Wir kennen die Probleme rund um die vielen Regularien sowie Anforderungen. Dank unseren Leistungspaketen im Bereich Prozessberatung MDR haben wir genau die richtige sowie flexible Lösung für Sie. Wir können Sie somit durch das Labyrinth der Anforderungen begleiten.
Als externer Experte helfen wir Ihnen gerne dabei, prozessorientierte Abläufe sowie Organisationsstrukturen in Ihrem Unternehmen zu schaffen sowie zu etablieren.
Des Weiteren können Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen wählen.
Wir stehen Ihnen mit der nötigen Fachkompetenz sowohl bei der Prozessdokumentation als auch bei unklaren Verantwortlichkeiten zur Seite.
Wir kennen Prozesse in der Medizinprodukteentwicklung seit vielen Jahren. Wir wissen was funktioniert - und auch was nicht funktioniert hat.
Die globalen Marktanforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten sind durch die unterschiedlichen Vorschriften und Gesetze sowohl sehr komplex als auch nicht einfach zu erfüllen. Oftmals fehlen die nötigen Ressourcen sowie das Know How für die Anpassung sowie Optimierung von unterstützenden Prozessen im Unternehmen.
Als externer Experte kann IPP eine Prozessberatung nach MDR / ISO 13485 durchführen.
Sie entscheiden wie viel Beratung Sie benötigen. Unser erfahrenes sowie fachlich kompetentes Team hilft Ihnen gerne dabei, prozessorientierte Abläufe und Organisationsstrukturen in Ihrem Unternehmen zu schaffen und zu etablieren.
Sie entscheiden ganz flexibel sowie situationsbedingt, inwieweit Sie sich selbst als Unternehmen einbringen. Unser Team verfügt des Weiteren über ein breit gefächertes Wissen. Neben dem Bereich Regulatory Affairs Beratung können wir somit noch viele weiteren Leistungen rund um Ihr Medizinprodukt anbieten.
Unser Kunde im Fokus Schnell und kostengünstig durch Easy13485 an die CE-Konformität der Klasse I für Medizinprodukte. Für Start-ups in der Medizinproduktebranche ist es von großer Bedeutung, die erforderliche CE-Konformität für Medizinprodukte der Klasse I schnell und kostengünstig zu erreichen..
13485 Qualitätsmanagement als Service Ihre Ziele als Start-up Sie sind ein Start-up, entscheiden über alle Prozesse selbst und haben eine Produktidee? Mit Hilfe von Easy13485 Qualitätsmanagement als Service sind Sie sofort startklar. Sie müssen sich einfach anmelden, die Rollen mit
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Prozessoptimierung bei der Entwicklung von Medizinprodukten durch die Harmonisierung von Anforderungen aus verschiedenen Normen.
ipp. Notizen aus der Praxis: Durchführung eines internen Audits bei einem Hersteller für Medizinprodukte.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Einbinden von Testspezifikationen in ein SW-Tool zur Systemteststeuerung und -durchführung.
ipp. Notizen aus der Praxis: Import einer Produktakte in die ALM Software Polarion und Herstellen eines lückenlosen Tracings.
Buchen Sie direkt einen Experten-Termin. Der Expertentermin ist kostenpflichtig – damit es kein Verkaufsgespräch wird, sondern eine ehrliche fachliche Einschätzung. Oft lässt sich in 60 Minuten bereits sehr viel klären. Manchmal ergibt sich dabei auch: Es ist gar kein Handlungsbedarf – dann ist kein Folgeauftrag nötig.
Bewerten Sie am Ende Ende kurz , wie nützlich der Termin für Sie war. Wenn sie Ihr Nutzen nicht Ihrer Erwartung entspricht, dann stellen wir keine Rechnung.“
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 – vom Prototyp zur marktreifen Lösung.
Wenn du Beratung minimieren willst: Wie wäre es mit dem System, mit dem auch wir unser Team schnell arbeitsfähig machen? Eine abgestimmte Kombination aus Anleitung, Lernplattform, Templates, KI und Coaching.
Wir nennen das den Easy13485 Makerspace.
Du lieferst die Arbeit – wir liefern Struktur und steigen nur ein, wenn es kritisch wird. Wenn du eine einfache und sichere Lösung mit planbarer monatlicher Miete suchst, dann schau dir den Easy13485 Makerspace an: 5 Bausteine, klar erklärt – und du siehst in 10 Minuten, ob das eure Abkürzung ist. Follow Link >
