Corinna Locke
Consultant
Regulatory Projekt Management
Corinna Locke ist als Consultant – Regulatory Projekt Management eine erfahrene Spezialistin im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Projekt Management mit umfassender Expertise in der Medizintechnik.
Ihre fundierten Fachkenntnisse stützt sie auf einen Bachelor of Engineering in Medizintechnik, den sie an der Technischen Hochschule Nürnberg absolvierte und in dem sie sich auf die Fachrichtungen Mechatronik sowie Feinwerktechnik spezialisierte.
Durch ihre langjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie hat sie sich nicht nur als gefragte Expertin für regulatorische Anforderungen, sondern auch für strukturiertes Projektmanagement etabliert – und das insbesondere in beratender Funktion als Consultant im Bereich Regulatory Projekt Management.
Bereits vor ihrem Studium erlangte Corinna Locke fundiertes Wissen im medizinischen sowie zahnmedizinischen Bereich und zwar durch ihre Ausbildung zur zahnmedizinischen Fachangestellten. Diese praktischen Erfahrungen bildeten nicht nur eine wertvolle Grundlage für ihre spätere Spezialisierung in der Medizintechnik, sondern ermöglichten es ihr auch, ihr Fachwissen gezielt zu vertiefen und in verschiedenen Kontexten anzuwenden.
Nach ihrem Studienabschluss wurde Corinna Locke Regulatory Affairs Specialist bei einem Medizintechnikhersteller. Dort baute sie die Abteilung Regulatory Affairs mit aktiven Medizinprodukten (Inkubatoren, Sterilisatoren, Deckenwärmer etc.) maßgeblich mit auf. Sie war zentrale Ansprechpartnerin für Zulassungen und regulatorische Themen. Sie leitete die Abteilung und verantwortete technische Dokumentationen nach MDR und ISO 13485. Zudem bewertete sie Vorkommnisse, koordinierte Produktsicherheitsmaßnahmen, unterstützte externe Audits und überwachte regulatorische Anforderungen.
Corinna Locke absolvierte eine Weiterbildung als Manager Regulatory Affairs Medical Devices International beim TÜV Rheinland und an der THU Ulm. Dadurch vertiefte sie ihr Fachwissen über nationale und internationale Anforderungen in Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Medizinprodukten. Dies stärkte ihre Fähigkeit, Unternehmen bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Marktzulassungen zu beraten.
Corinna Locke unterstützt unsere Kunden bei der Entwicklung regulatorischer Strategien.
Sie erstellt technische Dokumentationen nach MDR und ISO 13485.
Sie stellt sicher, dass die Konformität der Produkte gewährleistet ist. Ihre Expertise in technischer Dokumentation und regulatorischer Projektsteuerung macht sie zu einer unverzichtbaren Partnerin.
Dadurch begleitet sie die erfolgreiche Einführung von Medizinprodukten in nationale und internationale Märkte.
Corinna Locke ist Ihre Spezialistin für Produktakten, Technische Dokumentation nach MDR sowie Regulatory Projekt Management am Standort Nürnberg in Bayern.
Schreiben Sie einen Kommentar