Prozessberatung nach MDR
Sie wollen die unterstützenden Prozesse anpassen aber stoßen dabei auf die komplexen rechtlichen Anforderungen?
Wir kennen die Probleme rund um die vielen Regularien sowie Anforderungen. Dank unseren Leistungspaketen im Bereich Prozessberatung MDR haben wir genau die richtige sowie flexible Lösung für Sie. Wir können Sie somit durch das Labyrinth der Anforderungen begleiten.
Erfahrung
Als externer Experte helfen wir Ihnen gerne dabei, prozessorientierte Abläufe sowie Organisationsstrukturen in Ihrem Unternehmen zu schaffen sowie zu etablieren.
Flexibilität
Des Weiteren können Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen wählen.
Ganzheitlich
Wir stehen Ihnen mit der nötigen Fachkompetenz sowohl bei der Prozessdokumentation als auch bei unklaren Verantwortlichkeiten zur Seite.
Bürokratie minimieren
Außerdem minimieren wir für Sie die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Ihnen den Rücken frei und Sie können sich vollständig auf Ihr Medizinprodukt konzentrieren.
Grundlagen
Die globalen Marktanforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten sind durch die unterschiedlichen Vorschriften und Gesetze sowohl sehr komplex als auch nicht einfach zu erfüllen. Oftmals fehlen die nötigen Ressourcen sowie das Know How für die Anpassung sowie Optimierung von unterstützenden Prozessen im Unternehmen.
Sie wollen schnellere sowie kostengünstigere aber dennoch qualitativ hochwertige Arbeitsabläufe erzielen?
Als externer Experte kann IPP eine Prozessberatung nach MDR / ISO 13485 durchführen.
Sie entscheiden wie viel Beratung Sie benötigen. Unser erfahrenes sowie fachlich kompetentes Team hilft Ihnen gerne dabei, prozessorientierte Abläufe und Organisationsstrukturen in Ihrem Unternehmen zu schaffen und zu etablieren.
FAQ
- Als externer Experte übernimmt IPP die Prozessberatung nach ISO 13485 und ebenfalls MDR
- Des Weiteren sorgt das Team mit seinem fundierten Fachwissen für einen erfolgreichen Ablauf
- Wir können sowohl die Überprüfung als auch die Anpassung Ihrer Prozess-Dokumentation übernehmen
- Hierbei werden die europäischen Anforderungen sowie Regelwerke berücksichtigt
- Außerdem sorgen wir für eine flexible Abarbeitung nach Ihrem Bedarf
- Weiterhin können wir Auditberichte erstellen
- Zusätzlich können wir für klare Aufgabenverteilung sowie Verantwortlichkeiten sorgen
- Außerdem kann das QMS eingehalten werden
- Wir sind sowohl Spezialisten als auch vielseitig aufgestellt
- Sie können sich somit vollständig auf die Kernkompetenzen fokussieren
- Die Termine sowie die Kosten haben Sie im Griff
- Darüber hinaus entscheiden Sie selbst, inwieweit sich sich mit einbringen wollen
- Zusätzlich gewinnen Sie an Flexibilität, je nach Situation können Sie auf ein Expertenteam zurückgreifen
- Außerdem sind wir up to date bei allen relevanten MED-Normen sowie Richtlinien
Sie entscheiden ganz flexibel sowie situationsbedingt, inwieweit Sie sich selbst als Unternehmen einbringen. Unser Team verfügt des Weiteren über ein breit gefächertes Wissen. Neben dem Bereich Regulatory Affairs Beratung können wir somit noch viele weiteren Leistungen rund um Ihr Medizinprodukt anbieten.
MDR
Hierbei handelt es sich um die Medical Device Regulation / Medizinprodukt Verordnung 2017/745 der EU, an die sich die Hersteller von Medizinprodukten halten müssen.
Wie wir helfen können
Wir sondieren gemeinsam das Problem und erstellen anschließend einen Plan.
Telefonische Bürozeiten
Montag bis Freitag
8:00 - 14:00 Uhr
8:00 - 14:00 Uhr