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Team
Marcelo Lackner - Medical Devices Consultant I Technische Dokumentation (MDR 2017/745) I Regulatory Affairs I IEC 60601-1
A. Nellner - Projektmanagement | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Expert Technical Documentation Medical Devices
Nadine Pauli - Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Regulatory Projekt Management
Dr. Hofmann - Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Regulatory Projekt Management
Dr. Klügl - Großprojekte | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR
M. Schön - Großprojekte | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Prozessberatung ISO 13485 / MDR
M. Schröder - Großprojekte | Testmanagement | Requirements Engineering IEC 62304
B. Nachmann - QMB / Regulatory Service | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Interne Audits | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR
M. Nickel - Projektmanagement | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Requirements Engineering IEC 62304
F. Nickel - Projektmanagement | Prozesssoftware Validierung
G. Niedermaier - Projektmanagement | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR
C. Franz - Projektmanagement | Bedienungsanleitungen | Produktmanagement