MedTech startups like coreway are where things get real
MedTech startups
where things get real
MedTech startups like coreway are where things get real.
Fast decisions.
Real products.
And MDR right in the middle.
At some point, every team hits the same question:
How do we scale without breaking compliance?
How to scale without breaking compliance
At some point, every team hits the same question:
How do we scale without breaking compliance?
That’s exactly why we built the Easy13485 Makerspace.
A startup-focused framework and toolbox to establish your QMS step by step, adapt it to your stage and speed, and stay compliant without slowing down.
Easy13485 Makerspace for startup teams
The Easy13485 Makerspace is designed as a startup-focused framework and toolbox.
It helps MedTech teams:
- establish their QMS step by step
- adapt it to their stage and speed
- stay compliant without slowing down
Meet us at MedtecLIVE.
Let’s talk about how the Makerspace fits your setup.
Need an invitation?
Get in touch – we’ll send you a voucher.
Follow Philipp Emonds, Co-Founder and CEO of coreway.
Unser
Service Portfolio
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 – vom Prototyp zur marktreifen Lösung.
Externer QMB & Interne Audits
Auditfestes ISO-13485-System – mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.
Projekt Management
Komplexe Projekte stabil führen – bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
Klinische Bewertung (MDR)
Klinische Evidenz ordentlich aufbauen – passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
Technische Dokumentation (MDR)
DHF/TF strukturiert aufsetzen – Lücken schließen, Nachweise finden. Prüffähige Struktur nach Anhang II.
Regulatory Affairs
Regulatory aus einer Hand – von Submission bis Change Control. Pragmatisch, fristgerecht und dokumentiert.
Prozessberatung (ISO 13485 / MDR)
Schlanke Prozesse, die im Audit funktionieren – und im Alltag laufen.
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