Elena Krawzow Schwimmblog: Meine Jahresplanung 2020

Jahresplanung Elena Krawzow 2020
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Externer QMB & Interne Audits

Auditfestes ISO 13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.

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Projektmanagement

Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.

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Klinische Bewertung (MDR)

Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.

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Technische Dokumentation (MDR)

DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.

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Regulatory Affairs

Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.

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Prozessberatung / Easy13485

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