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Schlagwort: Medical Device

IPP Empfehlung: Inhalt einer Technischen Dokumentation nach MDR, Anhang II & III

By Alexander Nellner Posted on August 12, 2019

In den Anhängen II und III der MDR wird erläutert, was die Technische Dokumentation mindestens beinhalten soll. In Anhang II wird hierbei auf das Produkt selbst eingegangen und Anhang III legt die Anforderungen an die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen mit Planung und Durchführung fest.

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IPP Empfehlung: Inhalt einer Technischen Dokumentation nach MDR, Anhang II & III
Besipiel aus der Praxis TecDoc nach Anhang II & III

Medizinprodukt: PMO und Technische Dokumentation nach Richtlinie 93/42/EWG

By Marco Schön Posted on Juni 30, 2019

ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement für einen Hersteller von Medizinprodukten.

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