Caire wurde mit dem Easy13485 ConnectAward 2025 ausgezeichnet. Als erstes vollständig zertifiziertes Unternehmen steht Caire für pragmatische Umsetzung, aktives Community-Feedback und Regulatory Excellence im MedTech-Umfeld.
Ein Praxiswochenende in Erlangen zeigt, wie Easy13485 QM Service MedTech-Startups konkret unterstützt. Der Austausch zu MDR und ISO 62304 macht deutlich, warum pragmatische Prozesse Zeit sparen und regulatorische Hürden frühzeitig entschärfen.
Der Smart Health Investor Circle zeigt die Stärke des Quhr Ökosystems. Hochwertiger Austausch mit Investoren, spannende Startup-Pitches bei WERK-X und ein starkes Innovationsumfeld machen deutlich, wie lebendig das Gesundheits-Startup-Netzwerk in NRW ist.
Mit dem Easy13485 Release 4.5.0 wurden zentrale Verbesserungen aus Audits und Praxis umgesetzt. Neue Templates, erweiterte CAPA-Prozesse und SaMD-Ergänzungen sorgen für mehr Klarheit und Sicherheit bei der MDR-Umsetzung.
Ein frühzeitig aufgebautes QMS ist für MedTech-Startups der Schlüssel zum Marktzugang. Das Praxisbeispiel von tendexx zeigt, wie ein schlankes Qualitätsmanagement mit Easy13485 Zeit spart, Kosten senkt und regulatorische Hürden reduziert.
Vom Patienten zum Unternehmer: Diese MedTech-Gründerstory zeigt, wie persönliche Erfahrung zur treibenden Kraft für Innovation wird. Mit Struktur, Easy13485 und Unternehmergeist entsteht aus einer Idee ein Projekt mit nachhaltigem Nutzen.
Breathment gewinnt den Startup Award beim MedtecSUMMIT 2025. Die Geschichte zeigt, wie frühe regulatorische Entscheidungen, Easy13485 und unternehmerische Ausdauer den Weg vom Startup zur skalierbaren MedTech-Firma ebnen.
Die CE-Konformität für SaMD der Klasse I stellt viele Start-ups vor Herausforderungen. Mit Easy13485 unterstützt ipp. eine strukturierte, zeitsparende und kosteneffiziente Umsetzung der ISO 13485 und der CE-Anforderungen.
