ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Benannte Stellen”
Der BVMed-Leitfaden “Benannte Stellen” will Herstellern von Medizinprodukten der Klassen I/steril, I/mit Messfunktion, II a, II b und III, deren Konformitätsbewertung durch eine externe Zertifizierung ergänzt wird, einen Überblick über die Aufgaben und Zuständigkeiten “Benannter Stellen” (englisch: “Notified Bodies”) geben. Er enthält auch Hinweise für Hersteller, die ihre Benannte Stelle wechseln.
Die Broschüre ist erhältlich im Alleinverkauf durch:
Medlnform c/o BVMed
Reinhardtstr. 29 b, 10117 Berlin
Link zum Onlineshop des BVMed (Externer Link):
Broschüre “Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR” – BVMed
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