TEAM

Andre Çakici

Andre Çakici unterstützt bei ipp. die Technische Dokumentation nach MDR und das Regulatory Projektmanagement. Sein Fokus liegt auf sauberer Struktur, Nachweisen und effizienter Umsetzung.

Regulatory Project Management

Consultant

Expertise

Andre Cakici ist Consultant im Bereich Regulatory Project Management und auf die technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation MDR spezialisiert. Er begleitet Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, sodass Prozesse klar strukturiert und nachvollziehbar bleiben. Außerdem unterstützt er die Planung sowie die Erstellung konformer technischer Dokumentationen, während er gleichzeitig sicherstellt, dass alle regulatorischen Vorgaben vollständig berücksichtigt werden. Dadurch entsteht eine prüfsichere Dokumentation, die sowohl den formalen als auch den inhaltlichen Anforderungen entspricht und eine verlässliche Grundlage für Bewertungen bildet.

Berufliche Erfahrung und regulatorische Beratung

Praktische Erfahrung sammelte Andre Cakici als Business Developer in einem Medizintechnik Startup sowie als Praktikant im Innovationsmanagement. Dort arbeitete er mit Design Thinking und Lean Methoden, während er Lösungen für einen führenden Medizinproduktehersteller entwickelte. Dadurch gewann er ein tiefes Verständnis für technologische Innovationen, regulatorische Rahmenbedingungen und Marktanforderungen. Dieses Wissen nutzt er heute gezielt, um technische Dokumentationen zu erstellen, die sowohl qualitativ hochwertig als auch regelkonform sind.

Aktuelle Tätigkeit und fachliche Verantwortung

Aktuell ist Andre Cakici in Beratungsprojekte für einen Großkunden eingebunden und arbeitet an regulatorischen Konzepten. Dabei erstellt er technische Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485 und achtet gleichzeitig auf die Einhaltung aller formalen sowie inhaltlichen Anforderungen. Zudem stellt er sicher, dass sämtliche Konformitätsanforderungen vollständig, strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert sind. Aufgrund seiner umfassenden Erfahrung in der technischen Dokumentation und im Regulatory Project Management ist er daher ein verlässlicher und zentraler Ansprechpartner.

Andre Cakici ist Ihr Spezialist für Technische Dokumentation nach MDR und Regulatory Projektmanagement am Standort Nürnberg in Bayern.

Team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is not available.

Articles by Andre Çakici

Andre Çakici

Januar 3, 2025

Andre Çakici unterstützt bei ipp. die Technische Dokumentation nach MDR und das Regulatory Projektmanagement. Sein Fokus liegt auf sauberer Struktur, Nachweisen und effizienter Umsetzung.

Read more ›

Customer voices on Andre Çakici

Schreiben Sie einen Kommentar

Ihre E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert

*

Back to Team overview

Do It Yourself.
Do It Right.

Du möchtest Beratung auf das Nötigste reduzieren: Wie wäre es mit einem System, mit dem auch wir unser Team schnell arbeitsfähig machen? Eine abgestimmte Kombination aus Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching.
Wir nennen das den Easy13485 Makerspace.
Du lieferst die Arbeit – wir liefern Struktur und steigen nur ein, wenn es kritisch wird. Wenn du eine einfache und sichere Lösung mit planbarer monatlicher Miete suchst, dann schau dir den Easy13485 Makerspace an: 5 klar strukturierte Bausteine – und in 10 Minuten weißt du, ob das eure Abkürzung ist. Follow Link >

Discover
The Makerspace

⚙️

QMS-Service

Easy13485 delivers out-of-the-box speed with the flexibility to match each team’s unique setup.

🎓

Academy

Built to develop high potentials, the Academy turns training into a strategic growth tool.

📄

Tech-Doc.

Consultants are used strategically, not permanently.

💻

Certificator.AI

Answers in seconds, so teams stay in flow and budgets stay lean.

🧾

Audit Support

Confidence on audit day – fewer findings, fewer costly loops.