QMS Prozessstruktur ISO 13485: Nachweise schneller finden
Ein Dokument kann vorhanden und im Audit trotzdem praktisch unsichtbar sein. Entscheidend ist, ob Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise nachvollziehbar zusammengeführt…
Aktuelles
Nachrichten von und über IPP. News vom Sponsoring, neue Schulungen, Buchempfehlungen.
Anwenderbericht Easy13485: QMS strukturiert aufbauen
Persönlicher Antrieb bringt ein MedTech-Vorhaben in Bewegung. Tragfähig wird es erst, wenn Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise zusammenpassen. Der Praxisfall zeigt,…
Produktentwicklung
Produktentwicklung in der Medizintechnik besteht im Alltag oft aus offenen Punkten, Risiken und Korrekturen. Auf der IDS wird sichtbar, was…
Implementierung und Anwendung eines Software-Entwicklungsprozess nach IEC 62304 – Projekt im Tandem
IPP Praxisbeitrag Software-Prozess nach IEC 62304 erfolgreich einführen. Wie ein Medizinproduktehersteller seinen Entwicklungsprozess um IEC 62304-Anforderungen erweitert, Software-Komponenten klassifiziert und den Nachweis …
Breathment gewinnt Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025
Breathment gewinnt den Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025. Die Geschichte zeigt, wie frühe regulatorische Entscheidungen, Easy13485 und unternehmerische Ausdauer den…
Der Smart Health Investor Circle
Caire ist als erstes Unternehmen vollständig mit Easy13485 zertifiziert und erhält den ConnectAward 2025. Der Beitrag zeigt, welche Faktoren zum…
ISO 13485 QMS: Wenn es zu gut aussieht, um wahr zu sein
Viele ISO 13485 QMS sehen perfekt aus, scheitern aber im Alltag. Der Beitrag zeigt, warum diese optische Täuschung entsteht und…
Regulatory Affairs Expert Talks Würzburg: IPP im Austausch
Bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg stand für IPP der direkte Austausch im Mittelpunkt. Gespräche mit Regulatory-Experten, Beratern…
BVMID TOP100 IPP: Auszeichnung als Top-Unternehmen 2024
IPP wurde 2024 mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel „Top-Unternehmen“ ausgezeichnet. Für uns ist die Auszeichnung vor allem Anerkennung für die Arbeit…
BVMID TOP100-Qualitätssiegel für IPP Dr. Klügl
Auszeichnung von IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 24. Mai im UMADUM Riesenrad in…
