Antonia Berger Schwimmblog: Meine Jahresplanung 2016

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Jahresplanung Antonia Berger 2016

 

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01

Externer QMB & Interne Audits

Auditfestes ISO 13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.

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Projektmanagement

Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.

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Klinische Bewertung (MDR)

Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.

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Technische Dokumentation (MDR)

DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.

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Regulatory Affairs

Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.

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Prozessberatung / Easy13485

Prozesswissen nicht neu erfinden, sondern über Easy13485 strukturiert nutzen.

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