Maren Fiedler

Regulatory Project Management

Consultant

Fachliche Erfahrung und Arbeitsweise in der technischen Dokumentation von Medizinprodukten

Maren Fiedler ist im Bereich der technischen Dokumentation von Medizinprodukten tätig, wobei sie regulatorische Projekte gemäß der Medical Device Regulation begleitet und dadurch für eine strukturierte und nachvollziehbare Umsetzung sorgt. Dabei verbindet sie technisches Verständnis mit medizinischem und wissenschaftlichem Know-how, sodass komplexe regulatorische Anforderungen klar eingeordnet und verständlich umgesetzt werden können. Zudem arbeitet sie interdisziplinär, während sie Inhalte systematisch aufbereitet und regulatorische Vorgaben konsequent berücksichtigt.

Darüber hinaus unterstützt sie Unternehmen bei der Erstellung vollständiger und normgerechter technischer Dokumentationen, und dabei entwickelt sie praxistaugliche Prozesse, die sowohl Effizienz als auch regulatorische Sicherheit gewährleisten. Folglich entstehen Lösungen, die nicht nur den formalen Anforderungen entsprechen, sondern auch im Arbeitsalltag gut anwendbar sind. Insgesamt trägt ihre strukturierte Arbeitsweise dazu bei, dass Qualität und Transparenz langfristig sichergestellt bleiben, weil alle relevanten Vorgaben klar dokumentiert und systematisch eingehalten werden.

Akademische Ausbildung und internationale Erfahrung im Life Science Engineering

Darauf aufbauend absolvierte Maren Fiedler ihr Bachelor- und Masterstudium im Bereich Life Science Engineering an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, weshalb sie über eine fundierte technische und wissenschaftliche Ausbildung verfügt. Dabei lag der Schwerpunkt auf der engen Verknüpfung technischer, naturwissenschaftlicher und medizinischer Inhalte, sodass sie früh ein umfassendes Verständnis für komplexe Zusammenhänge entwickeln konnte. Außerdem prägte diese interdisziplinäre Ausrichtung ihre analytische und strukturierte Herangehensweise nachhaltig.

Während ihres Studiums sammelte sie internationale Erfahrung durch Auslandssemester in Italien und Spanien, und dadurch vertiefte sie nicht nur ihre fachlichen Kenntnisse in den Bereichen Chemie und Humanmedizin, sondern erweiterte zugleich ihre sprachlichen und interkulturellen Kompetenzen. So ist sie in der Lage, auch im internationalen Umfeld sicher und zielgerichtet zu kommunizieren, wobei sie fachliche Inhalte präzise und verständlich vermittelt.

Forschungserfahrung im Bereich Tissue Engineering und Biomaterialien

Darüber hinaus beschäftigte sich Maren Fiedler im Rahmen ihrer Masterarbeit intensiv mit dem Einfluss spezifischer Gewebeeigenschaften auf das Wachstum neuer Blutgefäße, wodurch sie ihre Forschungskompetenz weiter vertiefte und zugleich wertvolle praktische Erfahrung sammelte. Dabei lag der Fokus auf der Analyse reproduzierbarer Ergebnisse, sodass eine belastbare wissenschaftliche Grundlage geschaffen wurde.

Anschließend war sie mehrere Jahre im Sonderforschungsprojekt TRR225 tätig, wobei sie an der Herstellung von neuem Herzgewebe mittels additiver Fertigungsverfahren mitarbeitete. Dabei analysierte und bewertete sie innovative Biomaterialien wie Kollagen, Hyaluronsäure und Spinnenseide, und zudem kombinierte sie diese mit aus Stammzellen gewonnenen Zellen des Herz-Kreislauf-Systems, sodass funktionale Gewebestrukturen entstehen konnten. Dadurch leistete sie einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung praxisnaher und reproduzierbarer Tissue-Engineering-Ansätze, die nicht nur wissenschaftlich relevant waren, sondern zugleich regulatorische Fragestellungen berücksichtigten.


Maren Fiedler ist Ihre Spezialistin für Technische Dokumentation nach MDR und Regulatory Projektmanagement am Standort Nürnberg in Bayern.

Peer reviewed Journals, original articles

Ng et al. (2025). Enhancing Form Stability: Shrink‐Resistant Hydrogels Made of Interpenetrating Networks of Recombinant Spider Silk and Collagen‐I. Advanced Healthcare Materials. 10.1002/adhm.202500311.

Roshanbinfar et al. (2025). Enhancing biofabrication: Shrink-Resistant Collagen-Hyaluronan Composite Hydrogel for Tissue Engineering and 3D Bioprinting Applications. Biomaterials. 318. 123174. 10.1016/j.biomaterials.2025.123174.

Roshanbinfar et al. (2023). Collagen Hydrogel Containing Polyethylenimine‐Gold Nanoparticles for Drug Release and Enhanced Beating Properties of Engineered Cardiac Tissues. Advanced Healthcare Materials. 12. e2202408. 10.1002/adhm.202202408.

Ritter et al. (2022). MyoBio: An Automated Bioreactor System Technology for Standardized Perfusion-Decellularization of Whole Skeletal Muscle. IEEE Transactions on Biomedical Engineering. PP. 1-1. 10.1109/TBME.2022.3142317.

Team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is not available.

Do It Yourself. Do It Right.

Wenn du Beratung minimieren willst: Wie wäre es mit dem System, mit dem auch wir unser Team schnell arbeitsfähig machen? Eine abgestimmte Kombination aus Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching.
Wir nennen das den Easy13485 Makerspace.
Du lieferst die Arbeit – wir liefern Struktur und steigen nur ein, wenn es kritisch wird. Wenn du eine einfache und sichere Lösung mit planbarer monatlicher Miete suchst, dann schau dir den Easy13485 Makerspace an: 5 Bausteine, klar erklärt – und du siehst in 10 Minuten, ob das eure Abkürzung ist. Follow Link >

Latest articles by Maren Fiedler

Customer voices on Maren Fiedler

Schreiben Sie einen Kommentar

Ihre E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert

*