Hier zum Download: Jahresplanung Simon Henseleit 2019
Zwei Wochen “Sommerpause” in meiner alten Heimat Steingaden sind vorbei und ich bin wieder in Nürnberg angekommen. Zusammen mit einer paar Kumpels hab ich auf das Haus meiner Eltern aufgepasst und natürlich auch gut trainiert. Ein kurzer Rückblick auf die letzten Wochen… Es ist wahrscheinlich schon ein paar Jahre her,
Letzten Sonntag startete ich bei meinem ersten Bundesligarennen der Saison in Düsseldorf.
Der Trainingsumfang nimmt zu und auch die Intensität steigt.
Unser Service-Portfolio
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 — vom Prototyp zur marktreifen Lösung. Wähle direkt die Leistung aus, über die Du mehr erfahren möchtest.
Auditfestes ISO 13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.
Mehr erfahren → 02Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
Mehr erfahren → 03Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
Mehr erfahren → 04DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.
Mehr erfahren → 05Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.
Mehr erfahren → 06Prozesswissen nicht neu erfinden, sondern über Easy13485 strukturiert nutzen.
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Claims, Entwicklungslogik und technische Dokumentation so aufbauen, dass Nachweise nicht erst am Ende fehlen.
› Antworten sofort findenRollen, Prozesse, Aufgaben und Templates im richtigen Kontext nutzen, statt in Dokumenten zu suchen.
› Team handlungsfähig machenNeue Rollen schneller verstehen, sicher ausführen und Trainingsnachweise sauber dokumentieren.
› QMS nicht selbst erfindenMit einem gepflegten QMS-Arbeitsbereich starten, statt Prozesse, Rollen und Vorlagen von Grund auf aufzubauen.
› Audit ohne ÜberraschungenSchwachstellen früher erkennen, Befunde einordnen und Maßnahmen auditnah vorbereiten.