Wir reduzieren Ihre Life-cycle Kosten durch effizientes Management von Anforderungen Ressourcen und Regularien
Ihr Medizinprodukt muss ein breites Feld an Normen sowie Richtlinien erfüllen. So wie sich Ihr Produkt weiter entwickelt, entwickelt sich auch die Gesetzgebung weiter, so dass die Anforderungen an Sie steigen. Unser erfahrenes Team führt Sie souverän durch das Labyrinth der Normen sowie Richtlinien.
Auszeichnung für IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 16. Mai im UMADUM Riesenrad in München wurde IPP für Zukunftsorientierung, Nachhaltigkeit, Innovation, Mitarbeiterentwicklung und Unternehmenskultur ausgezeichnet. IPP ist Ihr Partner für die effiziente Umsetzung von Regularien in der Entwicklung hochwertiger Medizinprodukte.
Easy13485 is our plug-and-play, cloud-based QMS framework built specifically for MedTech startups.
It gives teams everything they need to become ISO 13485 and MDR-ready — from structured templates and guided workflows to eLearning and expert support. Instead of building compliance from scratch, startups can focus on product development while Easy13485 creates audit-ready evidence in the background.
IPP Dr. Klügl war bei der Deutschen Meisterschaft Radcross 2026 in Bensheim als Sponsor vor Ort. Wir unterstützen wir bewusst DJK SSG Bensheim und den GGEW Bikepark. Zwei Tage Radcross, kalt, schlammig, viele Gespräche.
Die technische Dokumentation MDR MedTech erfordert realistische Zeitpläne und klare Strukturen. Der Beitrag zeigt, warum Qualität vor Wunschtempo entscheidend ist, um Anforderungen der MDR und Benannter Stellen effizient zu erfüllen
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage Der Kunde ist Hersteller von individuell konfigurierbaren Behandlungseinheiten. Da diese Software beinhalten, musste die Software-Lebenszyklus-Norm IEC 62304 Anwendung finden. Die Norm unterscheidet die Software Klasse A, B und C, wobei der Dokumentationsaufwand für Klasse
Breathment gewinnt den Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025. Die Geschichte zeigt, wie frühe regulatorische Entscheidungen, Easy13485 und unternehmerische Ausdauer den Weg vom Startup zur skalierbaren MedTech-Firma ebnen.
Viele ISO 13485 QMS sehen perfekt aus, scheitern aber im Alltag. Der Beitrag zeigt, warum diese optische Täuschung entsteht und wie Easy13485 als praxisnahes Framework regulatorische Anforderungen wirklich umsetzbar macht.
Auszeichnung von IPP Dr. Klügl mit dem BVMID TOP100-Qualitätssiegel. Bei der feierlichen Übergabe am 24. Mai im UMADUM Riesenrad in München wurde IPP für Zukunftsorientierung, Nachhaltigkeit, Innovation, Mitarbeiterentwicklung und Unternehmenskultur ausgezeichnet. IPP ist Ihr Partner für die effiziente Umsetzung von Regularien in der Entwicklung hochwertiger Medizinprodukte.
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 – vom Prototyp zur marktreifen Lösung.
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