Christiane Hämmerl

Christiane Hämmerl übersetzt komplexe regulatorische Anforderungen in klar strukturierte Medizintechnik-Projekte – von der Produktentwicklung bis zur Zulassung. Als Regulatory Project Manager sorgt sie für belastbare Nachweise, saubere Dokumentation und einen planbaren Marktzugang.

Regulatory Project Management

Consultant

Christiane Hämmerl führt anspruchsvolle Medizintechnik-Projekte sicher durch Entwicklung, Regulatorik und Zulassung. Sie sorgt dafür, dass aus komplexen Anforderungen keine unübersichtlichen Projekte werden, sondern ein klar strukturierter Weg zu belastbaren Ergebnissen, sauberen Nachweisen und einem planbaren Marktzugang.

  • Regulatory Projektmanagement
  • Produktentwicklung & Zulassung
  • Kundenberatung Medizintechnik

Christiane Hämmerl ist Ingenieurin für Medizintechnik und hat ihren Bachelor in Biomedical Engineering in Regensburg mit dem Schwerpunkt Produktentwicklung und Zulassung absolviert; parallel baut sie ihr Wissen im Master Medizintechnik weiter aus. Drei Jahre lang war sie als Produktmanagerin und Product Owner bei einem Hersteller medizinischer Software tätig – dort, wo Anwenderbedürfnisse, technische Umsetzung und regulatorische Anforderungen sauber zusammenpassen müssen. In Kundenprojekten bringt Christiane Hämmerl Struktur in schwierige Anforderungen und komplexe Projektsituationen. Sie ordnet Prioritäten, schärft Anforderungen und hält Projekte auf Kurs, sodass regulatorische Arbeit nicht nur formal korrekt, sondern im Projektalltag umsetzbar ist. Diese Verbindung aus technischem Verständnis, Produktdenken und regulatorischer Erfahrung macht sie zur verlässlichen Ansprechpartnerin für große wie kleine Kunden. Christiane Hämmerl ist Ihr Spezialist für Regulatory Projektmanagement, Produktentwicklung und Zulassung sowie Kundenberatung und Ihre fachliche Ansprechpartnerin für Easy13485.

Currently assigned to active customer projects.

This team member is working full-time on active customer projects. To protect delivery quality, ad-hoc contact is currently not available.

Weiterführende Beiträge

Meine vertiefenden Beiträge zu regulatorischer Umsetzung, ISO 13485, technischer Dokumentation, klinischer Bewertung, Projektmanagement und Easy13485.

Dr. Volker Klügl und Alexander Nellner

Strukturen für Marktreife

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