Andre Çakici

Andre Cakici ist Consultant im Bereich Regulatory Project Management und auf die technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation (MDR) spezialisiert. Er begleitet Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, sodass Prozesse klar strukturiert und nachvollziehbar bleiben. Bei der Planung und Erstellung konformer technischer Dokumentationen stellt er sicher, dass alle regulatorischen Vorgaben vollständig berücksichtigt werden. So entsteht eine prüfsichere Dokumentation, die sowohl den formalen als auch den inhaltlichen Anforderungen entspricht und eine verlässliche Grundlage für Bewertungen bildet.

Praktische Erfahrung sammelte Andre Cakici als Business Developer in einem Medizintechnik-Startup sowie als Praktikant im Innovationsmanagement. Dort arbeitete er mit Design-Thinking- und Lean-Methoden und entwickelte Lösungen für einen führenden Medizinproduktehersteller. Auf diese Weise gewann er ein tiefes Verständnis für technologische Innovationen, regulatorische Rahmenbedingungen und Marktanforderungen – Wissen, das er heute gezielt nutzt, um technische Dokumentationen zu erstellen, die qualitativ hochwertig und zugleich regelkonform sind.

Aktuell ist Andre Cakici in Beratungsprojekte für einen Großkunden eingebunden und arbeitet an regulatorischen Konzepten. Dabei erstellt er technische Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485 und achtet konsequent auf die Einhaltung aller formalen sowie inhaltlichen Anforderungen. Er stellt sicher, dass sämtliche Konformitätsanforderungen vollständig, strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert sind. Durch seine umfassende Erfahrung in der technischen Dokumentation und im Regulatory Project Management ist er ein verlässlicher und zentraler Ansprechpartner.

Andre Cakici ist Ihr Spezialist für technische Dokumentation nach MDR und Regulatory Project Management am Standort Nürnberg in Bayern.