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Schlagwort: Medical Device Regulation

Marco Schön

Marco Schön Apr. 9, 2021

M. Schön – Großprojekte | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Prozessberatung ISO 13485 / MDR

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Marco Schön

Martin Schröder

Martin Schröder Apr. 8, 2021

M. Schröder – Großprojekte | Testmanagement | Requirements Engineering IEC 62304

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Martin Schröder

Bettina Nachmann

Bettina Nachmann Apr. 7, 2021

Bettina Nachmann unterstützt Unternehmen der Medizintechnik bei Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485. Ihr Schwerpunkt liegt auf internen Audits, QMB-Unterstützung und verständlichen…

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Bettina Nachmann

Felix Nickel

Felix Nickel März 29, 2021

Felix Nickel steht für die strukturierte Umsetzung regulatorischer Anforderungen in MedTech-Projekten. Als Product Owner von Easy13485 verbindet er technische Medizintechnik-Kompetenz,…

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Felix Nickel

IPP Empfehlung: Inhalt einer Technischen Dokumentation nach MDR, Anhang II & III

Alexander Nellner Aug. 12, 2019

In den Anhängen II und III der MDR wird erläutert, was die Technische Dokumentation mindestens beinhalten soll. In Anhang II…

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IPP Empfehlung: Inhalt einer Technischen Dokumentation nach MDR, Anhang II & III
Besipiel aus der Praxis TecDoc nach Anhang II & III

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