Wir kennen die Probleme rund um die Rahmenkoordination sowie den damit verbundenen Termin- und Budgetdruck. Dank unserer flexiblen Leistungspakete im Projektmanagement Medizintechnik haben wir genau die richtige Lösung für Dich.
Als externer Experte übernimmt IPP die operative Verantwortung für Dein Projekt. Mit neutralem Blick sowie geschultem Auge sorgt unser Team für die termin- und budgetgerechte Umsetzung in allen Phasen des Projektes.
Des Weiteren kannst Du nach Deinen Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen wählen.
Wir decken Deine Wünsche ab – sowohl bei der Erfassung und Analyse des Projektstatus, der umfassenden Projektplanung als auch beim mitlaufenden Projektcontrolling.
Außerdem minimieren wir für Dich die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Dir den Rücken frei, und Du kannst Dich vollständig auf Dein Medizinprodukt konzentrieren.
Bei großen, innovativen sowie unternehmenskritischen Projekten werden alle verfügbaren Kapazitäten benötigt, um sich auf die Kernkompetenzen zu konzentrieren. Daher bleibt oft wenig Zeit, sich um die notwendige Rahmenkoordination zu kümmern. Dementsprechend sind Termin- sowie Budgetdruck damit vorprogrammiert. Dieser unnötige Stress lässt sich mit unserer Hilfe somit vermeiden.
Möchtest Du Dich auf Deine Kernkompetenzen fokussieren, jedoch trotzdem die Rahmenkoordination nicht vernachlässigen?
Als externer Experte übernimmt IPP die operative Verantwortung für Dein Projekt.
Dir brechen somit keine Meilensteine weg. Außerdem stellst Du so sicher, dass Du Dein Projekt gelassen und erfolgreich zu Ende bringst. Als Interim-Manager begleiten wir Dich weiterhin in der Regel mehrere Wochen bis Monate.
Du entscheidest ganz flexibel und situationsbedingt, wie viel Du Dich selbst als Unternehmen einbringen möchtest.
IPP Notizen aus der Praxis Ausgangslage: Der Kunde ist Hersteller von individuell konfigurierbaren Behandlungseinheiten. Für jede Behandlungseinheit wurde eine Konformitätserklärung nach MDD (Medical Device Directive) erstellt. Dadurch war der Dokumentationsaufwand für das Klasse IIa Produkt sehr hoch, was für das
Die Vielseitigkeit und Flexibilität von IPP Ziel: CE-Konformität nach MDR / Medizinprodukt Verordnung 2017/745 für eine 3D gedruckte dentale Bohrschablone Als externer Experte hat IPP die komplette Planung sowie Umsetzung des Projekts im Fachbereich Design Control übernommen. Hierbei stand die
Die Validierung von Prozesssoftware ist ein zentraler Bestandteil der normkonformen Herstellung von Medizinprodukten. Der Beitrag beschreibt regulatorische Anforderungen nach ISO 13485 und EU-MDR sowie typische Vorgehensweisen aus der Praxis.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement für einen Hersteller von Medizinprodukten.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreicher Aufbau und Optimierung eines Premium-Supports für ein komplexes Produkt aus der Dentalmedizin.
ipp. Notizen aus der Praxis: Polarion als webbasierte ALM Software wird bei einem Medizintechnik Unternehmen eingeführt.
Buche direkt einen Experten-Termin. Der Termin ist bewusst kostenpflichtig – so stellen wir sicher, dass Du eine ehrliche, unabhängige fachliche Einschätzung erhältst und kein Verkaufsgespräch. In vielen Fällen lassen sich innerhalb von 60 Minuten bereits zentrale Fragen klären. Manchmal zeigt sich dabei sogar: Es besteht aktuell kein Handlungsbedarf – und es ist kein Folgeauftrag erforderlich.
Am Ende des Termins bitten wir Dich um eine kurze Rückmeldung (Bewertung). Solltest Du den Nutzen des Gesprächs nicht als entsprechend empfinden, stellen wir selbstverständlich keine Rechnung.
Die Terminbuchung ist kostenpflichtig. Sie erhalten eine klare Empfehlung und die nächsten Schritte. Sie zahlen nur bei Erkenntnissgewinn.
Für Erstkontakt, grobe Einordnung oder wenn Sie noch nicht sicher sind, welches Thema passt.
Damit wir zügig reagieren können: Produktklasse, Thema und Ziel/Deadline kurz dazuschreiben
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 – vom Prototyp zur marktreifen Lösung.
Auditfestes ISO-13485-System – mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs
Komplexe Projekte stabil führen – bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
linische Evidenz sauber aufbauen – passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
DHF/TF strukturiert aufsetzen – Lücken schließen, Nachweise finden. Prüffähige Struktur nach Anhang II.
Regulatory aus einer Hand – von Submission bis Change Control. Pragmatisch, fristgerecht und dokumentiert.
Schlanke Prozesse, die im Audit funktionieren – und im Alltag laufen.
Du möchtest Beratung auf das Nötigste reduzieren: Wie wäre es mit einem System, mit dem auch wir unser Team schnell arbeitsfähig machen? Eine abgestimmte Kombination aus Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching.
Wir nennen das den Easy13485 Makerspace.
Du lieferst die Arbeit – wir liefern Struktur und steigen nur ein, wenn es kritisch wird. Wenn du eine einfache und sichere Lösung mit planbarer monatlicher Miete suchst, dann schau dir den Easy13485 Makerspace an: 5 klar strukturierte Bausteine – und in 10 Minuten weißt du, ob das eure Abkürzung ist. Follow Link >
Easy13485 combines the speed of an out-of-the-box solution with the flexibility to reflect each team’s specific setup.
Designed to develop high potentials—like top consulting firms—the Academy turns training into a strategic growth tool.
Consultants are used strategically, not permanently.
Answers in seconds, so teams stay in flow and budgets stay lean.
Confidence on audit day—fewer findings, fewer costly loops.
