Die ISO 13485 erfordert ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Medizintechnik-Hersteller zur Dokumentation, damit ein Unternehmen kundenspezifische und gesetzliche Anforderungen erfüllt. Ein gutes und stetig verbessertes QMS trägt zur dauerhaften Verbesserung der Unternehmensleistung bei.

Ihre Ausgangslage:

Sie benötigen Unterstützung bei der Entwicklung bzw. Betreuung Ihres QM-Systems durch einen QMB?

Sie wollen prüfen, ob alle Ihre regulatorisch geforderten Prozess- und Verfahrensanweisungen (VAs) korrekt sind?

Sie benötigen einen QMB zur Durchführung interner Audits, um zu überwachen, dass Ihre Organisation gemäß den eigenen VAs arbeitet?

Unsere Leistung QMB und interne Audits:

Als externer Experte übernimmt IPP alle Aufgaben eines QMB und steht Ihnen mit der nötigen Fachkompetenz bei der Entwicklung und Betreuung Ihres QM-Systems zur Seite:

• Verfassen und Aktualisieren des QM-Handbuchs
• Prüfung von Prozessanweisungen auf Konformität
• Erstellen eines Auditplans
• Durchführung interner Audits
• Koordination innerbetrieblicher Vorschlagswesen

Ihre Vorteile eines QMB:

• Sie arbeiten mit erfahrenen QMB – Spezialisten zusammen
• Sie entscheiden selbst, inwieweit sich sich mit einbringen wollen
• Wir sind up to date in allen relevanten MED-Normen und Richtlinien

Möchten Sie hierzu weitere Informationen zum Leistungsbereich QMB?
» Sprechen Sie uns an, wir erarbeiten Ihnen Ihr individuelles Angebot!