Regulatory Project Management
Consultant
Christiane Hämmerl führt anspruchsvolle Medizintechnik-Projekte sicher durch Entwicklung, Regulatorik und Zulassung. Sie sorgt dafür, dass aus komplexen Anforderungen keine unübersichtlichen Projekte werden, sondern ein klar strukturierter Weg zu belastbaren Ergebnissen, sauberen Nachweisen und einem planbaren Marktzugang.
- Regulatory Projektmanagement
- Produktentwicklung & Zulassung
- Kundenberatung Medizintechnik
Christiane Hämmerl führt anspruchsvolle Medizintechnik-Projekte sicher durch Entwicklung, Regulatorik und Zulassung. Sie sorgt dafür, dass aus komplexen Anforderungen keine unübersichtlichen Projekte werden, sondern ein klar strukturierter Weg zu belastbaren Ergebnissen, sauberen Nachweisen und einem planbaren Marktzugang. Christiane Hämmerl ist Ingenieurin für Medizintechnik und hat ihren Bachelor in Biomedical Engineering in Regensburg mit dem Schwerpunkt Produktentwicklung und Zulassung absolviert; parallel baut sie ihr Wissen im Master Medizintechnik weiter aus. Drei Jahre lang war sie als Produktmanagerin und Product Owner bei einem Hersteller medizinischer Software tätig – dort, wo Anwenderbedürfnisse, technische Umsetzung und regulatorische Anforderungen sauber zusammenpassen müssen. In Kundenprojekten bringt Christiane Hämmerl Struktur in schwierige Anforderungen und komplexe Projektsituationen. Sie ordnet Prioritäten, schärft Anforderungen und hält Projekte auf Kurs, sodass regulatorische Arbeit nicht nur formal korrekt, sondern im Projektalltag umsetzbar ist. Diese Verbindung aus technischem Verständnis, Produktdenken und regulatorischer Erfahrung macht sie zur verlässlichen Ansprechpartnerin für große wie kleine Kunden. Christiane Hämmerl ist Ihr Spezialist für Regulatory Projektmanagement, Produktentwicklung und Zulassung sowie Kundenberatung und Ihre fachliche Ansprechpartnerin für Easy13485.
Currently assigned to active customer projects.
This team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is currently not available.
Meine Beiträge
Hier findest du meine aktuellen Beiträge — kurze Einblicke aus meiner Arbeit mit unseren Kunden, keine Theorie von der Seitenlinie.

Project Faceshield 2020
CE-geprüftes Gesichtsschutzvisier von IPP: medizinischer Gesichtsschutz nach geltenden Normen – zuverlässig, zertifiziert und praxistauglich. Jetzt informieren.

Easy13485+: Integrated QMS/ISMS for MedTech SMEs
Easy13485+ is an integrated QMS/ISMS for MedTech SMEs. It moves standards traceability from the manual level to the process level, with 619 auditable norm mappings and transparent verification results: 0 Major, 2 Minor and 3 Observation.

IPP trifft healthcare projects consulting & management Stein auf dem swiss medtech day 2026
Auf dem Swiss MedTech Day 2026 treffen sich healthcare projects consulting & management (Frank Stein) und ipp: professionelles MedTech-Projektmanagement und regulatorische Erfahrung verbinden sich mit der startup-tauglichen QMS-Struktur von Easy13485. Ein geführter Einstieg in Regulatory Affairs, ISO 13485, MDR und Marktzugang – ohne dass Startups dafür sofort eine eigene Abteilung aufbauen müssen.
