Dr. Volker Klügl: Beschleunigung des Markteintritts von Medizinprodukten, Minimierung der Lebenszykluskosten durch Management von Ressourcen, Anforderungen und Vorschriften.
Dr. Volker Klügl ist Diplom-Ingenieur für Maschinenbau. Er verfügt über mehr als 30 Jahre Berufserfahrung. Bis zu seiner Unternehmensgründung war Dr. Volker Klügl in leitenden Positionen eingesetzt. Durch seine langjährige Tätigkeit als Berater mit dem Schwerpunkt Projektmanagement, ist er Ihr Ansprechpartner, sowohl für das strategisch-konzeptionelle, als auch für das operative Projektmanagement technisch komplexer Projekte. Seit 2005 ist Dr. Volker Klügl Unternehmer und der Inhaber von IPP.
Dr. Volker Klügl ist Ihr Spezialist sowohl für Regulatory Affairs Medizintechnik, technische Dokumentation nach MDR, Regulatory Projektmanagement, Großprojekte als auch Prozessberatung MDR am Standort Nürnberg in Bayern.
Wellness App oder Medizinprodukt?
Wann sind Produkte, die die Leistung des menschlichen Körpers messen, noch Wellness-Apps und wann schon Medizinprodukte? Am Beispiel der webbasierten Software Breathment zeigt der Gastbeitrag, wie eine Klassifizierung aussehen kann.
Aus Sicht neuer Marktteilnehmer: Ist die MDR ein Industriekartell?
Die MDR ist weiterhin die größte Baustelle in der Medizintechnik-Branche. Noch immer gibt es zu wenig Benannte Stellen, um die Anfragen der Medizinproduktehersteller zu bewältigen und Bestands- sowie Neuprodukte zu zertifizieren. Ist die MDR aus Sicht neuer Marktteilnehmer deshalb ein Industriekartell? Mit dieser Frage setzt sich Dr. Volker Klügl in einem Gastbeitrag auseinander.
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Wenn du Beratung minimieren willst: Wie wäre es mit dem System, mit dem auch wir unser Team schnell arbeitsfähig machen? Eine abgestimmte Kombination aus Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching.
Wir nennen das den Easy13485 Makerspace.
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Is “BREATHMENT” a health and wellness app or a medical device app? This question arises with many products in this sector. Because both may measure parameters of physical performance and have a similar area of application. However, there is a fine line regarding the fulfilment of legal requirements and risk
Dr. Volker Klügl verantwortet Großprojekte in der Medizintechnik. Schwerpunkte sind Prozessberatung nach ISO 13485/MDR, Technische Dokumentation sowie klinische Bewertungen nach MEDDEV/MDR.
Dich interessiert als wichtigstes zu MDCG 2023-3 Vigilanz? Die Medical Device Coordination Group hat ein neues MDCG 2023-3 Dokument zum Thema Vigilanz veröffentlicht. Die MDCG 2023-3 Vigilanz beantwortet Fragen zum Umgang mit Reklamationen, Vorkommnissen und meldepflichtigen Vorkommnissen gemäß MDR. Was ist Vigilanz? Vigilanz für Medizinprodukte bezieht sich auf das Überwachungssystem,
Rotes Kreuz in Bayern: Praktischer Unterricht In der Rolle des Rettungsteams mit Maske und Faceshield. Interview mit Leiter der Berufsschule Herrn Deinzer
4 Comments on “Dr. Volker Klügl”
Seit über 10 Jahren arbeite ich erfolgreich mit IPP Dr. Volker Klügl zusammen. Dank seiner Unterstützung konnten in zahlreichen Medizintechnikprojekten sowohl der Markteintritt beschleunigt als auch die Lebenszykluskosten durch ein effizientes Management von Ressourcen, Anforderungen und Regularien nachhaltig minimiert werden.
Das IPP-Team überzeugt durch eine systematische Arbeitsweise, erstklassige Ausbildung und umfangreiche Erfahrung in relevanten Medizintechnikprojekten. Projektziele wurden nicht nur zuverlässig eingehalten, sondern häufig sogar übertroffen. Dabei liegt der Fokus stets auf dem Wesentlichen und Machbaren, wobei Projekttasks effizient parallelisiert werden, um Zeit und wertvolle Ressourcen zu sparen. Aus meiner Erfahrung führt jedes Projekt, zu dem sich IPP Dr. Volker Klügl committet, zum Erfolg.
Darüber hinaus ist IPP Dr. Volker Klügl seit fünf Jahren als Investor an Hipp & Sohn beteiligt und hat maßgeblich zur beeindruckenden Entwicklung unseres Unternehmens beigetragen. Trotz der Herausforderungen durch Covid konnten wir seit dem Einstieg von IPP Invest unseren Umsatz bis Ende 2024 verdreifachen und das EBIT sogar verzehnfachen. Neben der strategischen Beratung als Sparringspartner schätze ich besonders das IPP QM Backoffice, das bei uns gezielt eingesetzt wird. Dadurch sparen wir Overhead-Kosten und profitieren von einer stets top-aktuellen, erstklassigen QM-Beratung.
Vielen Dank für die wertschätzenden Worte! Hipp & Sohn ist unser konstruktiv-kritischster Partner mit hoher Kompetenz und sehr spezifischen Beratungsanforderungen.
Unter der Führung von Kai Wissner zeigt sich immer wieder, wie schnell und effizient Verbesserungen umgesetzt werden können – das macht diese Mandate stets hoch befriedigend.
Diese Agilität macht Hipp & Sohn zu einem Vorzeigebeispiel für ein exzellentes Input-Output-Verhältnis – sowohl für Kunden als auch für Investoren. Wir teilen die Leidenschaft, dass messbarer Mehrwert die beste Basis für wertvolle und ertragreiche Produkte und Dienstleistungen ist.
Seit einigen Jahren berät uns IPP Dr. Volker Klügl – Ingenieurbüro Projektmanagement Produktentwicklung zum Thema Medizinprodukterecht und hat sich in dieser Zeit als sehr sachkundiger und zuverlässiger Partner erwiesen.
Weiter stand und steht uns Dr. Klügl für die Markteinführung neuer Produkte sehr kompetent zur Seite.
Neben der wirklich sehr guten Beratung, bei der auch großer Wert auf die Umsetzbarkeit der einzelnen Maßnahmen geachtet wird, schätzen wir den persönlichen Kontakt und die extrem schnelle Reaktions- und Bearbeitungszeit von aktuellen Projekten.
Wir bedanken uns daher herzlich für die jahrelange, sehr erfolgreiche Zusammenarbeit und können IPP Dr. Volker Klügl ausnahmslos weiterempfehlen.
Guten Abend Herr Limley,
Danke für den sehr positiven Kommentar. Mit Ihnen & Orthodepot arbeite ich immer wieder sehr gerne zusammen. Sie stellen sehr konkrete Fragen, lesen die Antworten, fragen nach, wenn etwas unklar ist und setzen unsere Empfehlungen zu den Fragestellungen direkt um. So macht Zusammenarbeit einfach auch Spaß.
Noch dazu haben Sie ein cooles Büro in zentraler Lage von Nürnberg, wo ich einfach gerne vorbeischaue.
Beste Grüße Volker Klügl
MDR Umsetzung für Händler, ISO 13485 im Dentallabor, Bewertung Medizinproduktklassifizierung