte strukturiert steuern und Technische Dokumentationen erfolgreich zum Ziel führen.
- Regulatory Project Management
- Technical Documentation & MDR
- Cybersecurity & Regulatory Compliance
Nadine Pauli ist Ingenieurin der Biomedizinischen Technik mit einem Masterabschluss im Regulatory Affairs Management und seit 2021 Teil des IPP-Teams. Sie begleitet Hersteller von Medizinprodukten bei regulatorischen Entwicklungsprojekten und unterstützt sie bei der Erstellung sowie Weiterentwicklung Technischer Dokumentationen nach MDR. Sie verbindet technisches Verständnis mit regulatorischer Expertise und sorgt dafür, dass Anforderungen effizient, nachvollziehbar und normkonform umgesetzt werden.
Zu ihren Schwerpunkten zählen Technische Dokumentation, Anforderungsdefinition, Risikomanagement, Verifikation und Validierung sowie Cybersecurity für Medizinprodukte. Durch ihre strukturierte Arbeitsweise unterstützt sie Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus effizient, nachvollziehbar und praxisnah umzusetzen. Dabei schafft sie mit einem systematischen Projektansatz klare Strukturen zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und sorgt für eine konsistente regulatorische Umsetzung.
Nadine Pauli ist Ihre Spezialistin für Regulatory Project Management, Technische Dokumentation nach MDR, Cybersecurity und Regulatory Compliance für Medizinprodukte am Standort Nürnberg in Bayern.
Currently assigned to active customer projects.
This team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is currently not available.
