Unternehmen – Beratung Medizintechnik Nürnberg
Wer wir sind
Das Herz und Inhaber der Firma ist Volker Klügl, Jahrgang 1968, früher angestellter Entwicklungsleiter und Unternehmensberater, seit 2005 freiberuflicher Projektleiter und Interimsmanager in der Medizintechnik. Das Team wird vervollständigt durch 15 angestellte Berater sowie freiberufliche Manager. Wir sind alle Spezialisten für die Beratung in der Medizintechnik.
Als Freiberufler steht Volker Klügl nicht nur im Namen der Firma, sondern haftet auch mit seinem gesamten Privatvermögen. Nach über 20 Jahren Berufserfahrung in der Industrie kann er mit Fug und Recht behaupten, Projektmanagement für die Entwicklung von Medizinprodukten zu beherrschen und auch Ratschläge erteilen zu dürfen.
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Zunehmend ergänzt sich unser Portfolio durch hochwertige Spezialdienstleitungen im Bericht Qualitätsmanagement und Zulassungsdienstleistungen medizinischer Produkte.
Im Rahmen unserer Marketingmaßnahmen fördern wir Sport und Soziales mit über 10% unseres Ertrages.
In Ihrem Interesse als Kunde fühlt sich Volker Klügl so “frei”, ausschließlich Mandate zu übernehmen, die er als erfolgversprechend einschätzt.
Wer gehört zu unseren Kunden?
Unsere Kunden sind meist mittelständische Technologie- und Marktführer der Medizintechnik aber auch Firmen anderer Branchen. Sie haben alle die erforderliche Erfahrung im Haus, um ihre Produkte erfolgreich zu entwickeln.
Meist werden wir bei besonders ambitionierten Projekten engagiert, bei denen der Business Case für eine schnellere Projektabwicklung die Kosten für ein externes Projektmanagement um ein Vielfaches übersteigt. Oft haben sich die zusätzlichen Kosten für das externe Management schon im ersten Monat nach dem Verkaufsstart amortisiert.
Bei etwa 80 Prozent unserer Mandate arbeiten wir in direktem Bericht an die Geschäftsleitung und in sehr enger Abstimmung mit der Entwicklungsleitung.
Was können wir für Ihr Medizinprodukt tun?
ipp bietet spezialisierte Dienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten in allen relevanten Bereichen der Erfüllung der Richtlinie 93/42/EWG oder MDR 2017/745. Mit unser Unterstützung gewinnen Hersteller Sicherheit und Effizienz. Dadurch können sie sich auf ihre Kernkompetenzen in der technologischen Entwicklung sowie auf Vermarktung und Vertrieb fokussieren.
- Projektmanagement für Großprojekte
- Regulatory Service
- Prozessberatung ISO 13485 / MDR
- QMB / Interne Audits
- Testmanagement
- Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR
- Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR
- Prozesssoftware Validierung
- Sourcing & Verträge