Die klinische Bewertung von Medizinprodukten spielt eine Schlüsselrolle innerhalb des Konformitätsbewertungsverfahrens, da sie eine wichtige Bedeutung sowohl bei der Zulassung und Markteinführung als auch in der weitergehenden Marktbeobachtung von Medizinprodukten hat.
Sie ist für den Hersteller das zentrale Nachweisdokument zur Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen, zur Beurteilung unerwünschter Nebenwirkungen sowie der Vertretbarkeit des Nutzen- Risiko- Verhältnisses und dient als Grundlage für die Prüfung der Zulassung z.B. durch Benannte Stellen.

Die Hersteller führen eine klinische Bewertung nach Maßgabe der in Artikel 61 sowie in Anhang XIV festgelegten Anforderungen durch. Darüber hinaus muss auch eine klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen erfolgen.

• Vollständige Bearbeitung durch das IPP Team
• Des Weiteren flexible Bearbeitung nach Ihrem Bedarf sowie Ihren Wünschen
• Darüber hinaus kann der Mitarbeiter des Auftraggebers als Autor mit aufgeführt werden
• Außerdem haben Sie einen direkten Ansprechpartner für Ihr Projekt
• Übersetzung der Dokumente (Englisch)
• Außerdem erfolgt eine Dokumentation und Bewertung der Eignung der Autoren
• Heranziehen externer Fachexperten sowie Mediziner on Demand

• Sie haben Termine sowie Kosten im Griff
• Die Bewertung ist konform mit der MDR sowie der geltenden Medizingesetze und -richtlinien
• Darüber hinaus nutzen Sie ein qualifiziertes Autoren- und Redaktionsteam
• Des Weiteren sind alle Leistungen aus einer Hand
• Außerdem entscheiden Sie selbst, wieviel Sie sich einbringen möchten

Sie entscheiden ganz flexibel sowie je nach Situation, wie viel Sie sich selbst als Unternehmen einbringen.