Technische Dokumentation nach MDR für die Erprobung eines neuen XRay-Sensors für extraorale Röntgengeräte

IPP Notizen aus der Praxis:

Ziel: CE-Konformität nach MDR / Medizinprodukte Verordnung 2017/745 für ein extraorales Röntgengerät

Aufgabe: Als externer Experte hat IPP in diesem Projekt die Planung sowie Umsetzung im Fachbereich Design Control übernommen. Dies umfasste die komplette Erstellung der Technischen Dokumentation (TecDoc) bzw. Produktakte nach MDR (Medical Device Regulation, 2017/745), um für die Erprobung eines neuen Sensors in einem extraoralen Röntgengerät eine CE-Konformität zu erhalten.

Zeitlicher Rahmen: Für dieses Projekt standen insgesamt 9 Monate zur Verfügung.

Durchführung

  • Erstellung der TecDoc nach MDR in Abstimmung mit der Projektleitung
  • Berücksichtigung der Prozesse des Kunden bei der Erstellung der Dokumentation
  • Vorbereitung und Durchführung der Review Termine
  • Kontinuierlicher Austausch mit der Approbation bzw. dem gesamten Projektteam des Herstellers
  • Erstellung eines Medical Device Files, worüber der Kunde die Vollständigkeit der TecDoc eigenständig prüfen und Benannten Stellen vorweisen kann

Ergebnis

Die Technische Dokumentation nach MDR konnte mit unserer Unterstützung und der durchweg positiven Zusammenarbeit zwischen allen Beteiligten, intern sowie extern, termingerecht sowie prozess- und normkonform erstellt werden. Der Kunde konnte somit die Erprobung des neuen Sensors erfolgreich starten.

Fragen?

Sie benötigen Unterstützung oder Beratung zum Thema Technische Dokumentation von Medizinprodukten durch unsere Experten? Sie erreichen uns telefonisch unter : +49 911 36069710 sowie per Email unter kontakt(at)ipp-nbg.com

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    Bei der MDR handelt es sich um die Medical Device Regulation / Medizinprodukt Verordnung 2017/745 der EU, an die sich die Hersteller von Medizinprodukten halten müssen.

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    Wer noch kein bequemes und langlebiges Gesichtsschild oder Gesichtsvisier hat, kann sich gerne unsere Produkte ansehen. Besonders in der heißen Jahreszeit ist ein Gesichtsvisier angenehmer als eine Maske zu tragen.

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    Wir meinen: Ein Visier oder Faceshield schützt bequem und ohne Einschränkungen. Es kann in allen Situationen langanhaltend getragen werden. Auch als Ergänzung zur Maske, wie bei der Notfallsanitäter Ausbildung, oder dort wo eine Maske sinnvoll wäre, aber nicht praktikabel ist:

    • Schutz vor Tröpfchen in Sprechrichtung
    • Wirksamen Schutz der Augen
    • Bewusstsein für „social distancing“
    • Bewusstein für einen achtsamen Umgang
    • Gesichtsmimik bleibt sichtbar
    • desinfizierbar
    • robust und wiederverwendbar
    • auf und absetzen ohne Berührung mit kontaminierten Flächen
    • bequem auch bei langer Tragezeit

    Faceshield kaufen: Wo sind Faceshields erlaubt und sinnvoll?

    Faceshield statt Maske immer erlaubt:

    Erlaubt für Verkäufer und Gastronomie:

    Überall erlaubt und empfohlen:

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    Sie sind einen gemeinnütze Organisation, Schule, Universität oder Kindergarten? Sie benötigen mehr als 10 Visiere? Für Beratung oder attraktive Mengenrabatte kontaktieren Sie uns unter +49 911 360697-20

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    Gesichtsvisier als Spuckschutz – Alternative zur Erfüllung der Hygienevorgaben in Firmen

    Sie sind gezwungen, in ihrem Betrieb ein Hygienekonzept aufgrund der Corona-Pandemie zu realisieren und benötigen Lösungen für einen Spuckschutz oder zusätzlichem Schutz bei unvermeidlichem direkten Kontakt?

    Viele Firmen starten einen Wiederanlauf nach einer langen Zwangspause und müssen nun unter Berücksichtigung von Abstands- und Hygienemaßnahmen ihre Mitarbeiter aus dem Homeoffice holen. Damit dies mit der größtmöglichen Sicherheit in der Pandemie-Zeit durchgeführt werden kann, ist es zwingend erforderlich, Abstands- und Hygieneregeln einzuhalten.

    Die körperliche Sicherheit von Ihnen und Ihren Mitarbeitern sollte bei der Arbeit immer oberste Priorität haben.

    Bedingt durch Corona müssen Hygienevorgaben in Firmen, i.d.R durch das Management der Firma selbst, erfüllen, indem sie ein sicheres Hygienekonzept vorzeigen und ihre Mitarbeiter entsprechend schulen.

    Das Tragen eines Mund-Nasen-Schutz (MNS) während der gesamten Arbeitszeit ruft bei keinem große Freude hervor. Damit am Arbeitsplatz kein MNS getragen werden muss, werden aufwendige und kostenintensive Spuckschutz-Trennwände für jeden Arbeitsplatz aufgebaut.

    Die Alternative: Gesichtsvisier als Spuckschutz

    Unsere Alternative sind Gesichtsvisiere. Individuell anpassend an die Kopfgrößen ihrer Mitarbeiter.

    Alternative Gesichtsvisier

    Ein Gesichtsvisier ist aus durchsichtigem Hart-Material (PET/PMMA) und deckt Mund-Nasen-Augen-Kinnpartie von vorne und jeweils seitlich ab und bietet eine gute Barriere vor Speichel und Nasensekret.

    Es bietet also eine optimale Kombination aus Schutz am Arbeitsplatz und freier Sicht.

    Binden Sie unsere Gesichtsvisiere in das (Hygiene-)Sicherheitskonzept Ihrer Firma ein und versuchen Sie dadurch den Einschränkungen durch die Corona Pandemie zu trotzen. Besonders für die persönlichen Gespräche bei unvermeidlichem direkten Kontakt unter den Mitarbeitern ein großer Pluspunkt. Ein transparentes Gesichtsvisier bietet Ihnen die Möglichkeit Ihre Mimik zu zeigen, sich akustisch klar auszudrücken und eine Tröpfchenübertragung – natürlich bei Einhaltung der geltenden Sicherheitsabstände – zu verringern. Außerdem fällt eine große Last für die Brillenträger unter ihren Mitarbeitern ab, indem kein ständiges Beschlagen der Brille durch den MNS hervorgerufen wird.  

    Wir produzieren übrigens auch in verschiedenen Farbkombinationen. Auf Anfrage können wir ggf. Gesichtsvisiere in ihren Firmenfarben realisieren.

    Unsere Gesichtsvisiere und Klarsichtmasken können Sie direkt hier kaufen:

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    Weiterführende Informationen:

    Gesichtsvisier – Onlinekauf

    Gesichtsvisier Decklage lichtgrau - Band azur
    Alternative Gesichtsvisier

    Im Internet bieten derzeit unzählige Firmen die begehrten Gesichtsvisiere an und die Auswahl fällt dadurch nicht leicht.
    Angeboten werden verschiedene Modelle. Das passende Gesichtsvisier zu finden hängt dabei von den persönlichen Vorlieben jedes Einzelnen ab.


    Viele Produkte kommen aus China. Die Preise solcher Visiere sind daher meist sehr günstig, haben Lieferzeiten von mehreren Monaten, hohe Versandkosten und Zollgebühren sind hier keine Seltenheit.
    Außerdem gibt es viele Fake-Shops, die man auf den ersten Blick schwer erkennen kann.
    Um nicht auf Fake-Shops hereinzufallen, empfiehlt es sich, telefonisch nachzufragen, ob die Produkte tatsächlich rasch versendet werden können und ob der Versand aus Deutschland erfolgt.
    Bestellungen aus dem Ausland können momentan sehr lange an den Grenzen hängen bleiben.

    Bei uns haben Sie die Sicherheit: wir stellen die Gesichtsvisiere in Deutschland her und die Versandvorbereitung dauert in der Regel nur 1-2 Tage.

    Zu unserem Produkt:

    Als Großabnehmer erhalten sie attraktive Mengenrabatte: Nehmen Sie hier Kontakt auf.

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    Weiterführende Informationen:

    Gesichtsvisier für Kinder

    Sie suchen ein Gesichtsvisier für Ihr Kind?

    Unsere Gesichtsvisiere sind generell so konzipiert, dass sie von Erwachsenen und Kindern gleichermaßen getragen werden können.

    Speziell für Kinder bieten wir nun eine Variante an, die ab einem Kopfumfang von 52 cm gut und fest sitzt. Bei Bedarf kann das Band des Visieres auch bis zu einem Kopfumfang von 60 cm erweitert werden.

    Dazu wird lediglich das Gummiband individuell an die Kopfgröße angepasst.
    Dies geht ganz einfach. Ein Video dazu (Gummiband an Kopfgröße anpassen) finden Sie unter: https://ipp-nbg.de/gesichtsvisier-anleitungen

    Visier für Schüler und Lehrer

    Wann ist der Einsatz eines Kindervisieres sinnvoll?

    In allen Bundesländern besteht während des Unterrichtes keine Maskenpflicht. Unbestritten ist auch im Klassenzimmer eine Tröpfchensperre sinnvoll. Allerdings ist man sich auch einig, dass mit Mundschutz ein sinnvoller Präsenzunterricht nicht möglich ist.

    Umstritten ist allerdings ob es Sinnvoll ist im Unterricht dann ganz auf eine Tröpfchensperre zu verzichten. Wir haben hier eine ganz klare Meinung: “Selbstverständlich ist es deutlich besser ein Visier zu tragen als keinen Schutz”

    Einige Mediziner sehen ein Visier sogar grundsätzlich mit einem Mundschutz vergleichbar. In Österreich und einigen Bundesländern in Deutschland ist ein Visier einem Mundschutz auch rechtlich gleichgestellt.

    Ein Visier im Unterricht und generell an der Schule kann in mehreren Aspekten unterstützen:

    • Visiere bieten je nach Lehrmeinung einem zum Mundschutz vergleichbarer Selbst und Fremdschutz vor Tröpfchen in Sprechrichtung
    • Visiere bieten einen wirksamen Selbstschutz der Augenpartie
    • Visiere können das Bewusstsein für „social distancing“ sowie gesundheitsbezogenen achtsamen Umgang mit sich und anderen unterstützen, ohne die Gesichtsmimik zu unterdrücken
    • Visiere sind vor Ort kontrollierbar desinfizierbar
    • Visiere sind robust und wieder verwendbar
    • Visiere können ohne Kontakt mit kontaminierten Flächen auf und abgesetzt werden.

    Mit einem Verkaufspreis von 8,95 Euro bieten wir das Kindervisier deutlich unter dem Preis eines Erwachsenvisieres an. Wählen Sie bei der Ausführung “Kindervisier”

    Wir freuen uns, wenn wir Sie für unser Gesichtsvisier begeistern können.

    Als Schule oder Elternbeirat erhalten sie attraktive Mengenrabatte: Nehmen Sie hier Kontakt auf.

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    Weiterführende Informationen:

    Maskenpflicht: Visier (Gesichtsvisier) in Rheinland-Pfalz erlaubt?


    Stand 25. Mai 2020 Rheinland Pfalz: Visier erlaubt?

    Die Landesregierung Rheinland-Pfalz erklärt auf ihrer Webseite Ihre Bestimmungen zur “Maskenpflicht” Quelle: https://corona.rlp.de/de/service/maskenpflicht/

    In der Auslegungshilfe zur Mund-Nase-Bedeckung wird erklärt, welche Formen der Mund-Nasen-Bedeckung zulässig sind:

    Welche Formen der Mund-Nasen-Bedeckung sind zulässig?
    – sog.Alltagsmaske sind ausreichend (Einwegmasken oder (selbstgenähte) Stoffmasken)
    – Bedeckung von Mund und Nase mit einem Schal oder Tuchzulässig
    – Falls aus medizinischen oder psychischen Gründen das Tragen einer MNB nicht möglich ist, weisen wir vorsorglich darauf hin, dass Visiere zwar zulässig sind, jedoch im Sinne der Zielsetzung der MNB nicht als gleichwertige Alternative angesehen werden können.
    – medizinische Schutzmasken z.B. FFP 2, FFP 3, MNS (OP-Masken) sind nicht erforderlich)

    Quelle: https://corona.rlp.de/fileadmin/rlp-stk/pdf-Dateien/Corona/200427_Mund_Nasen_Bedeckung_Auslegungshilfe.pdf

    Der Slogan von Rheinland-Pfalz Ministerpräsidentin Malu Dreyer ist “Ich schütze Dich, Du schützt mich”. Die Verwendung einer Mund-Nasen-Bedeckung leistet einen wichtigen Beitrag, um die Ansteckungsgefahr durch den Virus weiter zu minimieren.

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    Weiterführende Informationen:

    Maskenpflicht: Visier (Gesichtsvisier) erlaubt? Niedersachsen

    Ist ein Gesichtsvisier bei der Maskenpflicht in Niedersachsen erlaubt? Da die offiziellen Stellen immer nur von Nasen-Mund Bedeckungen sprechen, bekommen wir diese Frage immer wieder gestellt.

    Jedes Bundesland hat aber seine eigene Bestimmungen, wie und wo eine Nasen-Mund Bedeckung getragen werden soll.

    Update Niedersachsen: Leider sind Visiere (z.B. aus Plexiglas) anstatt einer Alltagsmaske in Niedersachsen nicht zulässig. Jedoch kann ein Gesichtsvisier als zusätzliches Schutzhilfsmittel in Kombination mit einer textilen Mund-Nase Bedeckung getragen werden.

    ein Gesichtsvisier als Schutz

    Auf der Webseite des Landes Niedersachen werden in der Rubrik Häufig gestellte Fragen zur Mund-Nasen-Bedeckung viele Fragen zur Nasen-Mund Bedeckung beantwortet, warum es in Niedersachsen eine Maskenpflicht gibt und wo sie alles gilt.
    Welche Art Nasen-Mund Bedeckungen in Niedersachen vorgeschrieben werden. Beschrieben werden hier Alltagsmasken und Community-Masken. Die Frage ob auch Gesichtsvisiere aus Plexiglas zulässig sind, wird leider verneint, mit der Begründung das die Maske eine Beschaffenheit haben soll, die dazu geeignet ist, eine Ausbreitung von übertragungsfähigen Tröpfchenpartikeln zu verringern.
    Als zusätzlicher Schutz ist ein Gesichtsvisier auf jeden fall eine gute Idee, oder für Menschen, die aus gesundheitlichen Gründen keine textile Mund-Nasen-Bedeckung tragen können.

    https://www.niedersachsen.de/Coronavirus/antworten_auf_haufig_gestellte_fragen_faq/alltagsmaskenpflicht-in-niedersachsen-antworten-auf-haufig-gestellte-fragen-187161.html

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    Weiterführende Informationen:

    Gesichtsmaske kaufen

    Ein Gesichtsmaske als Nase- Mund- Bedeckung.

    Aufgrund der Coronavirus-Pandemie sind wir Bürger verpflichtet eine Nasen-Mund Maske zu tragen.

    Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Jedes Bundesland hat seine eigenen Bestimmungen weitere Informationen zu den Bundesländern finden Sie hier:

    Maskenpflicht – Gesichtsvisier in welchen Bundesländern erlaubt?

    Gesichtsmaske für Familien, Oma, Opa, Kinder, Erwachsene, sofort lieferbar

    Unsere Gesichtsvisiere sind eine gute Alternative für eine Nasen-Mund-Bedeckung oder als zusätzlichen Schutz.

    Die Vorteile unseres Gesichtsvisiers im Überblick

    • Visier desinfizierbar
    • Visier austauschbar
    • Visier in versch. Materialien erhältlich
    • Geeignet für Brillenträger
    • Hoher Tragekomfort
    • Ultraleicht

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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    Weiterführende Informationen:

    Gibt es eine Alternative für Gesichtsmasken?

    für Arzt, Zahnarzt, Pflegedienst, Klinik,
    Alternative Gesichtsvisier

    Ein Gesichtsvisier als Alternative für Gesichtsmasken

    Falls Sie aus medizinischen oder anderen triftigen Gründen keine textile Mund Nase Bedeckung tragen können, aber dennoch zeigen möchten, dass Sie die derzeit getroffenen Maßnahmen für die Bevölkerung unterstützten möchten, können Sie auch ein Gesichtsvisier als Alternative für eine Gesichtsmaske nehmen.

    Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen..

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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    Weiterführende Informationen:

    Textile Gesichtsmaske Atemprobleme – Gibt es eine Alternative?

    Gesichtsschutzschild / Gesichtsvisier für Arzt, Zahnarzt, Pflegedienst, Klinik, sofort lieferbar
    Gesichtsvisier mit freiem Blickfeld

    Ein Gesichtsvisier als Alternative zur textitlen Mund Nase Bedeckung

    Falls Sie aus medizinischen oder anderen triftigen Gründen keine textile Mund Nase Bedeckung tragen können, aber dennoch zeigen möchten, dass Sie die derzeit getroffenen Maßnahmen für die Bevölkerung unterstützten möchten, können Sie auch ein Gesichtsvisier als Alternative nehmen.

    Durch das Visier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen..

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    Weiterführende Informationen:

    Maskenpflicht – Gesichtsvisier / Faceshield in welchen Bundesland erlaubt?

    Ist ein Gesichtsvisier, auch Faceshield genannt, bei der Maskenpflicht in Ihrem Bundesland erlaubt?

    Aktualisierung März 2021:

    Seit Dezember 2020 sind für den öffentlichen Raum im Wesentlichen nur noch medizinische Masken erlaubt. Sehr eingeschränkt erlaubt, bzw. nicht erlaubt sind Mund-Nase-Bedeckungen, Community Masken, Klarsichtmasken, Gesichtsvisiere.

    Gesichtsvisiere oder Schutzbrillen als PSA sind zusammen mit FFP2 im betrieblichen Arbeitsschutz sind bei der Durchführung von Schnelltests in Betrieben vorgeschrieben. Achten Sie bei Visieren auf die korrekte CE Zertifizierung 166 3 S CE. Der Einsatz von nicht CE Konformer Schutzausrüstung (Augenschutz oder Atemschutz) im Betrieb kann Haftungsrisiken nach sich ziehen.

    Maskenpflicht: Gesichtsvisier in Ihrem Bundesland erlaubt?

    Achtung Infektionsgefahr über Augen noch unklar:

    Da die Übertragung möglicher Coronaviren über das Auge nicht gänzlich ausgeschlossen ist, kann ein Gesichtsvisier bzw. Faceshield in Kombination mit einer textilen Mund Nase Bedeckung getragen werden.  

    Quelle: https://www.rnd.de/gesundheit/mediziner-geringes-risiko-fur-corona-infektion-uber-die-augen-D4GIS2EZOOCIPFME36M7HCDZ7U.html

    Wollen Sie achtsamen Umgang mit sich und anderen unterstützen? Dann zeigen Sie Verantwortung. Tagen Sie ein Gesichtsvisier wo ein Mundschutz nicht vorgeschrieben ist.

    Gesichtsvisier schützt viel besser als keine Maske!

    Wir meinen: Ein Visier oder Faceshield schützt bequem und ohne Einschränkungen. Es kann in allen Situationen langanhaltend getragen werden. Besonders dort wo eine Maske sinnvoll wäre, aber nicht praktikabel ist:

    • Schutz vor Tröpfchen in Sprechrichtung
    • Wirksamen Schutz der Augen
    • Bewusstsein für „social distancing“
    • Bewusstein für einen achtsamen Umgang
    • Gesichtsmimik bleibt sichtbar
    • desinfizierbar
    • robust und wiederverwendbar
    • auf und absetzen ohne Berührung mit kontaminierten Flächen
    • bequem auch bei langer Tragezeit

    Darstellung der Luftströmung im Video

    VERGLEICH:

    • Keine Maske
    • OP-Maske
    • Visier
    • Klarsichtmaske

    Klarsichtmaske als Mund Nase Bedeckung

    Anders als beim herkömmlichen Gesichtsvisier ist die transparenten Maske nach unten geschlossen. Somit wird der gesamte Mund und Nasenbereich vollständig abgedeckt. Durch die spezielle Krümmung der Sichtscheibe entsteht kein Luftstrom nach unten.

    Je nach Bundesland gibt es verschiedene Verordnungen bezüglich einer Mund Nase Bedeckung. Gemäß der aktuellen Gesetzeslage muss beim Tragen einer Klarsichtmaske der Schutzabstand von 1,5 Metern eingehalten werden.

    Update 10.12.20: Gesundheitsministerium verbietet Klarsichtmasken

    Bis zum 10.12 erfüllte die Klarsichtmaske die Kriterien des bayerischen Staatsministeriums für Gesundheit und Pflege (StMPG) als Mund Nase Bedeckung.

    Aufgrund der Ergebnisse einer aktuell umstrittenen Pilotstudie hat das bayerische Gesundheitsamt seine Deklaration vorerst zurückgezogen. Klarsichtmasken entsprechen wohl demnach den geforderten Anforderungen an Mund Nasen Bedeckungen nicht mehr und sind somit nicht zulässig.

    Neben dem Schutz vor Tröpfchen soll nun eine Reduzierung von Aerosolen gewährleistet werden, was anscheinend nur durch eine enganliegende textile Barriere generiert werden kann. Diese Schutzwirkung vor Aerosolen wurde bisher nicht vom Ministerium gefordert. Weder herkömmliche Mund Nase Bedeckungen, noch medizinische Gesichtsmasken bieten bekanntermaßen einen Schutz vor Aerosolen. (Quelle: BfarM )

    Maskenpflicht: Gesichtsvisier- Klarsichtmaske in Ihrem Bundesland erlaubt?

    Ob ein Faceshield oder eine Klarsichtmaske in Ihrem Bundesland erlaubt ist, zeigt Ihnen die Tabelle:

    Stand 11.12.2020 ohne Gewähr

    BundeslandKlarsichtmaske
    erlaubt (unten geschlossen)
    Visier erlaubtVisier aus medizinischen Gründen
    erlaubt, falls textile Nasen-Mund Bedeckung Probleme bereitet
    Einschränkungen, siehe unten stehender Link
    Bayernjax
    Baden-Würtembergjax
    Berlinjax
    Brandenburgx
    Bremenjax
    Hamburgjax
    Hessenjax
    Mecklenburg-Vorpommernjax
    Niedersachsenjax
    Nordrhein-Westfalenjax
    Rheinland-Pfalzjax
    Saarlandjax
    Sachsenjax
    Sachsen-Anhaltx
    Schleswig-Holsteinjax
    Thüringenx
    Übersicht: Regelungen der Bundesländer zum Tragen von Gesichtsvisier und Klarsichtmaske
    • Bayern Häufige Fragen zum Coronavirus
      Quelle: Gesundheitsministerium Bayern
    • Baden-Württemberg Abschnitt: Fragen und Antworten zur Maskenpflicht
      Quelle: Landesregierung Baden-Württemberg
    • Berlin FAQs zum Coronavirus
      Quelle: Landesregierung Berlin
    • Brandenburg FAQs zum Coronavirus
      Quelle: Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg
    • Bremen Coronavirus
      Quelle: Landesregierung Bremen
    • Hamburg Corona Maske
      Quelle: Internetpräsenz für die Freie und Hansestadt Hamburg
    • Hessen Maskenpflicht FAQ
      Quelle: Hessisches Ministerium für Soziales und Integration
    • Mecklenburg-Vorpommern Häufig gestellte Fragen zum Coronavirus
      Quelle: Landesregierung Mecklenburg-Vorpommern
    • Niedersachsen Häufig gestellte Fragen zur Mund-Nasen Bedeckung
      Quelle: Landesregierung Niedersachsen
    • Nordrhein-Westfalen Wo gilt die Maskenpflicht?
      Quelle: Landesregierung Nordrhein-Westfalen
    • Rheinland-Pfalz Maskenpflicht
      Quelle: Landesregierung Rheinlad-Pfalz
    • Saarland Häufig gestellte Fragen zur Maskenpflicht
      Quelle: Landesregierung Saarland
    • Sachsen Häufig gestellte Fragen
      Quelle: Sächsische Staatsregierung
    • Sachsen-Anhalt Fragen und Antworten zur Maskenpflicht
      Quelle: Ministerium für Arbeit, Soziales und Integration des Landes Sachsen-Anhalt
    • Schleswig-Holstein Maskenpflicht
      Quelle: Landesregierung Schleswig-Holstein
    • Thüringen Mund-Nasen Bedeckung
      Quelle: Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit Thüringen

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    Weiterführende Informationen:

    Gesichtsschutz für Hörgeschädigte

    Gesichtsschutzschild / Gesichtsvisier für Arzt, Zahnarzt, Pflegedienst, Klinik, sofort lieferbar
    Gesichtsvisier mit freiem Blickfeld

    Gesichtsschutz für Hörgeschädigte: Gesichtsvisier als Nase Mund Bedeckung

    Gehörgeschädigte können bei Menschen, die eine undurchsichtige Maske tragen leider nicht von den Lippen lesen. Zudem ist auch die Mimik nur eingeschränkt ablesbar. Ein klares Gesichtsvisier – auch von den Mitmenschen im näheren Umfeld getragen – hilft bei der Kommunikation. Es eignet sich somit als alternativer Gesichtsschutz für Hörgeschädigte.

    Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

    siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

    Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die mit einer textilen Mund Nase Bedeckung aufgrund gesundheitlicher Einschränkungen nicht zurecht kommen. Zudem werden Visiere von Leuten genutzt, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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    Weiterführende Informationen:

    Maskenpflicht: Visier (Gesichtsvisier) erlaubt? Update Baden-Württemberg

    Stand 05. Mai 2020 Baden- Württemberg: Ist ein Visier erlaubt ?

    Die Landesregierung Baden-Württemberg erklärt in ihren FAQs:
    Ein Gesichtsschild oder „Faceshild“ (Schutzschild aus dünnem und hochtransparentem Polyester mit Bügel) entspricht nicht einem Mund-Nasenschutz im Sinne von § 3 Absatz 1 der Corona-Verordnung des Landes.
    Schutzschilde sind lediglich eine Art „Spuckschutz“ oder Schutzbrille. Sie eignen sich als zusätzliche Komponente der persönlichen Schutzausrüstung für Tätigkeiten, bei denen es spritzt. Beim alleinigen Einsatz eines Schutzschildes fehlt eine Filterwirkung der Ausatemluft, wie sie bei Gewebe gegeben ist. Insofern ist ein Schutzschild – wie ein Motorradhelm – als ungeeignet anzusehen.

    (Ob FAQs rechtswirksame Verordnungsergänzungen sind, können wir nicht beurteilen. Bitte fragen Sie hierzu einen Juristen)

    Bitte kaufen Sie unsere Gesichtsvisiere nicht für Zwecke, in denen sie der Verordnung in Baden-Württemberg Folge leisten müssen.
    https://www.baden-wuerttemberg.de/de/service/aktuelle-infos-zu-corona/faq-versammlungen/

    Die vom Baden-Württembergischen Land ausgegebenen FAQs stehen für uns im Widerspruch zur Einschätzung des BfArM (Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

    https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/schutzmasken.html

    Die Behauptung einer medizinischen Wirkung, oder einer (auch teilweisen) Schutzwirkung bedarf einer umfassenden Konformitätsbewertung und kann üblicherweise nicht per Verordnung postuliert werden.

    Bitte haben Sie Nachsicht, dass wir die sich ändernden Informationsstände nicht immer sofort aktualisieren können. Wir stellen Gesichtsvisiere her, die unbeachtet der politischen Aussage eine Schutzwirkung vor Flüssigkeitströpfchen haben und somit für eine gewisse zwischenmenschliche Abschirmung sorgen.

    Im Verlauf der letzten 4 Wochen haben sich die Aussagen von RKI, Landes- und Bundesregierung mehrfach geändert. Am 16. April wurde der Begriff der Nase-Mund-Bedeckung bewusst schwammig von der Bundesregierung eingeführt. Seit 27. April besteht in verschiedenen Bundesländern unter dem Begriff “Maskenpflicht” die Verpflichtung zum Tragen einer Nase-Mund-Bedeckung in verschiedenen Situationen.

    Sie können unsere Gesichtsvisiere und Klarsichtmasken direkt hier kaufen:

    Sie sind einen gemeinnütze Organisation, Schule, Universität oder Kindergarten? Sie benötigen mehr als 10 Visiere? Für Beratung oder attraktive Mengenrabatte kontaktieren Sie uns unter +49 911 360697-20

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    Wir beraten Sie gerne

    Weiterführende Informationen:

    Maskenpflicht: Visier (Gesichtsvisier) erlaubt? Update Bayern

    Stand 04.Mai 2020 Bayern: Ist ein Visier erlaubt?

    Das Bayerische Innenministerium hat in den FAQ erklärt: Ein Visier ist im Einzelhandel & ÖPNV kein Ersatz für eine Nase-Mund-Bedeckung und ist daher nicht erlaubt. (Ob FAQs rechtswirksame Verordnungsergänzungen sind, können wir nicht beurteilen. Bitte fragen Sie hierzu einen Juristen).

    Gesichtsvisiere dürfen jedoch in Kombination mit einer zulässigen textilen Mund Nase Bedeckung getragen werden. Auch in öffentlichen Einrichtungen und an Plätzen, wo keine Maske gefordert wird, erweisen Gesichtsvisiere sich als zusätzliche Schutzmöglichkeit.

    Bitte kaufen Sie unsere Gesichtsvisiere in Bayern nicht für Zwecke, in denen sie der Verordnung Folge leisten müssen.

    https://www.corona-katastrophenschutz.bayern.de/faq/index.php

    Die vom Bayerischen Innenministerium ausgelobte “teilweise Schutzwirkung” für Community Masken steht für uns im Widerspruch zur Einschätzung des BfArM (Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

    https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/schutzmasken.html

    Die Behauptung einer medizinischen Wirkung, oder einer (auch teilweisen) Schutzwirkung bedarf einer umfassenden Konformitätsbewertung und kann üblicherweise nicht per Verordnung postuliert werden.

    Bitte haben Sie Nachsicht, dass wir die sich ändernden Informationsstände nicht immer sofort aktualisieren können. Wir stellen Gesichtsvisiere her, die unbeachtet der politischen Aussage eine Schutzwirkung vor Flüssigkeitströpfchen haben und somit für eine gewisse zwischenmenschliche Abschirmung sorgen.

    Im Verlauf der letzten 4 Wochen haben sich die Aussagen von RKI, Landes- und Bundesregierung mehrfach geändert. Am 16. April wurde der Begriff der Nase-Mund-Bedeckung bewusst schwammig von der Bundesregierung eingeführt. Seit 27. April besteht in verschiedenen Bundesländern unter dem Begriff “Maskenpflicht” die Verpflichtung zum Tragen einer Nase-Mund-Bedeckung in verschiedenen Situationen.

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    Nase-Mund-Bedeckung in der Tierarzt Praxis

    Wie verhalte ich mich im täglichen Umgang mit Haustieren in der Corona Zeit.
    Können sich Katze und Hund mit dem Corona Virus anstecken?

    Die Experten halten es für sehr unwahrscheinlich, dass Hunde und Katzen Menschen anstecken können. Aber dennoch raten sie, sich nach dem Kontakt mit Hund oder Katze, die Hände zu waschen. Dadurch kann man viele Gesundheitsrisiken vorbeugen. Dies gilt auch unabhängig von der Corona Zeit.
    Aber nicht nur Händewaschen ist sinnvoll, sondern das Gesicht an sich zu schützen. Schnell kommt man mit den Händen ins Gesicht. Daher ist es wichtig sich beim täglichen Arbeiten in der Tierarzt Praxis zu bedecken und eine Nase Mund Bedeckung für Tierärzte sinnvoll.

    Gesichtsschutz für Arzt, Zahnarzt, Tierarzt

    Suchen Sie eine Nase Mund Bedeckung für Tierärzte oder ihre Tierarzt Praxis?

    Hierfür gibt es eine Auswahl an Nase Mund Bedeckungen. DIY Bedeckungen sollten nur über maximal 2 Stunden getragen werden und dann ausgekocht werden. Das ist praktikabel, wenn Sie die Maske nur kurz tragen möchten. Auch ein Gesichtsvisier ist als Nase Mund Bedeckung sehr gut geeignet.

    Durch das Visier werden Wasser Tröpfchen in der Luft, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Das alleinige Tragen eines Gesichtsvisiers ist in Deutschland derzeit leider nicht gestattet. Jedoch eignet sich das Faceshield in Kombination mit einer textilen Mund Nase Bedeckung als idealer Schutz.

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

    Beachten Sie bitte auch unsere Updates zu den unterschiedlichen Verordnungen und Empfehlungen der Bundesländer für Mund-Nase-Bedeckungen:

    Bayern: https://ipp-nbg.de/maskenpflicht-visier-gesichtsvisier-erlaubt-update-bayern/

    Als Großabnehmer erhalten sie attraktive Mengenrabatte: Nehmen Sie hier Kontakt auf.

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    Weiterführende Informationen:

    Gesichtsmaske für Gehörlose

    Gesichtsschutzschild / Gesichtsvisier für Arzt, Zahnarzt, Pflegedienst, Klinik, sofort lieferbar
    Gesichtsvisier mit freiem Blickfeld

    Gesichtsmaske für Gehörlose: Ein Gesichtsvisier als Nase Mund Bedeckung

    Gehörlose können bei Menschen, die eine undurchsichtige Maske tragen leider nicht von den Lippen lesen. Zudem ist auch die Mimik nur eingeschränkt ablesbar. Die Lösung eine Gesichtsmaske für Gehörlose, ein klares Gesichtsvisier – auch von den Mitmenschen im näheren Umfeld getragen – hilft bei der Kommunikation.

    Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

    siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

    Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die mit einer textilen Mund Nase Bedeckung aufgrund gesundheitlicher Einschränkungen nicht zurecht kommen. Zudem werden Visiere von Leuten genutzt, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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    Gesichtsvisier für Gehörlose

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    Gesichtsvisier mit freiem Blickfeld

    Ein Gesichtsvisier für Gehörlose als Nase Mund Bedeckung

    Gehörlose können bei Menschen, die eine undurchsichtige Maske tragen leider nicht von den Lippen lesen. Zudem ist auch die Mimik nur eingeschränkt ablesbar. Ein klares Gesichtsvisier – auch von den Mitmenschen im näheren Umfeld getragen – hilft bei der Kommunikation.

    Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

    siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

    Durch das Gesichtsvisier (erhältlich als PET, oder PMMA Variante) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die mit einer textilen Mund Nase Bedeckung aufgrund gesundheitlicher Einschränkungen nicht zurecht kommen. Zudem werden Visiere von Leuten genutzt, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

    Sie können unsere Gesichtsvisiere und Klarsichtmasken direkt hier kaufen:

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    Gesichtsschutzschild oder Gesichtsschirm

    Komfortables Gesichtsschutzschild sofort lieferbar

    Wichtiger Hinweis zum Schutz vor COVID-19
    Ein Gesichtsschutzschild bzw. Gesichtsvisier bietet keinen Atemschutz vor Viren oder Partikeln. Diesen bieten nur partikelfiltrierende Halbmasken nach DIN EN 149:2009 mit entsprechender FFP und Zertifizierung.

    Der Gebrauch von Gesichtsvisieren als alternative Mund Nase Bedeckung ist von den Bundesländern abhängig. Derzeit sind sie in allen Bundesländern nicht erlaubt. Jedoch dürfen sie in Kombination mit einer textilen Mund Base Bedeckung und als zusätzlicher Schutz, wo keine Maskenpflicht gefordert ist, getragen werden. https://ipp-nbg.de/maskenpflicht-bundeslander-visier-faceshield-erlaubt/

    Sie suchen ein Gesichtsschutzschild oder Gesichtsschirm? Wir bieten ein leichtes und bequemes Visier an. Es ist auch für Brillenträger sehr gut geeignet und beschlägt nicht durch die Lüftungsschlitze.

    Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel, um die allgemeinen Abstandspflicht einzuhalten.

    siehe Pubmed Artikel (auf Englisch)
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5015006/

    Durch das Gesichtsvisier werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsschutzschild bzw. Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen.

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

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    Corona Gesichtsschutz

    Komfortables Gesichtsvisier sofort lieferbar

    Wichtiger Hinweis zum Schutz vor COVID-19
    Ein Gesichtsvisier bietet keinen Atemschutz vor Viren oder Partikeln. Diesen bieten nur partikelfiltrierende Halbmasken nach DIN EN 149:2009 mit entsprechender FFP und Zertifizierung.

    Warum selbst ein Corona Gesichtsschutz aufwendig zurechtschneiden, wenn ein leichtes und bequemes Visier direkt bestellt werden kann? Es ist auch für Brillenträger sehr gut geeignet und beschlägt nicht durch die Lüftungsschlitze.

    Auch ein Gesichtsvisier ist ein Hilfsmittel der allgemeinen Abstandspflicht und Pflicht zur Nase Mund Bedeckung.

    Derzeit ist das Gesichtsvisier als Alternative zur textilen Maske nicht erlaubt. Jedoch kann das Gesichtsvisier als zusätzliches Schutzhilfsmittel, in Kombination mit einer textilen Maske getragen werden.

    Durch den Corona Gesichtsschutz bzw. Gesichtsvisier (erhältlich in PMMA Qualität) werden Wasser Tröpfchen in der Luft, sogenannte Aerosole, durch die Barriere in Sprech- und Atemrichtung in Ihrer Ausbreitung gebremst. Ein großer Vorteil dieser Nasen Mund Bedeckung ist, das die nonverbale Kommunikation nicht beeinträchtigt wird.

    Das Gesichtsvisier ist besonders für Personen geeignet, die im Medizinischen Bereich arbeiten. Aber auch aus anderen Arbeitsbereichen wie der Einzelhandel oder auch von privaten Personen haben wir viel positives Feedback bekommen..

    Ein gutes Gesichtsvisier ist preiswerter als Sie denken, da es nach Gebrauch einfach desinfiziert oder mit Seife abgewaschen werden kann.

    Zum Produkt:

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    Die Logopädie, die Sprache trainieren hinter der Maske

    Die Stimme des Menschen ist sehr mächtig. Um die Stimme zu festigen oder sie nach Krankheiten wieder zu erlernen, gehen viele Menschen in eine Logopädische Einrichtung.
    Die Logopädischen Einrichtungen dürfen weiterhin seit Anfang der Corona Zeit geöffnet bleiben. Das macht auch Sinn, da sie zur medizinischen Grundversorgung zählen. Der Praxisbetrieb kann aber nur unter Beachtung der entsprechenden Hygienemaßnahmen aufrecht erhalten werden.

    Gesichtsvisier für die Logopädie

    Gesichtsschutz für Logopäden:

    In der Logopädie findet viel Kommunikation statt. Die Sprache, das Sprechen und die Stimme werden in Interaktion im direkten Gespräch trainiert.
    Schwer wird es daher, wenn die Patienten eine Maske tragen müssen. Denn dann wird das Spielen und Trainieren mit der Stimme schwierig.

    Besser ist es für LogopädInnen und deren Gegenüber ein Gesichtsvisier zu tragen, da durch das Tragen eines Gesichtsvisiers die nonverbale Kommunikation und die Mimik des Gegenüber viel besser trainiert werden kann.

    Derzeit wird das Gesichtsvisier nicht als Alternative zur textilen Maske angesehen. Jedoch eignet sich das Faceshield sehr gut in Kombination mit einer textilen Maske, als zusätzliches Schutzhilfsmittel für Logopäden und Logopädinnen.

    Wenn der Mindestabstand von 1,5 Metern zwischen Personen nicht eingehalten werden kann, müssen sie in den Praxisräumen Mund-Nasen-Bedeckungen tragen. Bei
    therapeutischen Tätigkeiten im Kopf- bzw. Ausatembereich wird empfohlen, dass Beschäftigte eine Atemschutzmaske (mindestens FFP2-Maske) tragen, ergänzt von einer Schutzbrille oder einem Gesichtsschild. Wenn die Patientin oder der Patient keine Mund-Nasen-Bedeckung tragen und der Mindestabstand von 1,5 Metern nicht eingehalten werden kann, müssen Beschäftigte immer mindestens FFP2-Masken tragen plus Schutzbrille oder Gesichtsschild. Zum Schutz der Patientinnen und Patienten
    dürfen Atemschutzmasken kein Ausatemventil enthalten.
    ” (Quelle: www.bgw-online.de)

    Informationen zu den Arbeitsschutzstandarts für logopädische Praxen finden Sie hier!

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