Praxisbeiträge zur Prozessberatung nach MDR: schlanke, auditfeste Prozesse, QMS-Implementierung und Design Control für Medizinproduktehersteller.
Die Durchführung interner Audits mit Dienstleistern bietet eine Vielzahl von Vorteilen, die dazu beitragen können, die Effizienz und Effektivität Ihrer …
Warum interne Audits mit Dienstleistern durchführen? Read more »
13485 Qualitätsmanagement als Service Ihre Ziele als Start-up Sie sind ein Start-up, entscheiden über alle Prozesse selbst und haben eine …
Easy13485 QMSaaS – Qualitätsmanagement als Service Read more »
Warum Sie für ein internes Audit einen externen Auditor beauftragen sollten In der Medizinprodukteindustrie sind interne Audits ein unverzichtbarer Bestandteil …
ipp. Notizen aus der Praxis: Beispiel für erfolgreiche Umsetzung eines externen QMB für einen Hersteller von Medizinprodukten für ISO 13485
Der BVMed-Leitfaden “Benannte Stellen” will Herstellern von Medizinprodukten der Klassen I/steril, I/mit Messfunktion, II a, II b und III, deren …
ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Benannte Stellen” Read more »
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Unterstützung bei der Zertifizierung nach ISO 9001.
ipp. Notizen aus der Praxis: Durchführung eines internen Audits bei einem Hersteller für Medizinprodukte.
