Zum 7. Mal fanden am 9. November 2013 die Nürnberger Sportdialoge statt. Auch unser Firmenchef, Volker Klügl nahm daran teil.
Bilder, einen ausführlicheren Bricht und Presse Mitteilungen können Sie aus diesem Link entnehmen.
http://www.nuernberg.de/internet/sportservice/sportdialoge.html
Ihr ipp. Team
Fachbeiträge
Weitere Einordnungen, Praxishinweise und Fachbeiträge zu angrenzenden Themen.
Bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg zeigte sich das große Interesse an Easy13485 QMS. Praxisnahe Fragen, intensive Gespräche und konkrete Antworten machten deutlich, wie wichtig flexible und verständliche QMS-Lösungen für MedTech-Unternehmen sind.
IPP Praxisbeitrag Software-Prozess nach IEC 62304 erfolgreich einführen. Wie ein Medizinproduktehersteller seinen Entwicklungsprozess um IEC 62304-Anforderungen erweitert, Software-Komponenten klassifiziert und den Nachweis für Software-Klasse A und B strukturiert aufgebaut hat. Die Herausforderung war nicht nur ein neues Dokument. Es ging darum, einen bestehenden Entwicklungsprozess so zu erweitern, dass Softwareentwicklung, Risikomanagement, Nachweise, Rollen
Overview of the classification variety The following table can serve as a rough orientation of the classification using the example of different pulse measuring functionalities. These tables provide only an exemplary overview. Exact classification may vary by the exact definition of the intended use as discussed later in this paper.
Unser Service-Portfolio
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 — vom Prototyp zur marktreifen Lösung. Wähle direkt die Leistung aus, über die Du mehr erfahren möchtest.
Auditfestes ISO 13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.
Mehr erfahren → 02Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
Mehr erfahren → 03Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
Mehr erfahren → 04DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.
Mehr erfahren → 05Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.
Mehr erfahren → 06Prozesswissen nicht neu erfinden, sondern über Easy13485 strukturiert nutzen.
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