Easy13485 Makerspace · Fellowship
Easy13485 Makerspace · Fellowship
Du baust das Produkt.
Wir finanzieren den Weg.
You build the device.
We fund the path.
Das Fellowship ist eine gezielte IPP-Investition in wenige ausgewählte MedTech-Teams: virtuelles Stage-Budget, persönliche Begleitung und voller Makerspace-Zugang — gegen Bewerbung, Review und echte Journey-Arbeit. Kein Rabattmodell. Kein kostenloses QMS. The Fellowship is a targeted IPP investment in a few selected MedTech teams: virtual stage budget, personal guidance and full Makerspace access — earned through application, review and real Journey work. Not a discount model. Not a free QMS.
Jetzt bewerben →Apply now →
Was der Platz wert istWhat the seat is worth
Antwort in 5 WerktagenResponse within 5 business days
Few
Plätze pro Jahrgang — bewusst klein gehaltenseats per cohort — deliberately small
1:1
IPP als persönliches Quality GateIPP as your personal quality gate
37.500 €
max. virtuelles Stage-Budgetmax. virtual stage budget
5
Werktage bis zur Rückmeldungbusiness days to a decision
Das ProgrammThe Program
Was das Fellowship wirklich ist.What the Fellowship really is.
Der strukturierte Einstieg in den Easy13485 Makerspace — begleitet, planbar und auf deinen Scope zugeschnitten. Statt monatelanger Orientierung bekommst du ab Tag eins ein eingespieltes System und direkten Zugang zu IPP-Expertise. The structured entry into the Easy13485 Makerspace — guided, plannable and tailored to your scope. Instead of months of orientation, you get a proven system and direct access to IPP expertise from day one.
Wir nehmen gezielt Teams auf, bei denen der Fit stimmt. Das ist kein Verkaufsgespräch — es ist eine Partnerschaft, in die IPP investiert. We selectively admit teams where the fit is right. This is not a sales pitch — it is a partnership IPP invests in.
Auf einen BlickAt a glance
- ✓Einstieg über bezahlten Claim Check (1.920 €, voll anrechenbar)Entry via paid Claim Check (1,920 €, fully creditable)
- ✓Produktlinie Light, Essential oder Certified — je nach Klasse und ScopeProduct line Light, Essential or Certified — based on class and scope
- ✓Typisch ~5 Monate bis Audit-Readiness — NB-abhängigTypically ~5 months to audit readiness — NB-dependent
- ✓Rolling Applications — aber jeder Jahrgang ist bewusst kleinRolling Applications — but every cohort is deliberately small
- ✓Virtuelles Stage-Budget bis 37.500 € statt monatlicher Stage-FeesVirtual stage budget up to 37,500 € instead of monthly stage fees
Was du bekommstWhat you get
Sechs Dinge, die du dir sonst einzeln erkämpfst.Six things you would otherwise fight for one by one.
Kein Framework zum Selbststudium — ein System, das läuft. Mit Menschen dahinter, die geradestehen.Not a framework for self-study — a system that works. With people behind it who stand for it.
01
QMS von Tag einsQMS from day one
Vorkonfiguriertes ISO-13485-System, sofort einsatzbereit. Rollen, Prozesse, Templates — live nach einem Tag, nicht nach einem Jahr.Pre-configured ISO 13485 system, immediately operational. Roles, processes, templates — live in one day, not one year.
02
Persönliche BegleitungPersonal guidance
IPP als dein Quality Gate. Kein anonymer Support-Kanal — ein erfahrenes Team, das dein Produkt kennt.IPP as your quality gate. No anonymous support channel — an experienced team that knows your product.
03
Academy & Role TrainingAcademy & Role Training
Rollenbasiertes Training mit dokumentierter Kompetenz. Dein Team versteht seine Verantwortung — und kann sie nachweisen.Role-based training with documented competence. Your team understands its responsibilities — and can prove them.
04
Easy Expert ZugangEasy Expert access
AI-guided, source-bound: AI-gestützter Zugang zum Easy13485-Daten- und Referenzmodell. Sofortige Orientierung zu MDR, ISO 13485, Prozessen und Templates.AI-guided, source-bound: AI-guided access to the Easy13485 data and reference model. Instant orientation on MDR, ISO 13485, processes and templates.
05
Audit-Readiness eingebautAudit readiness built in
Entsteht durch täglichen Betrieb — nicht durch Last-Minute-Aufräumen. Readiness Audit inklusive.Built through daily operations — not last-minute cleanup. Readiness audit included in scope.
06
Investor-SignalingInvestor signaling
Struktur, Nachweise, klare Rollen — ein Due-Diligence-Signal, das zählt.Structure, evidence, clear roles — a due diligence signal that matters.
Was der Platz wert istWhat the seat is worth
Virtuelles Budget nach Produktlinie.Virtual budget by product line.
Maximalwerte · Automate läuft parallel zu Build. Monatliche Journey-Stage-Fees werden als virtuelles Budget gutgeschrieben — einsetzbar für QMSaaS und Journey-Zugang innerhalb der aktiven Stage.Maximum values · Automate runs parallel to Build. Monthly Journey stage fees are credited as virtual budget — usable for QMSaaS and Journey access within the active stage.
Light · Class I
10.620 €
max. virtuelles Budgetmax. virtual budget
Explore & Plan · max. 6 mo.2.340 €
Build + Automate · max. 12 mo.8.280 €
Operate & Scale—
Max. DauerMax. duration18 mo.
BeliebtPopular
Essential · Class I+
26.700 €
max. virtuelles Budgetmax. virtual budget
Explore & Plan · max. 6 mo.2.940 €
Build + Automate · max. 12 mo.11.880 €
Operate & Scale · max. 12 mo.11.880 €
Max. DauerMax. duration30 mo.
Certified · Class IIa/IIb
37.500 €
max. virtuelles Budgetmax. virtual budget
Explore & Plan · max. 6 mo.4.140 €
Build + Automate · max. 12 mo.16.680 €
Operate & Scale · max. 12 mo.16.680 €
Max. DauerMax. duration30 mo.
Claim Check (1.920 €), Advisory, Expert Reviews, NB-Support, On-site-Audits und Easy Expert Custom-Setup werden immer separat zu Standard-Konditionen abgerechnet. Das virtuelle Budget deckt Journey-Stage-Fees und QMSaaS im definierten Scope. Ungenutztes Stage-Budget wandert in die nächste Stage, wenn das IPP-Sign-off vor Ablauf der Maximaldauer erreicht ist — Tempo wird belohnt. Claim Check (1,920 €), advisory, Expert Reviews, NB support, on-site audits and Easy Expert Custom setup are always billed separately at standard rates. Virtual budget covers Journey stage fees and QMSaaS within the defined scope. Unused stage budget transfers to the next stage when IPP sign-off is reached ahead of the maximum duration — speed is rewarded.
Wer wird aufgenommenWho gets in
Nicht für jeden — aber genau für dich, wenn:Not for everyone — but exactly for you, if:
Wir wählen Teams bewusst aus. Kein offenes Massenangebot — eine gezielte Partnerschaft.We select teams deliberately. No open mass offer — a targeted partnership.
✓
Medizinprodukt Klasse I–IIb in der EU (MDR)Medical device Class I–IIb in the EU (MDR)
✓
SaMD, Diagnostik, Hardware oder digitale GesundheitSaMD, diagnostics, hardware or digital health
✓
Team, das das QMS selbst betreiben will — nicht auslagernTeam that wants to operate the QMS itself — not outsource it
✓
Noch kein vollständiges ISO-13485-QMS vorhandenNo complete ISO 13485 QMS in place yet
✓
Klares Produkt- und Marktziel in den nächsten 12 MonatenClear product and market goal within the next 12 months
✓
Bereit, regulatorische Verantwortung zu übernehmenReady to take on regulatory responsibility
Kein Fit — und das ist okay:Not a fit — and that's okay:
Teams mit konkurrierendem Produkt im aktiven IPP-Portfolio, ohne Bereitschaft zur Eigenverantwortung, oder die ein fertig ausgelagertes QMS suchen. Fellowship ist Arbeit auf beiden Seiten.
Teams with a competing product in the active IPP portfolio, without willingness to own responsibility, or looking for a fully outsourced QMS. Fellowship is work on both sides.
Was IPP zurück erwartetWhat IPP expects in return
Eine Partnerschaft hat zwei Seiten.A partnership has two sides.
Wir investieren echtes Budget und echte Zeit. Im Gegenzug wirst du Teil davon, wie sich der Makerspace weiterentwickelt.We invest real budget and real time. In return, you become part of how the Makerspace evolves.
01
Reference RightsReference rights
Case Study, Logo und Testimonial für IPP-Kommunikation wie vereinbart.Case study, logo use and testimonial for IPP communication as agreed.
02
Co-DevelopmentCo-development
Strukturiertes Feedback zu neuen Modulen und Beta-Teilnahme.Structured feedback on new modules and beta participation.
03
Option RightOption right
IPP behält eine Option auf künftige Zusammenarbeit. Scope bei Fellowship-Start definiert.IPP retains an option on future collaboration. Scope defined at Fellowship start.
04
VisibilityVisibility
Events, Community und öffentliche Erwähnungen wie vereinbart.Events, community and public mentions as agreed.
05
Strategische RelevanzStrategic relevance
Das Startup trägt zu IPPs Marktentwicklung in einem relevanten Segment bei.The startup contributes to IPP's market development in a relevant segment.
Der Weg ins FellowshipHow to join
Vier Schritte — kein Rätselraten.Four steps — no guesswork.
1
BewerbungApplication
5 Minuten. Produkt, Klasse, Herausforderung und Motivation.5 minutes. Product, class, challenge and motivation.
2
Review durch IPPIPP review
Scope-Check, Klasse, Fit. Rückmeldung in 5 Werktagen.Scope check, class, fit. Feedback within 5 business days.
3
Claim CheckClaim Check
Bezahlter Einstieg (1.920 €, voll anrechenbar). Scope definiert, Journey startet.Paid entry (1,920 €, fully creditable). Scope defined, Journey starts.
4
Journey läuftJourney runs
QMS live, Academy, Easy Expert, Audit-Readiness.QMS live, Academy, Easy Expert, audit readiness.
Bereit?Ready?
Der Platz wartet nicht ewig. Bewirb dich jetzt.The seat won't wait forever. Apply now.
5 Minuten. Rolling Applications — aber jeder Jahrgang ist klein. Wir melden uns innerhalb von 5 Werktagen.5 minutes. Rolling Applications — but every cohort is small. We respond within 5 business days.
Deine Bewerbung. Your application.
5 Schritte — und wir sind gespannt auf deine Antworten. 5 steps — and we look forward to your answers.
1
Über dichAbout you2
ProduktProduct3
SituationSituation4
MotivationMotivation5
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