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Schlagwort: Medizintechnik Deutschland

Medizinprodukt: Verifizierung und Validierung nach DIN EN 13060 und ISO 15883 mit Technischer Dokumentation

By Alexander Nellner Posted on Juli 10, 2019

ipp. Notizen aus der Praxis: Verifizierung und Validierung eines Medizinproduktes nach DIN EN 60529, DIN EN 13060 und ISO 15883 und technische Dokumentation nach MDD 93/42/EWG

Validierung von Prozesssoftware für Medizinprodukte

By Felix Nickel Posted on Juli 2, 2019

Die Validierung von Prozesssoftware ist ein zentraler Bestandteil der normkonformen Herstellung von Medizinprodukten. Der Beitrag beschreibt regulatorische Anforderungen nach ISO 13485 und EU-MDR sowie typische Vorgehensweisen aus der Praxis.

Medizinprodukt: Standortübergreifendes Entwicklungsprojekt Dental 3D- Bildgebung

By Dr. Volker Klügl Posted on Oktober 13, 2012

ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement bei der Entwicklung eines Medizinprodukts.

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